새로 진단 된 가벼운인지 장애의 진화에서 중간 체인 지방산의 영향 평가 (MCI-MCT)
2025년 4월 30일 업데이트: Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria
새로 진단 된 가벼운인지 장애의 진화에서 중간 체인 지방산의 영향 평가 : 전향 적 무작위 대조 시험
가벼운인지 장애 (MCI)는 생리 학적 노화 및 치매에서 관찰 된 변화 사이의 중간 단계로 간주됩니다.
현재 약물 요법이 없으며 이용 가능한 약물은 증상에 대한 최소한의 혜택 만 제공하며, 상태의 과정을 부분적으로 느리게 만듭니다.
문헌의 연구는 MCI에서 오메가 -3 지방산의 역할을 조사했으며 6 개월 동안 투여 될 때 임상 상태와 기분을 개선하는 것으로 보입니다.
또한, 중간 체인 트리글리세리드 (MCT)는 항산화 기능을 발휘하고 MCI 또는 알츠하이머 환자의인지 능력을 향상시키고 깊은 수면 상태를 촉진하는 것으로 보인다.
연구 개요
상세 설명
가벼운인지 장애 (MCI)는 생리 학적 노화 및 치매에서 관찰 된 변화 사이의 중간 단계로 간주됩니다.
초기 단계에서 MCI를 진단해야 할 필요성은 치료 중재가 질병의 초기 단계에서 더 효과적 일 수 있다는 가설에 의해 주도됩니다.
또한, 많은 연구에 따르면 수면 장애는 신경 퇴행에 영향을 미치고인지 장애 자체 전에 나타나는 질병의 마커로 사용될 수 있습니다.
현재 약물 요법이 없으며 이용 가능한 약물은 증상에 대한 최소한의 혜택 만 제공하며, 상태의 과정을 부분적으로 느리게 만듭니다.
문헌의 연구는 MCI에서 오메가 -3 지방산의 역할을 조사했으며 6 개월 동안 투여 될 때 임상 상태와 기분을 개선하는 것으로 보입니다.
또한, 중간 체인 트리글리세리드 (MCT)는 산화 방지제 기능을 발휘하고 MCI 또는 알츠하이머 환자의인지 능력을 향상시키고 깊은 수면 상태를 촉진하는 것으로 보입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Prof. Luigi Mario Castello
- 전화번호: 0131206893
- 이메일: luigi.castello@ospedale.al.it
연구 장소
-
-
Piedmont
-
Alessandria, Piedmont, 이탈리아, 15121
- 모병
- Clinical Trial Center
-
연락하다:
- Clinical Trial Center
- 전화번호: 0131206893
- 이메일: clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 85 세 사이의 나이;
- MCI 진단;
- 증상 발병으로부터 24 개월 미만의 질병 지속 시간;
- 영양 실조의 부재 (NRS 2002 스크리닝 테스트에 따라 진단 됨) 및 에너지 요구 사항을 다루기에 충분한 구강 섭취로 (해리스-베네딕트 공식에 의해 계산되어, 활동 인자 및 병리에 대해 조정);
- 사전 동의를 이해하고 서명하는 능력.
제외 기준 :
- 총 또는 보충 장내 영양 환자
- 심한 감염증
- 당화 헤모글로빈 환자> 8%
- 인슐린 요법 환자
- 베타 세포 기능이 불량한 환자 (예 : 췌장 절제술, 급성 및 만성 췌장염)
- 간부전 환자 : MELD 점수> 9
- 영양 실조 (NRS 2002 스크리닝 테스트에 따라 진단 됨) 및 OS 섭취량으로 에너지 요구 사항의 60% (해리스-베네딕트 공식을 사용하여 계산, 활동 요인 및 병리에 대해 수정)
- 대사 장애 및/또는 효소 장애, 총 콜레스테롤 혈증> 300 mg/dL 및/또는 triglyceridemia> 400 mg/dl을 갖는 이상 지질 혈증)
- 급성 염증성 질환 또는 진행 중 또는 최근 (30 일 이내) 전염병
- 치료에 의해 적절하게 보상되지 않은 저 및 갑상선 기능 항진증
- 심부전 (NYHA III-IV), 불안정한 협심증, 최근 (<6 개월) 급성 심혈관 또는 뇌 혈관 사건
- 임신 또는 수유
- MCI 이외의 신경 학적 장애, 정신 장애
- 영양 및 섭식 장애
- 알코올 남용
- 제도화 된 환자
- 등록 전 2 개월 전 실험 요법 참여
- MCT 오일, 견과류에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 엑스트라 버진 올리브 오일을 사용한 지중해형 식품 요법
MCI의 첫 진단을받은 환자는 SS의 신경학 및/또는 노인 및/또는 내과의 S.C를 언급했다.
Alessandria University Hospital의 Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
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팔은 매일식이 요법의 주요 지방으로 엑스트라 버진 올리브 오일을 섭취한다는 표시로 지중해 식단을 따라갈 것입니다.
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실험적: MCT 보충제를 가진 지중해 형 다이어트
MCI의 첫 진단을받은 환자는 SS의 신경학 및/또는 노인 및/또는 내과의 S.C를 언급했다.
Alessandria University Hospital의 Antonio E Biagio E Cesare Arrigo, 실험 팔로 무작위
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치료 팔은 매일 MCT 섭취 (30 ml)로 보충 된 지중해식이를 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 장애에 대한 중간 체인 트리글리세리드 (MCT) 섭취의 효과
기간: 기준 6 개월 후
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몬트리올인지 평가 (MOCA)의 사용을 통해 MCI의 첫 진단을받은 환자의인지 적 감소에 대한 중간 체인 트리글리세리드 (MCT) 섭취의 효과를 평가, visuospatial/Executive 기능,주의, 언어, 추상화, 리콜 지연 및 30의 방향 (최상의인지 상태)을 포함하는 일련의 테스트를 포함합니다.
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기준 6 개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MCT 섭취가 수면 품질에 대한 긍정적 인 영향
기간: 기준선 및 기준 6 개월 후
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피츠버그 및 Epworth 척도, 수면 품질 등급 척도를 사용하여 MCI 환자의 수면 품질에 대한 MCT 섭취의 긍정적 인 효과를 평가하십시오.
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기준선 및 기준 6 개월 후
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삶의 질 평가
기간: 기준선, 기준 3 개월 및 기준 6 개월 후 기준선
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QoL AD 점수 (알츠하이머 병의 삶의 질)를 통한 삶의 질 평가, 1 (가난한)에서 4 (우수)에서 4 (우수)에서 4 개의 옵션 중에서 선택하여 답변 할 수있는 15 가지 항목이 특징입니다.
총 점수는 13 (최악의 삶의 질)에서 52 (최고의 삶의 질)입니다.
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기준선, 기준 3 개월 및 기준 6 개월 후 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 3일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 3일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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