Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HobScotch-MS-tehokkuuskoe

maanantai 27. lokakuuta 2025 päivittänyt: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kotipohjainen itsehallinto ja kognitiivinen koulutus muuttaa elämää (HobScotch) - Multippeliskleroosi (MS) - Tehokkuuskoe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kotipohjaisen intervention kykyä, HobScotch-MS parantaa elämänlaatua ja kognitiivista toimintaa palvelun jäsenissä, veteraaneissa ja siviileissä, joilla on multippeliskleroosi kognitiivisilla ja muisti-ongelmilla (MS-osallistujat). Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös HobScotch-MS-ohjelman kyky parantaa elämänlaatua multippeliskleroosipotilaiden hoitajilla ja vähentää hoitajan taakkaa. Hoitajan ilmoittautuminen on valinnaista MS -osallistujille.

Tutkijat vertailevat kahta MS-osallistujien ryhmää ja heidän hoitajaa (ilmoittautuminen hoitajan kanssa on valinnaista): yksi, joka saa heti HobScotch-MS: n (ryhmä 1) ja toisen ryhmän, joka saa Hobscotch-MS: n (ryhmä 2) 3 kuukauden odotusajan jälkeen. Osallistujat ovat tutkimuksessa yhteensä noin 6 kuukautta.

HobScotch-MS sisältää 45–60 minuutin yhden yhden virtuaaliistunnon sertifioidun kognitiivisen valmentajan kanssa, joka sisältää sen jälkeen "pre" -ohjelmaistunnon ja 8 viikoittaista istuntoa. Osallistujat oppivat ongelmanratkaisuhoidon ja tietoisuuden tai rentoutumiskoulutuksen suhteen. MS -osallistujia pyydetään tekemään lyhyitä kotitehtäviä, ja sekä MS: n että hoitajien osallistujia pyydetään pitämään lyhyt päivittäinen päiväkirja älypuhelinsovelluksessa. Kaikki osallistujat täyttävät tutkimuksen kyselylomakkeet tai tutkimukset ilmoittautumisessa, 3 kuukautta myöhemmin ja 6 kuukauden kuluttua (tutkimuksen lopussa).

Intervention valmistumisen jälkeen MS-osallistujat ja heidän hoitajansa voivat myös osallistua valinnaiseen kertaluonteiseen avaintietohaastatteluun laadullista analyysiä varten pyrkiessään edelleen mukauttamaan ja parantamaan HobScotch-MS: tä tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoiden hypoteesi on, että etäterveys toimittaa näyttöön perustuvaa interventiota HobScotch-MS: n voidaan toimittaa etäterveyden avulla PWMS: n QOL: n ja neurokognitiivisen toiminnan parantamiseksi. Hoitokumppanien osallistumisen innovatiivinen integrointi ehdotettuun yhteistyöhön mukautettuun interventioon, HobScotch-MS, vähentää hoitokumppanien taakkaa ja lisää heidän rakkaansa sairauden ja heidän kognitiivisten haasteiden hoitokumppanien tietämystä, mikä johtaa hoitokumppanin QOL: n parantamiseen.

Erityiset tavoitteet: Tutkijat testaavat hypoteesiaan saavuttamalla seuraavat erityiset tavoitteet:

AIM 1. Arvioi MS-potilailla, joilla on MS-potilaita. Tutkijoiden työhypoteesi on, että hoito liittyy QoL: n ja subjektiivisen kognition hyötyihin multippeliskleroosipotilaissa. Tutkijat odottavat myös näkevänsä parannuksia ongelmanratkaisukyvyn, objektiivisen kognition, tiedon, itsetehokkuuden ja mielialan. Tutkimme hoidon vasteen ennustajia, mukaan lukien lähtötilanteen kognitio, mieliala, väsymys sekä väestö- ja sairausmuuttujat sekä välittäjät, mukaan lukien ongelmanratkaisukyvyt ja itsetehokkuus.

AIM 2. Arvioi Hobscotch-MS: n tehokkuus hoitokumppaneissa (hoitajat). Tutkijoiden työskentelevä hypoteesi on, että hoitokumppanit (hoitajat) paranivat terveyteen liittyvään QOL: ään, hoitokumppanin taakkaan, tietoon, itsetehokkuuteen ja mielialaan heidän perheenjäsenensä seurauksena, jolloin MS osallistui interventioon ja heidän omaan osallistumiseen koulutukseen ja tietoisuusharjoitteluun.

Tavoite 3: Kerää ja syntetisoi tärkeimmät informaattorin haastattelutiedot osajoukosta osallistuvista ihmisistä, joilla on multippeliskleroosi (MS: n osallistujat) ja heidän hoitokumppaneidensa (hoitajien osallistujat), jotka ilmoittavat tulevaisuuden laajemmasta tutkimuksesta. Tutkijoiden työhypoteesi on tämä laadullinen tieto auttaa materiaaleihin ja/tai ohjelman toimitukseen, joka tunnistaa ja vahvistaa multippeliskleroosin ja heidän hoitokumppaneidensa (omaishoitajien) tärkeimmät panokset, jolloin tutkijat voivat suunnitella tulevia laajamittaisia ​​tutkimuskokeita ja ohjelman levittämistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

125

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerit - MS -osallistuja

    • Ikä 20 - 75 vuotta
    • Uusiutuvan tai etenevän MS: n diagnoosi
    • Vähintään luokan 12 tai GED -koulutus
    • Sujuvasti englantia
    • Subjektiiviset kognitiiviset ja muistihaasteet
    • Internet -yhteys
    • Puhelinkäyttö

Sisällyttämiskriteerit - Hoitajan osallistuja

  • 20 vuotta +
  • Sujuvasti englantia
  • Hoitaja MS -osallistujalle
  • Osallistujan MS on antanut hoitajalle luvan ilmoittautua heidän kanssaan
  • Internet -yhteys
  • Puhelinkäyttö

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit MS -osallistuja

    • Nykyiset diagnosoidut psykiatriset häiriöt (esim. Skitsofrenia, kaksisuuntainen häiriö tai aineiden käyttöhäiriöt).
    • Muut neurologiset häiriöt, kuten epilepsia, aivokasvain, vakava aivovaurio tai lievä tai kohtalainen aivovaurio, jonka historia on vähintään 30 minuutin tietoisuuden menetys tai muu häiriö, joka sekoittaisi keskittymisen MS: ään
    • Diagnosoitu kehitysvaihe, oppiminen tai henkinen häiriö; aistinvarainen, motorinen tai fyysinen vamma, joka estäisi sitoutumisen interventioon tai tekisi henkilölle, joka ei pysty täydelliseen tutkimuksen lopputulokseen
    • MS -oireiden (uusiutumisen) tai meneillään olevan steroidihoidon paheneminen kolmen kuukauden kuluessa tutkimuksen ilmoittautumisesta
    • Merkittävä näkövaikeus estää lukemista tai kirjoittamista
    • Osallistumiseen vaadittavat tekniset resurssit (esim. Internet -yhteys, puhelin) puute (esim. Internet -yhteys, puhelin)

Poissulkemiskriteerit - Hoitajan osallistuja

  • Merkittävä näkövaikeus estää lukemista tai kirjoittamista
  • Ei luotettavaa puhelin- tai Internet -käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MS: n osallistujaryhmä 1

MS: n osallistujaryhmä 1 saa Hobscotch-MS-intervention, joka koostuu 1: 1-istunnosta, jotka toimitetaan kerran viikossa, mukaan lukien:

  • 1 esikäsittely
  • Istunto (verkkokameralla)
  • 1 koulutusistunto (verkkokamerassa)
  • 6 puhelinistuntoa
  • 1 kääreistunto (verkkokamera tai puhelin)
Käyttäytyminen: Kotipohjainen itsehallinta ja kognitiivinen koulutus Muutokset multippeliskleroosissa (HobScotch-MS)
HobScotch on kotihallinto-ohjelma kognitiivisten oireiden hoitamiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi, minimoimalla samalla hoidon saatavuuden esteet. Ohjelma perustuu ongelmanratkaisuhoitoon (PST) ja opettaa ongelmanratkaisustrategioita ja kompensoivia mekanismeja kognitiivisten toimintahäiriöiden hallitsemiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi. HobScotch-MS on sopeutumisohjelma erityisesti ihmisille, joilla on multippeliskleroosi. Se sisältää koulutuksen näistä olosuhteista ja kognitiosta koulutusmoduuliin.
Muut nimet:
  • HOBSCOTCH-MS
Active Comparator: MS: n osallistujaryhmä 2

MS: n osallistujaryhmä 2 on 3 kuukauden odotuslistalla, jonka jälkeen he saavat HobScotch-MS: n, joka koostuu 1: 1-istunnoista, jotka toimitetaan kerran viikossa, mukaan lukien:

  • 1 esikäsittely
  • Istunto (verkkokameralla)
  • 1 koulutusistunto (verkkokamerassa)
  • 6 puhelinistuntoa
  • 1 kääreistunto (verkkokamera tai puhelin)
Käyttäytyminen: Kotipohjainen itsehallinta ja kognitiivinen koulutus Muutokset multippeliskleroosissa (HobScotch-MS)
HobScotch on kotihallinto-ohjelma kognitiivisten oireiden hoitamiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi, minimoimalla samalla hoidon saatavuuden esteet. Ohjelma perustuu ongelmanratkaisuhoitoon (PST) ja opettaa ongelmanratkaisustrategioita ja kompensoivia mekanismeja kognitiivisten toimintahäiriöiden hallitsemiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi. HobScotch-MS on sopeutumisohjelma erityisesti ihmisille, joilla on multippeliskleroosi. Se sisältää koulutuksen näistä olosuhteista ja kognitiosta koulutusmoduuliin.
Muut nimet:
  • HOBSCOTCH-MS
Kokeellinen: MS Caregiver Group 1
Caregiver Group 1 saa mukautetun version HobScotch-MS: stä osallistumalla HobScotch-MS (Virtual) -ohjelman johdantoistuntoon ja istuntoon 1 heidän MS-osallistujansa kanssa sekä ohjeita ja ohjeita nopean rentoutumisen hyödyntämiseksi. Caregiver Group 1 osallistuu myös ohjelman istuntoon 8 MS-potilaan kanssa keskittyäkseen ohjelman kääre- ja ylläpidon suunnitteluun.
Käyttäytyminen: Kotipohjainen itsehallinta ja kognitiivinen koulutus Muutokset multippeliskleroosissa (HobScotch-MS)
HobScotch on kotihallinto-ohjelma kognitiivisten oireiden hoitamiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi, minimoimalla samalla hoidon saatavuuden esteet. Ohjelma perustuu ongelmanratkaisuhoitoon (PST) ja opettaa ongelmanratkaisustrategioita ja kompensoivia mekanismeja kognitiivisten toimintahäiriöiden hallitsemiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi. HobScotch-MS on sopeutumisohjelma erityisesti ihmisille, joilla on multippeliskleroosi. Se sisältää koulutuksen näistä olosuhteista ja kognitiosta koulutusmoduuliin.
Muut nimet:
  • HOBSCOTCH-MS
Active Comparator: MS Caregiver Group 2
Caregiver Group 2 on 3 kuukauden odotuslistalla MS-osallistujansa kanssa, minkä jälkeen he saavat HobScotch-MS: n mukautetun version osallistumalla HobScotch-MS (Virtual) -ohjelman johdantoistuntoon ja istunnoon 1 heidän MS-potilaansa sekä ohjeiden ja ohjeiden nopeaan rentoutumiseen. Caregiver Group 1 osallistuu myös ohjelman istuntoon 8 MS-potilaan kanssa keskittyäkseen ohjelman kääre- ja ylläpidon suunnitteluun.
Käyttäytyminen: Kotipohjainen itsehallinta ja kognitiivinen koulutus Muutokset multippeliskleroosissa (HobScotch-MS)
HobScotch on kotihallinto-ohjelma kognitiivisten oireiden hoitamiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi, minimoimalla samalla hoidon saatavuuden esteet. Ohjelma perustuu ongelmanratkaisuhoitoon (PST) ja opettaa ongelmanratkaisustrategioita ja kompensoivia mekanismeja kognitiivisten toimintahäiriöiden hallitsemiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi. HobScotch-MS on sopeutumisohjelma erityisesti ihmisille, joilla on multippeliskleroosi. Se sisältää koulutuksen näistä olosuhteista ja kognitiosta koulutusmoduuliin.
Muut nimet:
  • HOBSCOTCH-MS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MS-osallistujien elämänlaadun muutos mitattuna vertaamalla promis-10 globaaleja terveyspisteitä lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua intervention jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
Promis Global-10 Global Health on validoitu 10 kyselykysely ja osa potilaan ilmoittamaa tulosten mittaustietojärjestelmää (Promis), jota käytetään terveydenhuoltoon liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi. Toimiin kuuluvat yleinen terveys, kipu, väsymys, sosiaalinen terveys, mielenterveys ja fyysinen terveys. Yhdeksän tuotteista pisteytetään Likert -asteikolla 1 - 5, ja 5 edustaa parasta terveydenhuoltoon liittyvää elämänlaatua; Korkeammat pisteet liittyvät parempaan elämänlaatuun. Yksi kipuun liittyvä esine mitataan asteikolla 1 - 10 ja 10 on pahin mahdollinen kipu.
Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
MS-osallistujien subjektiivisen kognitiivisen toiminnan muutos mitattuna vertaamalla neuro-QOL: n kognitiivisen funktion ala-asteikon (tuotepankki 2.0) pisteitä lähtötilanteessa ja 3 kuukauden ajan intervention jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
Neuro-QoL: n kognitiivisen funktion ala-asteikko on lyhyt validoitu työkalu, jonka NIH on kehittänyt käytettäväksi potilailla, joilla on neurologinen sairaus. Pisteet ovat välillä 8 - 40, ja korkeampi pisteet osoittavat paremmin ilmoitettua kognitiivista toimintaa.
Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
Muutos hoitajien osallistujien hoitajien taakassa mitattuna vertaamalla Zarit Burden -haastattelupisteitä lähtötilanteessa ja 3 kuukauden ajan intervention jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
Zarit-taakanhaastattelu on 22-osainen kyselylomake, jonka tarkoituksena on mitata, missä määrin hoitaja havaitsee taakan tasonsa tietyn diagnoosin hoitamisen seurauksena. 5 pisteen Likert -asteikkoa käytetään korkeammalla pisteellä, mikä osoittaa suuremman havaitun taakan.
Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MS: n ja hoitajan osallistujien muutokset MS: n ja kognition ja muistin välisestä suhteesta mitattuna vertaamalla HobScotch-MS-tietokyselyn tuloksia lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla (tutkimuksen loppu).
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden kohdalla (tutkimuksen loppu)
MS-tietokysely on 12-osainen kyllä/ei (tosi/väärä) kyselylomake, jonka Hobscotch-instituutin tutkimusryhmä on kehittänyt. Se pisteytetään oikeiden vastausten lukumäärän perusteella.
Perustaso ja 6 kuukauden kohdalla (tutkimuksen loppu)
MS: n osallistujien muutos elämänlaatu mitattuna vertaamalla multippeliskleroosin V4.0-pistemäärän FAMS-funktionaalista arviointia ja 3 kuukauden kuluttua HOBSCOTH-MS-interventiosta.
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
Multippeliskleroosin (FAMS) toiminnallinen arviointi on validoitu itseraportoinut terveyteen liittyvä elämänlaatuväline multippeliskleroosipotilaille. FAMS koostuu 44 pisteytetystä (5-pisteisestä Likert-asteikosta) esineestä kuudessa elämänlaatualueella: liikkuvuus (seitsemän kohdetta), oireita (seitsemän kohdetta), emotionaalista hyvinvointia (seitsemän kohdetta), yleistä tyytyväisyyttä (seitsemän kohdetta), ajattelu/väsymys (yhdeksän tuotetta) ja perheen/sosiaalisen hyvinvoinnin (seitsemän kohdetta). Ylimääräiset huolenaiheet ala -asteikko koostuu 15 muusta esineestä, jotka jäävät kuuden verkkotunnuksen ulkopuolelle, mutta voivat tarjota arvokasta tietoa kliinikolle. FAMS sisältää esineitä kehon toimintojen, aktiviteettien ja osallistumisen ja ympäristötekijöiden toimivia komponenttien kansainvälisessä luokituksessa. Korkeammat pisteet osoittavat paremman elämänlaadun.
Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
MS: n osallistujien muutos objektiivisen kognitiivisen prosessointinopeuden mitattuna vertaamalla symbolinumeroisia modaalisuuksia testipisteitä (suun kautta) perusviivalla ja 3 kuukauden kuluttua HOBSCOTH-MS-interventiosta.
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
Symbolinumeroiden testi (SDMT) on validoitu työkalu, joka mittaa objektiivisesti kognitiivisen prosessointinopeuden. Se vaatii henkilöä korvaamaan lukumäärä (1 - 9) joko suun kautta tai kirjoitettuna geometristen lukujen satunnaistettuihin esityksiin 90 sekunnin ajan. Pisteet ovat välillä 0–100, ja alhaisempi pistemäärä edustaa huonompaa suorituskykyä.
Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
MS MS: n osallistujien suullinen oppiminen ja muistin muutos mitattuna vertaamalla Kalifornian sanallista oppimisen testi-III-pisteitä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta HOBSCOTH-MS-interventio
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
Kalifornian sanallinen oppimistesti-III on objektiivinen, validoitu sanallinen oppiminen ja muistin arviointi. Se koostuu 16-sanallisesta, luettelon palautuksesta, jossa on jopa viisi oppimista/muistamista. Ajan myötä korkeammat palautukset liittyvät parempaan suorituskykyyn.
Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
MS: n osallistujien muutos visospatiaalinen oppiminen ja muisti mitattuna osoittamalla lyhyet visospatiaaliset muistitestien määrittelemät (BVMT-R) pisteet lähtötilanteessa ja 3 kuukautta HOBSCOTCH-MS-interventio
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
Lyhyt visospatiaalinen muistitesti - tarkistettu (BVMT -R) on objektiivinen, standardisoitu arviointi visospatiaalisen oppimisen ja muistiakymien mittaamiseksi. Se koostuu kuudesta vastaavasta, vaihtoehtoisesta BVMT-R-stimulaatiomuodosta kuudesta geometrisesta hahmosta, jotka on painettu 2 x 3-taulukossa Recall-ärsykkeen kirjasen erilliselle sivulle. Kolmessa oppimiskokeessa vastaaja näkee palautus ärsykkeen sivun kymmenen sekunnin ajan, ja sitten pyydetään piirtämään mahdollisimman monta lukua oikeassa paikassaan vastauksen esite -sivulla. 25 minuutin viiveen jälkeen, joka sisältää pääasiassa sanalliset toiminnot, tehtävä toistetaan. Sitten vastaajaa pyydetään tunnistamaan, mitkä tunnistuksen ärsykkeen 12 luvusta sisällytettiin alkuperäisen Recall -ärsykkeen sivun kuuteen geometriseen lukuun. Kummankin kolmen kokeen korkeammat pisteet edustavat parempaa visospatiaalista oppimista ja muistia.
Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
MS: n osallistujien toimeenpanotoiminnon muutokset mitattuna vertaamalla tuloksia toimeenpanotoiminto-aikuisen version (BRITT-A) itse ilmoitetusta käyttäytymisluettelosta lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
Lyhyt A on standardoitu toimenpide, joka kuvaa näkemyksiä aikuisen toimeenpanotoiminnoista tai itsesääntelystä hänen jokapäiväisessä ympäristössään, joka sisältää 75 tuotetta yhdeksän toimeenpanotoiminnan asteikon sisällä. Kaikki 75 kohdetta luokitellaan taajuuden suhteen 3-pisteellä: 0 (ei koskaan), 1 (joskus), 2 (usein). Kunkin asteikon RAW -pisteet on summattu ja T -pisteitä (M = 50, SD = 10) käytetään tulkitsemaan yksilön toimeenpanotoiminnan tasoa. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman heikkenemisen toimeenpanotoiminnassa.
Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
MS: n osallistujien itsetehokkuuden muutokset mitattuna vertaamalla pisteitä promis (potilaan ilmoittamat tulokset mittaustietojärjestelmä) Kohdepankki v1.0 Yleinen itsetehokkuuden arviointi lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua intervention jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
Promis-itsetehokkuusasteikot ovat validoitu toimenpide, jonka tarkoituksena on arvioida yksilön luottamus erilaisten tilanteiden, ongelmien ja tapahtumien hallintaan. 10 tuotetta ilmoitetaan itse asteikolla 1 (en ole ollenkaan varma) 5: een (olen erittäin varma). Pienet pisteet osoittavat huonomman käsityksen itsetehokkuudesta.
Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
MS: n osallistujien ja hoitajien osallistujien mielialan muutokset mitattuna vertaamalla potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) tuloksia lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua intervention jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
Potilaan terveyskysely (PHQ) on itsehallinnollinen versio ensisijaisesta MD-diagnostisesta instrumentista tavallisille mielenterveyshäiriöille. PHQ-9 on masennusmoduuli, joka saa kaikki 9 DSM-IV-kriteeriä 4-pisteisellä Likert-asteikolla nimellä "0" (ei ollenkaan) "3" (melkein joka päivä). Korkeammat pisteet ovat yhdenmukaisia ​​huonon mielialan tai masennuksen suurempien oireiden kanssa.
Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
MS: n osallistujien ja hoitajien osallistujien ahdistuksen muutokset mitattuna vertaamalla pistemäärää yleistyneeseen ahdistuneisuushäiriöön-7 (GAD-7) lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua intervention jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
Yleinen ahdistuneisuushäiriö 7 (GAD-7) on itse ilmoitettu kyselylomake yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) oireiden mittaamiseksi. Seitsemän kohdetta pisteytetään 4-pisteisellä Likert-asteikolla 0: sta (ei ollenkaan) 3: een (melkein joka päivä). Korkeammat pisteet viittaavat suurempiin ahdistuksen oireisiin.
Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
MS: n osallistujien oiretaajuuden muutokset päivittäisellä itse ilmoitetulla päiväkirjalla mitattuna lähtötilanteessa ja 3 kuukauden ajan intervention jälkeen.
Aikaikkuna: Tallennettu päivittäin ja verrataan lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä intervention jälkeen
MS-osallistujat ilmoittavat itse tarkistamalla minkä tahansa kymmenestä yleisestä MS-oireesta älypuhelinsovelluksen tai paperilokin avulla. Älypuhelinsovelluksen on kehittänyt Hobscoth-ohjelma Dartmouth-Hitchcockissa, ja sitä käytetään kliinisesti HobScotch-ohjelmassa.
Tallennettu päivittäin ja verrataan lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä intervention jälkeen
MS MS: n osallistujien lääkityksen noudattamisen muutokset mitattuna päivittäisellä itse ilmoitetulla päiväkirjalla, joka on verrattuna lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua intervention jälkeen.
Aikaikkuna: Tallennettu päivittäin ja verrataan lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä intervention jälkeen
MS: n osallistujat ilmoittavat itse lääkityksen tarttumistoiminnastaan ​​älypuhelinsovelluksella tai paperilokilla KYLLÄ/Ei lääkkeiden ottamiseen sinä päivänä. Älypuhelinsovelluksen on kehittänyt Hobscoth-ohjelma Dartmouth-Hitchcockissa, ja sitä käytetään kliinisesti HobScotch-ohjelmassa.
Tallennettu päivittäin ja verrataan lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä intervention jälkeen
MS MS: n osallistujien muisttrategioiden käytön muutokset päivittäisellä itse ilmoitetulla päiväkirjalla mitattuna lähtötilanteessa ja 3 kuukauden ajan intervention jälkeen.
Aikaikkuna: Tallennettu päivittäin ja verrataan lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä intervention jälkeen
MS: n osallistujat ilmoittavat itse käyttämäänsä muististrategioita, joita he oppivat HobScotch-MS-ohjelmassa tarkistamalla KYLLÄ/EI HOBSCOTH-ohjelman kehittämää älypuhelinsovellusta Dartmouth-Hitchcockissa tai paperilokissa.
Tallennettu päivittäin ja verrataan lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä intervention jälkeen
Muutokset hoitajien osallistujien nopean rentoutumisstrategioiden käyttö päivittäisellä itse ilmoitetulla päiväkirjalla mitattuna lähtötilanteessa ja 3 kuukauden ajan intervention jälkeen.
Aikaikkuna: Tallennettu päivittäin ja verrataan lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä intervention jälkeen
Hoitajien osallistujat ilmoittavat itse käytönsä nopeaan rentoutumisstrategioihin, joita he oppivat HobScotch-MS-ohjelmassa tarkistamalla KYLL/Ei käyttämällä HobScoth-ohjelman kehittämää älypuhelinsovellusta Dartmouth-Hitchcockilla tai paperilokilla.
Tallennettu päivittäin ja verrataan lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä intervention jälkeen
MS: n osallistujien ja hoitajan osallistujien muutokset itseraportit hyvinvoinnista mitattuna vertaamalla päivittäisiä raportteja päiväkirjan hyvinvoinnista lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua intervention jälkeen.
Aikaikkuna: Tallennettu päivittäin ja verrataan lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä intervention jälkeen
MS: n osallistujat ja hoitajan osallistujat ilmoittavat päivittäisen hyvinvointitiedon itse koko tutkimuksen avulla älypuhelinsovelluksen tai paperilokin ja 5-kappaleen perustuotteen Likert-mittakaavan hyvinvoinnin avulla erittäin köyhästä suureen.
Tallennettu päivittäin ja verrataan lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä intervention jälkeen
MS -osallistujien sitoutuminen ja tyytyväisyys mitattuna analysoimalla tutkimuksen hankautumista ja osallistujien tyytyväisyyskyselyä tutkimuksen lopussa.
Aikaikkuna: 6 kuukauden kohdalla (tutkimuksen osallistumisen päättyminen)
Osallistujien tyytyväisyyskysely on kehitetty alkuperäisen HobScoth -ohjelman kautta, ja sitä käytetään kliinisessä käytännössä laadun parantamiseksi. Se sisältää 10 pistettä 5-pisteisessä Likert-asteikolla, jonka pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden ohjelmaan.
6 kuukauden kohdalla (tutkimuksen osallistumisen päättyminen)
MS-osallistujien sitoutuminen ja tyytyväisyys mitattuna yhteistyössä suorituksen jälkeisellä valmistumisella.
Aikaikkuna: 6 kuukauden kohdalla (tutkimuksen osallistumisen päättyminen).
Yhteistyö on lyhyt, 3 esineen potilaan ilmoittama mittari yhteisen päätöksenteon tekemisestä, nimittäin käsitys siitä, että hän on tietoinen ja sitten mukana päätöksentekovaiheissa. 10 pisteen ankkuriasteikko 0: sta (vaivaa ei tehty) 9: een (kaikki pyrkimykset tehtiin) korkeammilla pisteillä, jotka edustavat suurempaa käsitystä yhteisestä päätöksentekoon.
6 kuukauden kohdalla (tutkimuksen osallistumisen päättyminen).
HobScotch-MS-uskollisuus mitattuna MS: n osallistujan noudattamalla viikoittaisia ​​kotitehtäviä.
Aikaikkuna: Viikko 1-viikko 8 Hobscotch-MS-interventiosta.
Joka viikko annetaan kotitehtävät, jolloin osallistujia pyydetään ajattelemaan ratkaisuja ohjelmassa opetetun ongelmanratkaisuhoidon avulla. Vaatimustenmukaisuus mitataan kyllä ​​(valmis kotitehtävä) tai ei (ei suorittanut kotitehtäviä).
Viikko 1-viikko 8 Hobscotch-MS-interventiosta.
MS: n hoitajan osallistujien muutokset itse ilmoittivat terveydentilasta mitattuna vertaamalla lyhytaikaisen terveystutkimuksen 36 (SF-36) tuloksia lähtötilanteessa ja 3 kuukauden pylväs MS MS -interventiossa.
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
Lyhyen Form Health Survey (SF-36) on validoitu 36-osainen, potilaan raportoitu kysely potilaan terveydestä. Se koostuu kahdeksasta ala-asteikasta, jotka pisteytetään 3-pisteisessä, 5-pisteisessä tai kaksitahoisessa (kyllä/ei tai tosi/väärässä) asteikolla. Pistemäärät muunnetaan 1 - 100 pisteen asteikkoksi, jonka pistemäärä on pienempi, mikä osoittaa enemmän vammaisuutta, ts. 0 = maksimin vammaisuus ja 100 = ilman vammaisuutta.
Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
HobScotch-MS-ohjelman toteutettavuus hoitajille mitattuna tutkimuksen hankautumisella ja osallistujien tyytyväisyyskyselyllä.
Aikaikkuna: 6 kuukauden kohdalla (tutkimuksen osallistumisen päättyminen)
Osallistujien tyytyväisyyskysely kehitettiin alkuperäisen HobScoth -ohjelman kautta, ja sitä käytetään kliinisessä käytännössä laadun parantamiseksi. Sitä on muutettu käsittelemään hoitajan tyytyväisyyttä seurauksena tai osallistumaan tähän tutkimukseen ja se sisältää 9 pistettä 5 pisteen Likert-asteikolla korkeamman pistemäärän, mikä osoittaa suuremman tyytyväisyyden ohjelmaan.
6 kuukauden kohdalla (tutkimuksen osallistumisen päättyminen)
Ryhmän 1 MS: n osallistujien elämänlaadun ensisijaisen elämänlaadun parannuksen kestävyys vertaamalla PROMIS 10-Global Health -pisteitä 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
Promis Global-10 Global Health on validoitu 10 kyselykysely ja osa potilaan ilmoittamaa tulosten mittaustietojärjestelmää (Promis), jota käytetään terveydenhuoltoon liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi. Toimiin kuuluvat yleinen terveys, kipu, väsymys, sosiaalinen terveys, mielenterveys ja fyysinen terveys. Yhdeksän tuotteista pisteytetään Likert -asteikolla 1 - 5, ja 5 edustaa parasta terveydenhuoltoon liittyvää elämänlaatua; Korkeammat pisteet liittyvät parempaan elämänlaatuun. Yksi kipuun liittyvä esine mitataan asteikolla 1 - 10 ja 10 on pahin mahdollinen kipu.
3 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
Ryhmän 1 ms: n osallistujien elämänlaadun ensisijaisen lopputuloksen parannuksen kestävyys vertaamalla neuro-QOL: n tuloksia 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukaudesta intervention jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
Neuro-QoL: n kognitiivisen funktion ala-asteikko on lyhyt validoitu työkalu, jonka NIH on kehittänyt käytettäväksi potilailla, joilla on neurologinen sairaus. Pisteet ovat välillä 8 - 40, ja korkeampi pisteet osoittavat paremmin ilmoitettua kognitiivista toimintaa.
3 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
Ryhmän 1 hoitajien osallistujien ensisijaisten tulosmittausten parantamisen kestävyys vertaamalla Zarit-hoitajan taakan tuloksia 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
Zarit-taakanhaastattelu on 22-osainen kyselylomake, jonka tarkoituksena on mitata, missä määrin hoitaja havaitsee taakan tasonsa tietyn diagnoosin hoitamisen seurauksena. 5-pisteistä Likert-asteikkoa käytetään korkeammalla pistemäärällä, mikä osoittaa suuremman havaitun taakan.
3 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Elaine T Kiriakopoulos, Dartmouth-Health/Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 29. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY02002897

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa