新しく診断された軽度認知障害の進化における中鎖脂肪酸の影響の評価 (MCI-MCT)
新たに診断された軽度認知障害の進化における中鎖脂肪酸の影響の評価：前向きランダム化比較試験
軽度の認知障害（MCI）は、生理学的老化と認知症で観察される変化の間の中間段階と見なされます。
現在、薬物療法はなく、利用可能な薬物は症状に対する最小限の利益のみを提供し、状態の経過を部分的に遅くしているだけです。
文献の研究では、MCIにおけるオメガ3脂肪酸の役割を調査しており、6か月にわたって投与されると、臨床状態と気分を改善するように見えます。
さらに、中鎖トリグリセリド（MCT）は抗酸化機能を発揮し、MCIまたはアルツハイマー病患者の認知能力を高め、深い睡眠状態を促進するようです。
調査の概要
詳細な説明
軽度の認知障害（MCI）は、生理学的老化と認知症で観察される変化の間の中間段階と見なされます。
初期段階でMCIを診断する必要性は、治療的介入が病気の初期段階でより効果的である可能性があるという仮説によって推進されています。
さらに、多くの研究では、睡眠障害が神経変性に影響を与え、認知障害自体の前に顕在化する疾患のマーカーとして使用されることが示されています。
現在、薬物療法はなく、利用可能な薬物は症状に対する最小限の利益のみを提供し、状態の経過を部分的に遅くしているだけです。
文献の研究では、MCIにおけるオメガ3脂肪酸の役割を調査しており、6か月にわたって投与されると、臨床状態と気分を改善するように見えます。
さらに、中鎖トリグリセリド（MCT）は抗酸化機能を発揮し、MCIまたはアルツハイマー病患者の認知能力を高め、深い睡眠状態を促進するように見えます
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Prof. Luigi Mario Castello
- 電話番号：0131206893
- メール：luigi.castello@ospedale.al.it
研究場所
-
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Piedmont
-
Alessandria、Piedmont、イタリア、15121
- 募集
- Clinical Trial Center
-
コンタクト：
- Clinical Trial Center
- 電話番号：0131206893
- メール：clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳から85歳の年齢。
- MCIの診断;
- 症状発症から24か月未満の疾患期間。
- 栄養失調の欠如（NRS 2002スクリーニングテストに従って診断）およびエネルギー要件をカバーするのに十分な経口摂取量（Harris-Benedictフォーミュラによって計算され、活動因子と病理学のために調整）。
- インフォームドコンセントを理解して署名する能力。
除外基準：
- 総経腸栄養または補助患者
- 重度の嚥下障害
- 糖化ヘモグロビン> 8％の患者
- インスリン療法の患者
- ベータ細胞機能が不十分な患者（例：膵切除、急性および慢性膵炎）
- 肝不全の患者：MELDスコア> 9
- 栄養失調（NRS 2002スクリーニングテストに従って診断）およびOSごとのインテークがエネルギー要件の60％未満（Harris-Benedictフォーミュラを使用して計算され、活動因子と病理学を修正）
- 代謝障害および/または酵素障害、総コレステロール血症> 300 mg/dlおよび/またはトリグリセリド血症> 400 mg/dl）の脂質異常症）
- 急性炎症性疾患または進行中または最近（30日以内）感染状態
- 低甲状腺機能亢進症および甲状腺機能亢進症は、治療によって適切に補償されません
- 心不全（NYHA III-IV）、不安定狭心症、最近の（<6か月）急性心血管または脳血管イベント
- 妊娠または授乳
- MCI以外の神経障害、精神障害
- 栄養障害と摂食障害
- アルコール乱用
- 制度化された患者
- 登録の2か月前の実験療法への参加
- MCTオイル、ナッツへのアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：エクストラバージンオリーブオイルを使用した地中海型の食品レジメン
MCIの最初の診断を受けた患者は、SSの神経学および/または老年医学および/または内科のS.Cに言及しました。
アントニオeビアジオエセアレアレッサンドリア大学病院のアリゴ、コントロールアームにランダム化された
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腕は地中海の食事に続き、毎日の食事の主な脂肪としてエキストラバージンオリーブオイルを摂取することを示しています
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実験的：MCTサプリメントを備えた地中海型ダイエット
MCIの最初の診断を受けた患者は、SSの神経学および/または老年医学および/または内科のS.Cに言及しました。
Antonio e Biagio e Cesare Alessandria University HospitalのArrigo、実験腕にランダム化された
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治療群は、MCTの毎日の摂取量（30 mL）によって補足された地中海の食事に従います
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知障害に対する中鎖トリグリセリド（MCT）摂取量の効果
時間枠：ベースラインの6か月後
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モントリオール認知評価（MOCA）を使用したMCIの最初の診断を伴う患者の認知機能低下に対する中鎖トリグリセリド（MCT）摂取量（MOCA）の影響を評価します。
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ベースラインの6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠の質に対するMCT摂取のプラスの効果
時間枠：ベースラインおよびベースラインの6か月後
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ピッツバーグとエプワースのスケール、睡眠の質の評価尺度を使用して、MCI患者の睡眠の質に対するMCT摂取のプラスの効果を評価します。
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ベースラインおよびベースラインの6か月後
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生活の質の評価
時間枠：ベースライン、ベースラインから3か月後、ベースラインの6か月後
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QOL広告スコア（アルツハイマー病の生活の質）を通じて生活の質を評価します。15のオプションから1（貧弱）から4（優れた）から選択することで答えることができる15のアイテムで特徴付けられます。
合計スコアは、13（最悪の生活の質）から52（最高の生活の質）の範囲です。
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ベースライン、ベースラインから3か月後、ベースラインの6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月3日
一次修了 (推定)
2025年7月3日
研究の完了 (推定)
2025年11月3日
試験登録日
最初に提出
2025年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月23日
最初の投稿 (実際)
2025年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月30日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。