Hobscotch-MS-Efficacy 시험
2025년 10월 27일 업데이트: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
가정 기반의 자기 관리 및인지 훈련은 삶 (Hobscotch) - 다발성 경화증 (MS) - 효능 시험
이 연구의 목적은인지 및 기억 문제가있는 다발성 경화증을 앓고있는 서비스 회원, 재향 군인 및 민간인의 삶의 질과인지 기능을 향상시키기위한 가정 기반 개입, Hobscotch-MS의 능력을 평가하는 것입니다 (MS 참가자). 이 연구는 또한 다발성 경화증 환자의 간병인의 삶의 질을 향상시키고 간병인 부담을 줄이는 Hobscotch-MS 프로그램의 능력을 평가할 것입니다. 간병인에 등록하는 것은 MS 참가자에게 선택 사항입니다.
수사관은 MS 참가자의 두 그룹과 간병인 (간병인에 등록하는 선택 사항)을 비교할 것입니다. 하나는 즉시 Hobscotch-MS를받는 사람 (그룹 1)과 3 개월 대기 기간 후에 Hobscotch-MS (그룹 2)를받는 다른 그룹. 참가자는 총 약 6 개월 동안 연구에 참여할 것입니다.
Hobscotch-MS는 "사전"프로그램 세션과 그 후 8 주간 세션을 포함한 인증 된인지 코치와 함께 한 가지 가상 세션에서 45 ~ 60 분 1을 포함합니다. 참가자들은 문제 해결 치료 및 마음 챙김 또는 휴식 훈련에 대해 배울 것입니다. MS 참가자는 짧은 숙제 과제를 수행해야하며 MS와 간병인 참가자 모두 스마트 폰 앱에서 매일 간단한 일기를 유지해야합니다. 모든 참가자는 3 개월 후 및 6 개월 (연구 종료시)에 등록시 설문지 또는 설문 조사를 완료합니다.
중재를 완료 한 후, MS 참가자와 간병인은 미래에 Hobscotch-MS를 더욱 적응하고 개선하기 위해 질적 분석을위한 선택적 일회성 주요 정보 인터뷰에 참여할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
연구자의 가설은 원격 건강 전달 된 증거 기반 중재 Hobscotch-MS가 PWM의 QOL 및 Neurocognitive 기능을 향상시키기 위해 원격 건강에 의해 전달 될 수 있다는 것입니다. 제안 된 공로에 적응 된 개입에 대한 혁신적인 관리 파트너 참여, Hobscotch-MS는 간호 파트너 부담을 줄이고 사랑하는 사람의 질병에 대한 간호 파트너 지식과 그들이 직면 한인지 도전에 대한 관리 파트너 QOL의 개선으로 이어질 것입니다.
구체적인 목표 : 조사관은 다음과 같은 특정 목표를 추구하여 가설을 테스트합니다.
AIM 1. MS를 가진 사람의 Hobscotch-MS의 효능을 평가하십시오. 연구자의 작업 가설은 치료가 다발성 경화증 환자의 QOL의 이익 및 주관적 인식과 관련이 있다는 것입니다. 연구자들은 또한 문제 해결 능력, 객관적인 인식, 지식, 자기 효능 및 분위기가 향상 될 것으로 기대합니다. 우리는 기준인지, 기분, 피로, 인구 통계 및 질병 변수를 포함한 치료에 대한 반응 예측 자, 문제 해결 능력 및 자기 효능을 포함한 중재자를 조사 할 것입니다.
AIM 2. Care Partners (간병인)에서 Hobscotch-MS의 효능을 평가하십시오. 조사관의 작업 가설은 간호 파트너 (간병인)가 MS가 개입에 참여하고 교육 및 마음의 운동에 참여함으로써 가족 구성원의 결과로 건강 관련 QOL, 간호 파트너 부담, 지식, 자기 효능 및 분위기를 개선 할 것이라는 점입니다.
AIM 3 : 다발성 경화증 (MS 참가자)과 간호 파트너 (간병인 참가자)의 참여자 (간병인 참가자)의 하위 집합에서 주요 정보 정보 인터뷰 데이터를 수집하고 합성하여 미래의 대규모 시험에 정보를 제공합니다. 조사자의 작업 가설은이 질적 데이터가 다발성 경화증 환자와 간병인 (간병인)의 주요 입력을 인식하고 검증 할 수있는 재료 및/또는 프로그램 전달에 대한 개선을 지원한다는 것입니다. 조사관은 미래의 대규모 연구 시험 및 프로그램 보급을 계획 할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
125
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Meredith E Olenec
- 전화번호: 603-650-4225
- 이메일: HOBSCOTCH-MS.Research@Hitchcock.org
연구 연락처 백업
- 이름: Sarah J Kaden
- 전화번호: 603-650-4225
- 이메일: HOBSCOTCH-MS.Research@Hitchcock.org
연구 장소
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- 모병
- Dartmouth-Health Lebanon
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연락하다:
- Meredith E Olenec
- 전화번호: 6036504225
- 이메일: HOBSCOTCH-MS.Research@Hitchcock.org
-
연락하다:
- Sarah J. Kaden, BA
- 전화번호: 6036504225
- 이메일: HOBSCOTCH-MS.Research@Hitchcock.org
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수석 연구원:
- Elaine T. Kirikapoulos, MD, MPH, MSc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
포함 기준 - MS 참가자
- 20-75 세
- 재발 또는 진행성 MS 진단
- 12 학년 또는 GED의 교육
- 영어로 유창합니다
- 주관적인인지 및 기억 문제
- 인터넷 액세스
- 전화 액세스
포함 기준 - 간병인 참가자
- 20 년 +
- 영어로 유창합니다
- MS 참가자 간병인
- 참가자 MS는 간병인에게 그들과 함께 등록 할 수있는 권한을 부여했습니다.
- 인터넷 액세스
- 전화 액세스
제외 기준 :
제외 기준 MS 참가자
- 현재 진단 된 정신 장애 (예 : 정신 분열증, 양극성 장애 또는 약물 사용 장애).
- 간질, 뇌종양, 중증 뇌 손상 또는 30 분 이상의 의식 상실 병력 또는 MS에 대한 초점을 혼란스럽게하는 다른 장애와 같은 경증에서 중등도의 뇌 손상과 같은 다른 신경 학적 장애
- 진단 발달 관심, 학습 또는 지적 장애; 중재에 대한 참여를 방해하거나 사람을 완전히 연구 결과 측정 할 수없는 감각, 운동 또는 신체 장애
- 연구 등록 후 3 개월 이내에 MS 증상 (재발) 또는 진행중인 스테로이드 치료의 악화
- 중대한 시각 장애가 읽기 또는 쓰기를 배제합니다
- 참여에 필요한 기술 리소스 (예 : 인터넷 액세스, 전화)에 대한 액세스 부족
제외 기준 - 간병인 참가자
- 중대한 시각 장애가 읽기 또는 쓰기를 배제합니다
- 신뢰할 수있는 전화 나 인터넷 액세스가 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MS 참가자 그룹 1
MS 참가자 그룹 1은 다음을 포함하여 일주일에 한 번 전달되는 1 : 1 세션으로 구성된 Hobscotch-MS 중재를 받게됩니다.
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Hobscotch는인지 증상을 치료하고 삶의 질을 향상시키고 치료에 대한 접근의 장벽을 최소화하는 가정 기반의 자기 관리 프로그램입니다.
이 프로그램은 문제 해결 치료 (PST)를 기반으로하며인지 기능 장애를 관리하고 삶의 질을 향상시키는 데 도움이되는 문제 해결 전략 및 보상 메커니즘을 가르칩니다.
Hobscotch-MS는 다발성 경화증이있는 사람들을 위해 Hobscotch 프로그램의 적응입니다.
이러한 조건에 대한 교육과 교육 모듈에 대한 교육을 통합합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: MS 참가자 그룹 2
MS 참가자 그룹 2는 3 개월간 대기자 명단에 올라가 다음 주당 1 : 1 세션으로 구성된 Hobscotch-MS를 받게됩니다.
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Hobscotch는인지 증상을 치료하고 삶의 질을 향상시키고 치료에 대한 접근의 장벽을 최소화하는 가정 기반의 자기 관리 프로그램입니다.
이 프로그램은 문제 해결 치료 (PST)를 기반으로하며인지 기능 장애를 관리하고 삶의 질을 향상시키는 데 도움이되는 문제 해결 전략 및 보상 메커니즘을 가르칩니다.
Hobscotch-MS는 다발성 경화증이있는 사람들을 위해 Hobscotch 프로그램의 적응입니다.
이러한 조건에 대한 교육과 교육 모듈에 대한 교육을 통합합니다.
다른 이름들:
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실험적: MS 간병인 그룹 1
Caregiver Group 1은 MS 참가자와 함께 Hobscotch-MS (Virtual) 프로그램의 입문 세션 및 세션 1에 참석함으로써 Hobscotch-MS의 적응 된 버전과 빠른 휴식 활용에 대한 지침 및 지침을 받게됩니다.
Caregiver Group 1은 또한 프로그램 마무리 및 유지 보수 계획에 중점을두기 위해 MS 환자와 함께 프로그램의 세션 8에 참석할 것입니다.
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Hobscotch는인지 증상을 치료하고 삶의 질을 향상시키고 치료에 대한 접근의 장벽을 최소화하는 가정 기반의 자기 관리 프로그램입니다.
이 프로그램은 문제 해결 치료 (PST)를 기반으로하며인지 기능 장애를 관리하고 삶의 질을 향상시키는 데 도움이되는 문제 해결 전략 및 보상 메커니즘을 가르칩니다.
Hobscotch-MS는 다발성 경화증이있는 사람들을 위해 Hobscotch 프로그램의 적응입니다.
이러한 조건에 대한 교육과 교육 모듈에 대한 교육을 통합합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: MS Caregiver Group 2
Caregiver Group 2는 MS 참가자와 함께 3 개월 대기자 명단에 올 것입니다. 그 후 MS 환자와 함께 Hobscotch-MS (Virtual) 프로그램의 입문 세션 및 세션 1에 참석하여 Hobscotch-MS의 적응 된 버전을 받게됩니다.
Caregiver Group 1은 또한 프로그램 마무리 및 유지 보수 계획에 중점을두기 위해 MS 환자와 함께 프로그램의 세션 8에 참석할 것입니다.
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Hobscotch는인지 증상을 치료하고 삶의 질을 향상시키고 치료에 대한 접근의 장벽을 최소화하는 가정 기반의 자기 관리 프로그램입니다.
이 프로그램은 문제 해결 치료 (PST)를 기반으로하며인지 기능 장애를 관리하고 삶의 질을 향상시키는 데 도움이되는 문제 해결 전략 및 보상 메커니즘을 가르칩니다.
Hobscotch-MS는 다발성 경화증이있는 사람들을 위해 Hobscotch 프로그램의 적응입니다.
이러한 조건에 대한 교육과 교육 모듈에 대한 교육을 통합합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 및 중재 후 3 개월에 PROMIS-10 글로벌 건강 점수를 비교하여 측정 된 MS 참가자의 삶의 질 변화.
기간: 개입 후 기준선 및 3 개월
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PROMIS Global-10 Global Health는 건강 관리 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 검증 된 10 질문 조사 및 환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS)의 일부입니다.
측정에는 전반적인 건강, 통증, 피로, 사회 건강, 정신 건강 및 신체 건강이 포함됩니다.
품목 중 9 개는 1-5의 리 커트 규모로 점수를 매기고 5는 최고의 건강 관리 관련 삶의 질을 나타냅니다. 높은 점수는 더 나은 삶의 질과 관련이 있습니다.
통증과 관련된 하나의 항목은 1-10의 척도로 측정되며 10은 최악의 통증입니다.
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개입 후 기준선 및 3 개월
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기준선에서 신경 -QOL의인지 기능 하위 규모 (Item Bank 2.0)에 대한 점수를 비교함으로써 측정 된 MS 참가자의 주관적인지 기능의 변화 및 개입 후 3 개월.
기간: 개입 후 기준선 및 3 개월
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Neuro-Qol의인지 기능 하위 규모는 신경계 질환 환자에서 사용하기 위해 NIH가 개발 한 간단한 검증 된 도구입니다.
점수는 8에서 40 사이이며, 점수가 높을수록 인식 기능이 우수하다는 점수가 높아집니다.
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개입 후 기준선 및 3 개월
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간병인 참가자 간병인 부담의 변화는 기준선 및 중재 후 3 개월에 Zarit Burden 인터뷰 점수를 비교하여 측정합니다.
기간: 개입 후 기준선 및 3 개월
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Zarit Burden 인터뷰는 간병인이 특정 진단을받은 사람을 돌보는 결과로 간병인이 자신의 부담 수준을 인식하는 정도를 측정하도록 설계된 22 개 항목 설문지입니다.
5 포인트 리 커트 스케일은 점수가 높을수록 더 높은 수준의 인식 부담을 나타냅니다.
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개입 후 기준선 및 3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MS와 간병인 참가자의 변화는 MS의 상태와 인식과 기억 사이의 관계에 대한 지식과 기준선 및 6 개월 (연구 종료)에서 Hobscotch-MS 지식 설문지에 대한 점수를 비교하여 측정함으로써 측정된다.
기간: 기준선 및 6 개월 (연구 종료)
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MS 지식 설문지는 Hobscotch Institute의 연구 팀이 개발 한 12 개 항목 예/아니오 (True/False) 설문지입니다.
올바른 응답의 수에 따라 점수가 매겨집니다.
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기준선 및 6 개월 (연구 종료)
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MS 참가자 삶의 품질의 변화는 기본 라인에서 다발성 경화증 v4.0 점수의 FAMS 기능 평가를 비교하여 측정 한 후 및 HOBSCOTCH-MS 개입 후 3 개월에 측정합니다.
기간: 개입 후 기준선 및 3 개월
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다발성 경화증 (FAMS)의 기능적 평가는 다발성 경화증 환자를위한 검증 된 자체보고 건강 관련 생활 품질기구입니다.
FAMS는 6 가지 품질의 영역에서 44 개의 점수 (5 점 리 커트 척도) 항목으로 구성됩니다 : 이동성 (7 개 항목), 증상 (7 개 항목), 정서적 웰빙 (7 개 항목), 일반적인 만족 (7 개 항목), 사고/피로 (9 개 항목) 및 가족/사회 복지 (7 개 항목)로 구성됩니다.
추가 우려 사항 하위 척도는 6 개의 도메인을 벗어나지 만 임상의에게 귀중한 정보를 제공 할 수있는 15 개의 다른 항목으로 구성됩니다.
FAM에는 신체 기능, 활동 및 참여 및 환경 요인의 기능 구성 요소의 국제적 분류에 대한 항목이 포함됩니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 향상됩니다.
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개입 후 기준선 및 3 개월
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MS 참가자의 변화는 기본 라인에서 및 하브 스카치 -MS 개입 후 3 개월에 심볼자가 양식 시험 점수 (구두)를 비교하여 측정 한 객관적인인지 처리 속도.
기간: 개입 후 기준선 및 3 개월
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SDMT (Symber Digit Modities Test)는인지 처리 속도를 객관적으로 측정하는 검증 된 도구입니다.
90 초 동안 기하학적 인물의 무작위 발표를 위해 구두 또는 서면 숫자 (1-9)를 대체해야합니다.
점수는 0에서 100 사이이며 성능 저하가 낮은 점수가 낮습니다.
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개입 후 기준선 및 3 개월
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MS 참가자의 변화 캘리포니아 언어 학습 테스트 -III 점수를 기준선과 3 개월 후 HOBSCOTCH-MS 개입에서 비교하여 측정 한 언어 학습 및 기억
기간: 개입 후 기준선 및 3 개월
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캘리포니아 언어 학습 테스트 -III는 객관적이고 검증 된 언어 학습 및 기억 평가입니다.
최대 5 건의 학습/리콜 시험을 통해 16 단어, 목록 기록 작업으로 구성됩니다.
시간이 지남에 따라 높은 리콜 점수는 더 나은 성능과 관련이 있습니다.
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개입 후 기준선 및 3 개월
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MS 참가자의 변화는 기준선에서 BVMT-R (간단한 Visuospatial Memory Test-Revised) 점수를 구획함으로써 측정 된 바와 같이 Visuospatial 학습 및 기억의 변화 및 HOBSCOTCH-MS 개입 후 3 개월
기간: 개입 후 기준선 및 3 개월
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간단한 Visuospatial 메모리 테스트 -BVMT -R (BEVMT -R)은 Visuospatial 학습 및 기억력을 측정하기위한 객관적이고 표준화 된 평가입니다.
리콜 자극 소책자의 별도 페이지에 2 x 3 배열로 인쇄 된 6 개의 대체 BVMT-R 자극 형태의 6 가지 대체 BVMT-R 자극 형태로 구성됩니다.
세 가지 학습 시험에서 응답자는 리콜 자극 페이지를 10 초 동안보고 응답 소책자의 페이지의 올바른 위치에 최대한 많은 수치를 그려야합니다.
주로 구두 활동을 포함하는 25 분 지연 후 작업이 반복됩니다.
그런 다음 응답자는 원래 리콜 자극 페이지의 6 가지 기하학적 수치에 인식 자극 소책자의 12 개 그림 중 어느 것을 식별하도록 요청받습니다.
세 가지 시험 각각에서 높은 점수는 더 나은 가상 공간 학습 및 기억을 나타냅니다.
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개입 후 기준선 및 3 개월
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MS 참가자 경영진의 변화는 기준선 및 3 개월 후 중재 후 Executive Function-Adult 버전 (BRIFF-A)의 자체보고 된 행동 인벤토리에 대한 점수를 비교하여 측정 한대로 측정합니다.
기간: 개입 후 기준선 및 3 개월
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BRIFF-A는 9 개의 경영진 기능 내에서 75 개 항목을 포함하는 일상 환경에서 성인의 임원 기능 또는 자체 규제의 견해를 포착하는 표준화 된 조치입니다.
75 개 항목은 모두 3 점 척도에서 주파수 측면에서 평가됩니다. 0 (절대), 1 (때로는), 2 (종종).
각 스케일의 원시 점수는 합산되고 T 점수 (M = 50, SD = 10)는 개인의 경영진 수준을 해석하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 경영진 기능이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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개입 후 기준선 및 3 개월
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MS 참가자의 변화는 PROMIS (환자보고 된 결과 측정 정보 시스템) 항목 은행 v1.0 기준선 및 3 개월간의 개입 후 3 개월의 일반적인 자기 효능 평가에 대한 점수를 비교하여 측정 한 자체 효능의 변화.
기간: 개입 후 기준선 및 3 개월
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PROMIS 자기 효능 척도는 다양한 상황, 문제 및 사건 관리에 대한 개인의 신뢰를 평가하도록 설계된 검증 된 측정입니다.
10 개 항목은 1 (전혀 자신감이 없음) ~ 5 (매우 자신감이 있습니다)의 스케일로 자체보고됩니다.
더 낮은 점수는 자기 효능에 대한 인식이 좋지 않음을 나타냅니다.
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개입 후 기준선 및 3 개월
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MS 참가자 및 간병인 참가자 분위기의 변화는 기준선에서 및 중재 후 3 개월에 환자 건강 설문지 (PHQ-9)의 점수를 비교하여 측정 된 분위기.
기간: 개입 후 기준선 및 3 개월
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환자 건강 설문지 (PHQ)는 일반적인 정신 장애를위한 프라임 MD 진단기구의 자체 관리 버전입니다.
PHQ-9는 우울증 모듈로, 4 점 리 커트 척도에서 9 DSM-IV 기준 각각을 "0"(전혀 아님)에서 "3"(거의 매일)로 스코어링합니다.
점수가 높을수록 기분이 좋지 않거나 우울증의 증상이 더 커집니다.
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개입 후 기준선 및 3 개월
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MS 참가자 및 간병인 참가자의 변화는 기준선 및 중재 후 3 개월 동안 일반 불안 장애 -7 (GAD-7)의 점수를 비교하여 측정 한 불안의 변화.
기간: 개입 후 기준선 및 3 개월
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일반 불안 장애 7 (GAD-7)은 일반화 불안 장애 (GAD)의 증상을 측정하기위한 자체보고 설문지입니다.
7 개의 항목은 0 (전혀 아님)에서 3 (거의 매일)에서 4 점 리 커트 척도로 점수를 매 깁니다.
점수가 높을수록 불안의 증상이 더 높습니다.
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개입 후 기준선 및 3 개월
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MS 참가자의 증상 빈도의 변화는 기준선 및 중개 후 3 개월에 비교하여 일일 자체보고 된 일기에 의해 측정됩니다.
기간: 매일 기록되고 개입 후 기준선과 3 개월 간의 비교
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MS 참가자는 스마트 폰 앱이나 종이 로그를 사용하여 10 가지 일반적인 MS 증상 중 하나를 확인하여 자체보고합니다.
스마트 폰 앱은 Dartmouth-Hitchcock의 Hobscoth 프로그램에 의해 개발되었으며 Hobscotch 프로그램에서 임상 적으로 사용됩니다.
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매일 기록되고 개입 후 기준선과 3 개월 간의 비교
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MS 참가자의 약물 준수의 변화는 기준선 및 중재 후 3 개월에 비교 한 일일 자체보고 된 일기에 의해 측정 된 바와 같이.
기간: 매일 기록되고 개입 후 기준선과 3 개월 간의 비교
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MS 참가자는 스마트 폰 앱 또는 종이 로그를 사용하여 약물 준수 활동을 스스로보고합니다.
스마트 폰 앱은 Dartmouth-Hitchcock의 Hobscoth 프로그램에 의해 개발되었으며 Hobscotch 프로그램에서 임상 적으로 사용됩니다.
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매일 기록되고 개입 후 기준선과 3 개월 간의 비교
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기준선 및 중개 후 3 개월에서 비교하여 일일 자체보고 된 일기에 의해 측정 된 MS 참가자의 메모리 전략 사용의 변화.
기간: 매일 기록되고 개입 후 기준선과 3 개월 간의 비교
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MS 참가자는 Dartmouth-Hitchcock 또는 종이 로그에서 Hobscoth 프로그램에서 개발 한 스마트 폰 앱을 사용하여 예/아니오를 확인하여 Hobscotch-MS 프로그램에서 배우는 메모리 전략 사용을 자체보고합니다.
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매일 기록되고 개입 후 기준선과 3 개월 간의 비교
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간병인 참가자의 변경 기준선 및 중재 후 3 개월에 비해 매일 자체보고 된 일기에 의해 측정 된 빠른 이완 전략을 사용합니다.
기간: 매일 기록되고 개입 후 기준선과 3 개월 간의 비교
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간병인 참가자는 Dartmouth-Hitchcock 또는 종이 로그에서 Hobscoth 프로그램에서 개발 한 스마트 폰 앱을 사용하여 예/아니오를 확인하여 Hobscotch-MS 프로그램에서 배우는 빠른 휴식 전략 사용을 자체보고합니다.
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매일 기록되고 개입 후 기준선과 3 개월 간의 비교
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MS 참가자 및 MS 간병인 참가자의 변화는 기준선의 일기 및 중재 후 3 개월에 일일 웰빙 보고서를 비교함으로써 측정 된 웰빙의 자체 보고서를 측정합니다.
기간: 매일 기록되고 개입 후 기준선과 3 개월 간의 비교
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MS 참가자와 간병인 참가자는 스마트 폰 앱 또는 종이 로그를 사용하여 전체 연구 전반에 걸쳐 매일 복지 정보를 자체보고 할 것입니다.
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매일 기록되고 개입 후 기준선과 3 개월 간의 비교
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연구가 끝날 때 연구 마모 및 참가자 만족도 조사를 통해 측정 한 MS 참가자의 참여 및 만족.
기간: 6 개월 (연구 종료 참여)
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참가자 만족도 설문 조사는 원래 Hobscoth 프로그램을 통해 개발되었으며 품질 개선을 위해 임상 실습에 사용됩니다.
여기에는 5 점 리 커트 척도로 점수가 매겨진 10 개의 항목이 포함되어 있으며 점수가 높아서 프로그램에 대한 만족도가 높아집니다.
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6 개월 (연구 종료 참여)
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협력 후 연구 후 완료로 측정 한 MS 참가자의 참여 및 만족.
기간: 6 개월 (연구 종료 참여).
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Collaborate는 간단한 3 개의 항목 환자 보고서 공유 의사 결정 측정, 즉 정보에 대한 인식과 의사 결정 단계에 관여합니다.
10 점 (노력이 없음)에서 9 (모든 노력이 이루어 졌음)까지의 10 점 앵커 척도는 공유 의사 결정 노력에 대한 인식이 더 높아졌습니다.
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6 개월 (연구 종료 참여).
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MS 참가자의 주간 숙제 과제 준수에 의해 측정 된 Hobscotch-MS Fidelity.
기간: Hobscotch-MS 개입의 1 주에서 8 주차.
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숙제 과제는 매주 제공되며, 참가자들은 프로그램에서 가르치는 문제 해결 치료법을 사용하여 솔루션에 대해 생각해야합니다.
규정 준수는 예 (완료된 숙제 과제) 또는 아니오 (숙제를 완료하지 않음)로 측정됩니다.
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Hobscotch-MS 개입의 1 주에서 8 주차.
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MS 간병인 참가자의 변경 사항은 기준선에서 짧은 양식 건강 설문 조사 36 (SF-36)의 점수를 비교하여 측정 된 자체보고 건강 상태 및 3 개월 포스트 호스 스카치 MS 중재.
기간: 개입 후 기준선 및 3 개월
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짧은 양식 건강 조사 (SF-36)는 환자 건강에 대한 검증 된 36 개 항목 환자 보고서 조사입니다.
8 개의 하위 스케일로 구성되며, 3 점, 5 점 또는 이분법 (예/아니오 또는 참/거짓) 척도로 점수가 매겨집니다.
점수는 1-100 포인트 척도로 변환됩니다. 점수는 낮은 점수가 더 많은 장애, 즉 0 = 최대 장애 및 100 = 장애 없음을 나타냅니다.
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개입 후 기준선 및 3 개월
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연구 감소 및 참가자 만족도 조사로 측정 한 간병인을위한 Hobscotch-MS 프로그램의 타당성.
기간: 6 개월 (연구 종료 참여)
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참가자 만족도 조사는 원래 Hobscoth 프로그램을 통해 개발되었으며 품질 개선을 위해 임상 실무에 사용됩니다.
이 연구에 대한 간병인의 만족도를 해결 하거나이 연구에 참여하도록 수정되었으며 5 점 리 커트 척도로 점수가 매겨진 9 개의 항목이 포함되어 있으며 점수가 높아서 프로그램에 대한 만족도가 높아집니다.
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6 개월 (연구 종료 참여)
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중재 후 3 개월 및 6 개월에 Promis 10-Global Health의 점수를 비교하여 그룹 1 MS 참가자에 대한 1 차 결과 삶의 질 측정에 대한 지속 가능성.
기간: 중재 후 3 개월 6 개월
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PROMIS Global-10 Global Health는 건강 관리 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 검증 된 10 질문 조사 및 환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS)의 일부입니다.
측정에는 전반적인 건강, 통증, 피로, 사회 건강, 정신 건강 및 신체 건강이 포함됩니다.
품목 중 9 개는 1-5의 리 커트 규모로 점수를 매기고 5는 최고의 건강 관리 관련 삶의 질을 나타냅니다. 높은 점수는 더 나은 삶의 질과 관련이 있습니다.
통증과 관련된 하나의 항목은 1-10의 척도로 측정되며 10은 최악의 통증입니다.
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중재 후 3 개월 6 개월
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중재 후 3 개월 및 6 개월에 신경 -QOL의 점수를 비교하여 그룹 1 MS 참가자의 일차 결과에 대한 개선의 지속 가능성.
기간: 중재 후 3 개월 6 개월
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Neuro-Qol의인지 기능 하위 규모는 신경계 질환 환자에서 사용하기 위해 NIH가 개발 한 간단한 검증 된 도구입니다.
점수는 8에서 40 사이이며, 점수가 높을수록 인식 기능이 우수하다는 점수가 높아집니다.
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중재 후 3 개월 6 개월
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개입 후 3 개월 및 6 개월에 Zarit Caregiver Burden의 점수를 비교하여 그룹 1 간병인 참가자에 대한 1 차 결과 측정에 대한 개선의 지속 가능성.
기간: 중재 후 3 개월 6 개월
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Zarit Burden 인터뷰는 간병인이 특정 진단을받은 사람을 돌보는 결과로 간병인이 자신의 부담 수준을 인식하는 정도를 측정하도록 설계된 22 개 항목 설문지입니다.
5 포인트 리 커트 척도는 점수가 높을수록 더 높은 수준의 인식 부담을 나타냅니다.
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중재 후 3 개월 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elaine T Kiriakopoulos, Dartmouth-Health/Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 9일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY02002897
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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