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Prueba de hobscotch-ms-eficacia

27 de octubre de 2025 actualizado por: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

El autocontrol en el hogar y el entrenamiento cognitivo cambian vidas (hobscotch) - esclerosis múltiple (EM) - prueba de eficacia

El propósito de este estudio es evaluar la capacidad de la intervención en el hogar, HobScotch-MS para mejorar la calidad de vida y la función cognitiva en los miembros del servicio, veteranos y civiles que tienen esclerosis múltiple con problemas cognitivos y de memoria (participantes de la EM). Este estudio también evaluará la capacidad del programa HobScotch-MS para mejorar la calidad de vida en los cuidadores de pacientes con esclerosis múltiple y reducir la carga del cuidador. Inscribirse con un cuidador es opcional para los participantes de la EM.

Los investigadores compararán dos grupos de participantes de la EM y su cuidador (inscribirse con un cuidador es opcional): uno que recibe HobScotch-MS inmediatamente (Grupo 1) y otro grupo que recibirá Hobscotch-MS (Grupo 2) después de un período de espera de 3 meses. Los participantes estarán en el estudio durante aproximadamente 6 meses en total.

HobScotch-MS implica sesiones virtuales de 45 a 60 minutos uno a uno con un entrenador cognitivo certificado que incluye una sesión de programa "pre" y 8 sesiones semanales a partir de entonces. Los participantes aprenderán sobre la terapia de resolución de problemas y el entrenamiento de atención plena o relajación. Se les pide a los participantes de la Sra. Que hagan tareas cortas y se les pide a los participantes de la EM y el cuidador que mantengan un breve diario diario en una aplicación de teléfono inteligente. Todos los participantes completan cuestionarios o encuestas de estudio en la inscripción, 3 meses después y a los 6 meses (al final del estudio).

Después de completar la intervención, los participantes de la EM y sus cuidadores también pueden participar en una entrevista informante clave opcional para un análisis cualitativo en un esfuerzo por adaptarse y mejorar aún más los hobscotch-MS en el futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hipótesis de los investigadores es que la telesalud entregó la intervención basada en la evidencia Hobscotch-MS puede ser administrada por la telesalud para mejorar la calidad de vida y la función neurocognitiva en PWM. La innovadora integración de la participación de los socios de atención en la intervención adaptada coproducida propuesta, HobScotch-MS, reducirá la carga de la pareja de atención y aumentará el conocimiento de la pareja de atención de la enfermedad de sus seres queridos y los desafíos cognitivos que enfrentan, lo que lleva a una mejora en la calidad de vida de la pareja de atención.

Objetivos específicos: los investigadores probarán su hipótesis persiguiendo los siguientes objetivos específicos:

Objetivo 1. Evalúe la eficacia de HobScotch-MS en personas con EM. La hipótesis de trabajo de los investigadores es que el tratamiento se asociará con ganancias en la calidad de vida y la cognición subjetiva en personas con esclerosis múltiple. Los investigadores también esperan ver mejoras en la capacidad de resolución de problemas, la cognición objetiva, el conocimiento, la autoeficacia y el estado de ánimo. Examinaremos los predictores de respuesta al tratamiento, incluida la cognición basal, el estado de ánimo, la fatiga y las variables demográficas y de enfermedades, y los mediadores, incluidas las habilidades de resolución de problemas y la autoeficacia.

Objetivo 2. Evalúe la eficacia de HobScotch-MS en los socios de atención (cuidadores). La hipótesis de trabajo de los investigadores es que los socios de atención (cuidadores) tendrán una mejora en la calidad de vida relacionada con la salud, la carga de los socios de atención, el conocimiento, la autoeficacia y el estado de ánimo como resultado de que su familiar con EM participe en la intervención, y por su propia participación en la educación y los ejercicios de atención.

Objetivo 3: Recopile y sintetice los datos clave de la entrevista informante de un subconjunto de personas participantes con esclerosis múltiple (participantes de la EM) y sus socios de atención (participantes del cuidador) para informar un juicio futuro a mayor escala. La hipótesis de trabajo de los investigadores es que estos datos cualitativos ayudarán con los refinamientos a materiales y/o entrega de programas que reconocerían y validen los aportes clave de las personas con esclerosis múltiple y sus socios de atención (cuidadores), lo que permite a los investigadores planificar futuros ensayos de investigación a gran escala y la difusión del programa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

125

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de inclusión - participante de la EM

    • Edad de 20 a 75 años
    • Diagnóstico de EM recurrente o progresiva
    • Educación de al menos grado 12 o GED
    • Fluido en inglés
    • Desafíos cognitivos y de memoria subjetivos
    • acceso a Internet
    • Acceso telefónico

Criterios de inclusión - Participante del cuidador

  • 20 años +
  • Fluido en inglés
  • Cuidador de un participante de la EM
  • Participante MS ha dado permiso al cuidador para inscribirse con ellos
  • acceso a Internet
  • Acceso telefónico

Criterios de exclusión:

  • Criterios de exclusión MS Participante

    • Trastornos psiquiátricos diagnosticados actuales (por ejemplo, esquizofrenia, trastorno bipolar o trastorno por uso de sustancias).
    • Otro trastorno neurológico, como epilepsia, tumor cerebral, lesión cerebral grave o lesión cerebral leve a moderada con antecedentes de 30 o más minutos de pérdida de conciencia u otro trastorno que confundiría el enfoque en la EM
    • Atención diagnosticada del desarrollo, aprendizaje o trastorno intelectual; Discapacidad sensorial, motora o física que evitaría el compromiso con la intervención o representa a la persona incapaz de completar medidas de resultado del estudio
    • Exacerbación de los síntomas de la EM (recaída) o el tratamiento continuo de esteroides dentro de los tres meses posteriores a la inscripción del estudio
    • Deterioro visual significativo que impide la lectura o la escritura
    • Falta de acceso a los recursos técnicos (por ejemplo, acceso a Internet, teléfono) requerido para la participación

Criterios de exclusión - Participante del cuidador

  • Deterioro visual significativo que impide la lectura o la escritura
  • No hay acceso confiable a Internet ni acceso a Internet

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MS Participant Group 1

MS Participant Group 1 recibirá la intervención HobScotch-MS que consiste en sesiones 1: 1 entregadas una vez por semana, incluida:

  • 1 pre-hobscotch
  • Sesión (en la cámara web)
  • 1 sesión educativa (en webcam)
  • 6 sesiones telefónicas
  • 1 sesión de conclusión (cámara web o teléfono)
Conductual: La autodefensa basada en el hogar y la capacitación cognitiva cambian vidas en la esclerosis múltiple (Hobscotch-MS)
HobScotch es un programa de autogestión basado en el hogar para tratar los síntomas cognitivos y mejorar la calidad de vida, al tiempo que minimiza las barreras de acceso a la atención. El programa se basa en la terapia de resolución de problemas (PST) y enseña estrategias de resolución de problemas y mecanismos compensatorios para ayudar a controlar la disfunción cognitiva y mejorar la calidad de vida. HobScotch-MS es una adaptación del programa HobScotch específicamente para personas que tienen esclerosis múltiple. Incorpora educación sobre estas condiciones y cognición en el módulo de educación.
Otros nombres:
  • HOBSCOTCH-MS
Comparador activo: MS Participant Group 2

MS Participant Group 2 estará en una lista de espera de 3 meses, después de lo cual recibirán HobScotch-MS que consta de sesiones 1: 1 entregadas una vez por semana, incluida:

  • 1 pre-hobscotch
  • Sesión (en la cámara web)
  • 1 sesión educativa (en webcam)
  • 6 sesiones telefónicas
  • 1 sesión de conclusión (cámara web o teléfono)
Conductual: La autodefensa basada en el hogar y la capacitación cognitiva cambian vidas en la esclerosis múltiple (Hobscotch-MS)
HobScotch es un programa de autogestión basado en el hogar para tratar los síntomas cognitivos y mejorar la calidad de vida, al tiempo que minimiza las barreras de acceso a la atención. El programa se basa en la terapia de resolución de problemas (PST) y enseña estrategias de resolución de problemas y mecanismos compensatorios para ayudar a controlar la disfunción cognitiva y mejorar la calidad de vida. HobScotch-MS es una adaptación del programa HobScotch específicamente para personas que tienen esclerosis múltiple. Incorpora educación sobre estas condiciones y cognición en el módulo de educación.
Otros nombres:
  • HOBSCOTCH-MS
Experimental: MS CareGiver Group 1
CareGiver Group 1 recibirá una versión adaptada de HobScotch-MS asistiendo a la sesión introductoria y la Sesión 1 del programa HobScotch-MS (virtual) con su participante MS, así como orientación e instrucciones para utilizar la relajación rápida. Caregiver Group 1 también asistirá a la Sesión 8 del programa con el paciente de MS para concentrarse en la planificación de la conclusión y el mantenimiento del programa.
Conductual: La autodefensa basada en el hogar y la capacitación cognitiva cambian vidas en la esclerosis múltiple (Hobscotch-MS)
HobScotch es un programa de autogestión basado en el hogar para tratar los síntomas cognitivos y mejorar la calidad de vida, al tiempo que minimiza las barreras de acceso a la atención. El programa se basa en la terapia de resolución de problemas (PST) y enseña estrategias de resolución de problemas y mecanismos compensatorios para ayudar a controlar la disfunción cognitiva y mejorar la calidad de vida. HobScotch-MS es una adaptación del programa HobScotch específicamente para personas que tienen esclerosis múltiple. Incorpora educación sobre estas condiciones y cognición en el módulo de educación.
Otros nombres:
  • HOBSCOTCH-MS
Comparador activo: MS CareGiver Group 2
CareGiver Group 2 estará en una lista de espera de 3 meses con su participante de la EM después de la cual recibirán una versión adaptada de HobScotch-MS asistiendo a la sesión introductoria y la Sesión 1 del programa HobScotch-MS (virtual) con su paciente con MS, así como orientación e instrucciones sobre la utilización de una relajación rápida. Caregiver Group 1 también asistirá a la Sesión 8 del programa con el paciente de MS para concentrarse en la planificación de la conclusión y el mantenimiento del programa.
Conductual: La autodefensa basada en el hogar y la capacitación cognitiva cambian vidas en la esclerosis múltiple (Hobscotch-MS)
HobScotch es un programa de autogestión basado en el hogar para tratar los síntomas cognitivos y mejorar la calidad de vida, al tiempo que minimiza las barreras de acceso a la atención. El programa se basa en la terapia de resolución de problemas (PST) y enseña estrategias de resolución de problemas y mecanismos compensatorios para ayudar a controlar la disfunción cognitiva y mejorar la calidad de vida. HobScotch-MS es una adaptación del programa HobScotch específicamente para personas que tienen esclerosis múltiple. Incorpora educación sobre estas condiciones y cognición en el módulo de educación.
Otros nombres:
  • HOBSCOTCH-MS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida en los participantes de la EM mediante la comparación de puntajes de salud globales Promis-10 al inicio y a los 3 meses después de la intervención.
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención
Promis Global-10 Global Health es una encuesta validada de 10 preguntas y parte del Sistema de Información de Medición de Resultados Informado al Paciente (PROMIS) utilizado para evaluar la calidad de vida relacionada con la atención médica. Las medidas incluyen salud general, dolor, fatiga, salud social, salud mental y salud física. 9 de los artículos se califican en una escala Likert de 1 - 5 con 5 que representan la mejor calidad de vida relacionada con la atención médica; Los puntajes más altos están asociados con una mejor calidad de vida. Un elemento relacionado con el dolor se mide en una escala de 1 a 10, siendo 10 el peor dolor posible.
Línea de base y 3 meses después de la intervención
Cambio en la función cognitiva subjetiva en los participantes de la EM mediante la comparación de puntajes en la función de la función cognitiva subcala (Banco de ítems 2.0) del neuro-QOL al inicio y a los 3 meses posteriores a la intervención.
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención
La función de la función cognitiva de la neuro-QOL es una herramienta breve validada desarrollada por el NIH para su uso en pacientes con enfermedad neurológica. Los puntajes varían de 8 a 40, con una puntuación más alta que indica un mejor funcionamiento cognitivo informado.
Línea de base y 3 meses después de la intervención
Cambio en la carga del cuidador de los participantes del cuidador mediante la comparación de los puntajes de entrevistas de carga de Zarit al inicio y a los 3 meses después de la intervención.
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención
La entrevista de la carga de Zarit es un cuestionario de 22 ítems diseñado para medir la medida en que un cuidador percibe su nivel de carga como resultado de cuidar a una persona con un diagnóstico particular. Se usa una escala Likert de 5 puntos con una puntuación más alta que indica un mayor nivel de carga percibida.
Línea de base y 3 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el conocimiento de los participantes de la EM y los cuidadores sobre la relación entre la condición de la EM y la cognición y la memoria medidas mediante la comparación de puntajes en el cuestionario de conocimiento HobScotch-MS al inicio y a los 6 meses (fin de estudio).
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 6 meses (fin de estudio)
El cuestionario de conocimiento de MS es un cuestionario SÍ/NO (verdadero/falso) de 12 ítems que fue desarrollado por el equipo de estudio en el Instituto Hobscotch. Se califica en función del número de respuestas correctas.
Línea de base y a los 6 meses (fin de estudio)
Cambio en la calidad de vida de los participantes de la EM mediante la comparación de la evaluación funcional de FAMS de la esclerosis múltiple V4.0 en la línea base y a los 3 meses después de la intervención de Hobscotch-MS.
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención
La evaluación funcional de la esclerosis múltiple (FAM) es un instrumento de calidad de vida relacionado con el autoinforme validado para personas con esclerosis múltiple. El FAMS consta de 44 ítems puntuados (escala Likert de 5 puntos) en seis dominios de calidad de vida: movilidad (siete elementos), síntomas (siete elementos), bienestar emocional (siete elementos), satisfacción general (siete elementos), pensamiento/fatiga (nueve elementos) y bienestar familiar/social (siete elementos). Una subescala de preocupaciones adicionales consta de otros 15 elementos que caen fuera de los seis dominios, pero pueden proporcionar información valiosa al clínico. El FAM incluye elementos en la clasificación internacional de los componentes funcionales de las funciones corporales, actividades y participación, y factores ambientales. Los puntajes más altos indican una mejor calidad de vida.
Línea de base y 3 meses después de la intervención
Cambio en la velocidad de procesamiento cognitivo objetivo de los participantes de la EM mediante la comparación de los puntajes de las pruebas de modalidades de símbolos-dígitos (oralmente) en la línea base y a los 3 meses posteriores a la intervención de Hobscotch-MS.
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención
La prueba de modalidades de dígitos de símbolo (SDMT) es una herramienta validada que mide objetivamente la velocidad de procesamiento cognitivo. Requiere que una persona sustituya un número (1 - 9), ya sea por vía oral o escrita, para presentaciones aleatorias de figuras geométricas durante 90 segundos. Los puntajes varían entre 0 y 100 con una puntuación más baja que representa un rendimiento más pobre.
Línea de base y 3 meses después de la intervención
Cambio en los participantes de EM Participantes El aprendizaje verbal y la memoria medido mediante la comparación de los puntajes de la prueba de aprendizaje verbal de California al inicio y 3 meses después de la intervención de Hobscotch-MS
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención
La Prueba de Aprendizaje Verbal de California III es una evaluación de la memoria y el aprendizaje verbal validado y validado. Consiste en una tarea de recuperación de listas de 16 palabras con hasta cinco ensayos de aprendizaje/retiro. Los puntajes más altos de retiro en el tiempo se asocian con un mejor rendimiento.
Línea de base y 3 meses después de la intervención
Cambio en los participantes de la EM Participantes El aprendizaje visuoespacial y la memoria medido mediante la comparación de puntajes breves de la prueba de memoria visoespacial (BVMT-R) al inicio y 3 meses después de la intervención de Hobscotch-MS
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención
La breve prueba de memoria visoespacial: revisada (BVMT -R) es una evaluación objetiva y estandarizada para medir el aprendizaje visuoespacial y las habilidades de memoria. Consiste en seis formas de estímulo BVMT-R alternativas equivalentes de seis figuras geométricas impresas en una matriz de 2 x 3 en una página separada del folleto de estímulo de recuperación. En los tres ensayos de aprendizaje, el encuestado ve la página de estímulo de recuperación durante diez segundos y luego se le pide que dibuje tantas figuras como sea posible en su ubicación correcta en una página en el folleto de respuesta. Después de un retraso de 25 minutos que incluye principalmente actividades verbales, la tarea se repite. Luego, se le pide al encuestado que identifique cuáles de las 12 figuras en el folleto de estímulo de reconocimiento se incluyeron en las seis figuras geométricas en la página de estímulo de recuperación original. Los puntajes más altos en cada uno de los tres ensayos representan un mejor aprendizaje y memoria visuoespaciales.
Línea de base y 3 meses después de la intervención
Cambios en la función ejecutiva de los participantes de la EM mediante la comparación de puntajes en el Inventario de comportamiento autoinformado de la versión ejecutiva de la función de función (BREVE A) al inicio y a los 3 meses después de la intervención.
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención
El breve-A es una medida estandarizada que captura las opiniones de las funciones ejecutivas de un adulto o la autorregulación en su entorno cotidiano que incluye 75 elementos dentro de nueve escalas de la función ejecutiva. Los 75 ítems se clasifican en términos de frecuencia en una escala de 3 puntos: 0 (nunca), 1 (a veces), 2 (a menudo). Los puntajes sin procesar para cada escala se suman y las puntuaciones T (M = 50, SD = 10) se utilizan para interpretar el nivel de funcionamiento ejecutivo del individuo. Los puntajes más altos indican un mayor deterioro en el funcionamiento ejecutivo.
Línea de base y 3 meses después de la intervención
Cambios en la autoeficacia de los participantes de la EM medidos mediante la comparación de puntajes en la evaluación general de autoeficacia de la autoeficacia general (Resultados informados por el paciente)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención
La escalas de autoeficacia de PROMIS es una medida validada diseñada para evaluar la confianza de un individuo en la gestión de diversas situaciones, problemas y eventos. 10 elementos son autoinformados en una escala de 1 (no tengo confianza) a 5 (tengo mucha confianza). Los puntajes más bajos indican una percepción más pobre de la autoeficacia.
Línea de base y 3 meses después de la intervención
Los cambios en los participantes de la EM y los participantes del cuidador se miden mediante la comparación de puntajes en el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) al inicio y a los 3 meses después de la intervención.
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención
El cuestionario de salud del paciente (PHQ) es una versión autoadministrada del instrumento de diagnóstico Prime-MD para trastornos mentales comunes. El PHQ-9 es el módulo de depresión, que califica cada uno de los 9 criterios DSM-IV en una escala Likert de 4 puntos como "0" (nada) a "3" (casi todos los días). Los puntajes más altos son consistentes con mayores síntomas de mal estado de ánimo o depresión.
Línea de base y 3 meses después de la intervención
Cambios en los participantes de la EM y los participantes del cuidador La ansiedad medida al comparar el puntaje en el trastorno de ansiedad generalizado-7 (GAD-7) al inicio y a los 3 meses después de la intervención.
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención
El trastorno de ansiedad generalizado 7 (GAD-7) es un cuestionario autoinformado para medir los síntomas del trastorno de ansiedad generalizada (GAD). Los siete elementos se califican en una escala Likert de 4 puntos de 0 (en absoluto) a 3 (casi todos los días). Los puntajes más altos sugieren mayores síntomas de ansiedad.
Línea de base y 3 meses después de la intervención
Cambios en la frecuencia de síntomas de los participantes de la EM medido por un diario diario autoinformado en comparación al inicio y a los 3 meses después de la intervención.
Periodo de tiempo: Registrado diariamente y comparado entre la línea de base y 3 meses después de la intervención
Los participantes de la EM autoinformarán al verificar cualquiera de los 10 síntomas comunes de la EM utilizando una aplicación de teléfono inteligente o registro de papel. La aplicación Smart Phone fue desarrollada por el programa HobScoth en Dartmouth-Hitchcock y se usa clínicamente en el programa HobScotch.
Registrado diariamente y comparado entre la línea de base y 3 meses después de la intervención
Cambios en la adherencia de medicamentos de los participantes de la EM medido por un diario diario autoinformado de comparación al inicio y a los 3 meses después de la intervención.
Periodo de tiempo: Registrado diariamente y comparado entre la línea de base y 3 meses después de la intervención
Los participantes de la EM autoinformarán su actividad de adherencia a los medicamentos utilizando una aplicación de teléfono inteligente o registro de papel verificando sí/no para tomar medicamentos ese día. La aplicación Smart Phone fue desarrollada por el programa HobScoth en Dartmouth-Hitchcock y se usa clínicamente en el programa HobScotch.
Registrado diariamente y comparado entre la línea de base y 3 meses después de la intervención
Los cambios en el uso de las estrategias de memoria por parte de los participantes de la EM medidos por un diario diario autoinformado en comparación con el inicio y 3 meses después de la intervención.
Periodo de tiempo: Registrado diariamente y comparado entre la línea de base y 3 meses después de la intervención
Los participantes de la EM autoinformarán su uso de las estrategias de memoria que aprenden en el programa HobScotch-MS verificando sí/NO utilizando una aplicación para teléfonos inteligentes desarrollado por el programa HobScoth en Dartmouth-Hitchcock o en un registro de papel.
Registrado diariamente y comparado entre la línea de base y 3 meses después de la intervención
Los cambios en los participantes del cuidador utilizan estrategias de relajación rápida medidas por un diario diario autoinformado en comparación al inicio y 3 meses después de la intervención.
Periodo de tiempo: Registrado diariamente y comparado entre la línea de base y 3 meses después de la intervención
Los participantes del cuidador informarán su uso de las estrategias de relajación rápida que aprenden en el programa HobScotch-MS verificando sí/no usando una aplicación para teléfonos inteligentes desarrollados por el programa HobScoth en Dartmouth-Hitchcock o en un registro de papel.
Registrado diariamente y comparado entre la línea de base y 3 meses después de la intervención
Los cambios en los participantes de la EM y los participantes de la EM, participantes, autoinformes de bienestar medidos comparando informes diarios de bienestar en un diario al inicio y a los 3 meses después de la intervención.
Periodo de tiempo: Registrado diariamente y comparado entre la línea de base y 3 meses después de la intervención
Los participantes de la EM y los participantes del cuidador se autoinformarán la información del bienestar diario durante todo el estudio mediante el uso de una aplicación de teléfono inteligente o registro de papel y un elemento básico de 5 ítems Likert Scale de bienestar que varía de muy pobre a genial.
Registrado diariamente y comparado entre la línea de base y 3 meses después de la intervención
Compromiso y satisfacción para los participantes de la EM medidos mediante el análisis de la deserción del estudio y una encuesta de satisfacción de los participantes al final del estudio.
Periodo de tiempo: A los 6 meses (participación en el final del estudio)
La encuesta de satisfacción del participante se ha desarrollado a través del programa HobScoth original y se utiliza en la práctica clínica para mejorar la calidad. Contiene 10 elementos puntuados en una escala Likert de 5 puntos con una puntuación más alta que indica una mayor satisfacción con el programa.
A los 6 meses (participación en el final del estudio)
Compromiso y satisfacción para los participantes de la EM medidos por la finalización de la colaboración posterior al estudio.
Periodo de tiempo: A los 6 meses (participación en el final del estudio).
Colaborar es una medida breve de 3 ítems informada por el paciente de la toma de decisiones compartidas, a saber, la percepción de estar informado y luego involucrado en los pasos de toma de decisiones. Una escala de anclaje de 10 puntos de 0 (no se hizo ningún esfuerzo) a 9 (cada esfuerzo se realizó) con puntajes más altos que representan una mayor percepción de un esfuerzo de toma de decisiones compartido.
A los 6 meses (participación en el final del estudio).
La fidelidad de HobScotch-MS medido por el cumplimiento del participante de la Sra. Las tareas semanales.
Periodo de tiempo: Semana 1 a la semana 8 de la intervención HobScotch-MS.
Las tareas se otorgan cada semana en la que se les pide a los participantes que piensen en las soluciones que utilizan la terapia de resolución de problemas que se enseña en el programa. El cumplimiento se mide por YES (asignación de tarea completa) o no (no completó la tarea).
Semana 1 a la semana 8 de la intervención HobScotch-MS.
Cambios en los participantes de la EM para los participantes autoinformado el estado de salud medido comparando los puntajes en la Encuesta de Salud de Forma corta 36 (SF-36) al inicio y 3 meses de intervención de MS de HobScotch.
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención
La encuesta de salud de formulario corto (SF-36) es una encuesta validada de 36 ítems e informada por el paciente sobre la salud del paciente. Consiste en 8 subescalas, que se califican en una escala de 3 puntos, 5 puntos o dicotómicas (sí/no o verdadero/falso). Los puntajes se convierten en una escala de 1 a 100 puntos con una puntuación más baja que indica más discapacidad, es decir, 0 = discapacidad máxima y 100 = sin discapacidad.
Línea de base y 3 meses después de la intervención
Viabilidad del programa HobScotch-MS para cuidadores medidos por el desgaste del estudio y una encuesta de satisfacción de los participantes.
Periodo de tiempo: A los 6 meses (participación en el final del estudio)
La encuesta de satisfacción del participante se desarrolló a través del programa HobScoth original y se utiliza en la práctica clínica para mejorar la calidad. Como resultado, se ha modificado para abordar la satisfacción del cuidador o participar en este estudio y contiene 9 elementos calificados en una escala Likert de 5 puntos con una puntuación más alta que indica una mayor satisfacción con el programa.
A los 6 meses (participación en el final del estudio)
Sostenibilidad de la mejora en la medida de resultado primaria de la calidad de vida para los participantes del grupo 1 MS al comparar los puntajes en la salud global promis 10 a los 3 meses y 6 meses después de la intervención.
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses después de la intervención
Promis Global-10 Global Health es una encuesta validada de 10 preguntas y parte del Sistema de Información de Medición de Resultados Informado al Paciente (PROMIS) utilizado para evaluar la calidad de vida relacionada con la atención médica. Las medidas incluyen salud general, dolor, fatiga, salud social, salud mental y salud física. 9 de los artículos se califican en una escala Likert de 1 - 5 con 5 que representan la mejor calidad de vida relacionada con la atención médica; Los puntajes más altos están asociados con una mejor calidad de vida. Un elemento relacionado con el dolor se mide en una escala de 1 a 10, siendo 10 el peor dolor posible.
3 meses y 6 meses después de la intervención
Sostenibilidad de la mejora en la medida de resultado primaria de la calidad de vida para los participantes del grupo 1 MS al comparar los puntajes en el neuro-QOL a los 3 meses y 6 meses después de la intervención.
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses después de la intervención
La función de la función cognitiva de la neuro-QOL es una herramienta breve validada desarrollada por el NIH para su uso en pacientes con enfermedad neurológica. Los puntajes varían de 8 a 40, con una puntuación más alta que indica un mejor funcionamiento cognitivo informado.
3 meses y 6 meses después de la intervención
Sostenibilidad de la mejora en las medidas de resultado primarias para los participantes del cuidador del Grupo 1 al comparar los puntajes en la carga del cuidador de Zarit a los 3 meses y 6 meses después de la intervención.
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses después de la intervención
La entrevista de la carga de Zarit es un cuestionario de 22 ítems diseñado para medir la medida en que un cuidador percibe su nivel de carga como resultado de cuidar a una persona con un diagnóstico particular. Se usa una escala Likert de 5 puntos con una puntuación más alta que indica un mayor nivel de carga percibida.
3 meses y 6 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Elaine T Kiriakopoulos, Dartmouth-Health/Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY02002897

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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