高齢者の気功の心理的利益と神経生理学的メカニズムを理解する
2025年4月23日 更新者：TSANG Hector Wing-Hong、The Hong Kong Polytechnic University
この研究の1つの目標は、気功の有効性を評価して、抑うつ症状を軽減し、マインドフルネスに基づく介入、運動、およびウェイトリスト制御と比較して認知機能を高めることです。 もう1つの目標は、抑うつ症状と認知機能に対する気功関連の影響を説明する可能性のある神経生物学的マーカーの変化を探ることです。 主な研究の質問は次のとおりです。
- 12週間の気功トレーニングは、抑うつ症状を緩和するために、マインドフルネスに基づく介入、運動、および待機リストの制御よりも効果的ですか？
- 12週間の気功トレーニングは、マインドフルネスに基づく介入、身体運動、および認知機能を強化するためのウェイトリスト制御よりも効果的ですか？
参加者は60歳以上の高齢者です。 それらは、気功のトレーニング、マインドフルネストレーニング、身体運動トレーニング、または12週間続く待機リストにランダムに割り当てられました。 抑うつ症状、神経生物学的マーカー、および認知機能の12週間前後のそれらの変化が評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hector Tsang
- 電話番号：27666750
- メール：hector.tsang@polyu.edu.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Erin Lu
- メール：erin.lu@polyu.edu.hk
研究場所
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Kowloon、香港
- Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences
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コンタクト：
- Hector Tsang
- 電話番号：27666750
- メール：hector.tsang@polyu.edu.hk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 60歳以上。
- 老人性うつ病スケール（GDS-8）5以上のスコア、またはうつ病の不安とストレススケール-21（DASS-21）4以降のうつ病スケール21（DASS-21）で示されるように、抑うつ症状の軽度または厳しいレベルの抑うつ症状を伴う
- 身体的に安定しており、生命を脅かす病気のない自己識別。
- 広東語またはマンダリンでコミュニケーションをとることができます。
除外基準：
- 介入前の月に、心身体または定期的なエクササイズ（太極拳、ヨガ、ヨガ、または通常の身体活動を含む）のトレーニングを実践または受ける歴史を持っています
- 研究登録の1か月前に、健康状態のために処方された薬の投与量を変更しました
- モントリオール認知評価（MOCA）の評価に基づいて、重度の認知障害または言語障害がある
- 心理的または精神医学的状態のために、薬を服用したり、心電図療法、心理療法、または精神教育を受けている
- 満足のいく立場のバランスを示すことができません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：気功（バドゥアンジン）
週に2回のセッションで、バドゥアンジンの12週間のトレーニング。
各セッションは60分間続きます。
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参加者は、12週間にわたって24セッションのBaduanjinトレーニングを受けます（週に2セッション）。
各セッションは60分間続きます。
Baduanjinは8つの形の穏やかな動きで構成されており、フルサイクルを完了するには約10〜15分かかります。
参加者は、最初の12セッションで各フォームを徐々に練習することを学びます。
残りの12セッションでは、参加者はすべての動きを2〜3回通過し、動きと協力して実行されるリズミカル呼吸と心の調節（体と呼吸に注意）に関するガイド付き練習を行います。
トレーニングは、プロジェクトチームによるトレーニング後、インストラクターによって提供されます。
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アクティブコンパレータ：マインドフルネスベースの介入
週に2回のセッションで、マインドフルネスベースの呼吸、ウォーキング、ストレッチの実践に関する12週間のトレーニング。
各セッションは60分間続きます。
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参加者は、気功グループと同じ期間と頻度でマインドフルネスベースの介入を受けます。
介入には、マインドフルネスとストレス管理、および呼吸、身体の感覚の認識、思考、ストレッチ、ウォーキングに関するグループベースのマインドフルネスの実践に関する精神教育が組み込まれています。
すべてのマインドフルネスプラクティスは、公開されているオーディオ録音に基づいています。
トレーニングは、プロジェクトチームによるトレーニング後、インストラクターによって提供されます。
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アクティブコンパレータ：運動
週に2回のセッションで、ストレッチング、柔軟性エクササイズ、バランスエクササイズの12週間のトレーニング。
各セッションは60分間続きます。
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身体運動グループの参加者は、一連の低から中程度の強度の身体活動のトレーニングを、気功グループと同じ期間と頻度で受け取ります。
身体活動には、ストレッチング、柔軟性運動、バランスエクササイズ、有酸素運動が含まれます。
トレーニングは、プロジェクトチームによるトレーニング後、インストラクターによって提供されます。
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介入なし：ウェイトリストコントロール
WaitList Control Groupの参加者は、他の3つのグループが介入をしている間、トレーニングを受けません。
すべての評価が完了した後、参加者は気功グループと同じ12週間の気功トレーニングを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抑うつ症状
時間枠：ベースラインと介入後（ベースラインの12週間後）
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8項目の患者の健康アンケート
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ベースラインと介入後（ベースラインの12週間後）
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グローバルな認知機能
時間枠：ベースラインと介入後（ベースラインの12週間後）
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モントリオール認知評価
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ベースラインと介入後（ベースラインの12週間後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清アディポネクチン
時間枠：ベースラインと介入後（ベースラインの12週間後）
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末梢血サンプルを介して収集およびアッセイされました
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ベースラインと介入後（ベースラインの12週間後）
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血清BDNF
時間枠：ベースラインと介入後（ベースラインの12週間後）
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末梢血サンプルを介して収集およびアッセイされました
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ベースラインと介入後（ベースラインの12週間後）
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唾液コルチゾール
時間枠：ベースラインと介入後（ベースラインの12週間後）
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唾液サンプルを介して収集およびアッセイされました
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ベースラインと介入後（ベースラインの12週間後）
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注意
時間枠：ベースラインと介入後（ベースラインの12週間後）
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注意ネットワークタスク
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ベースラインと介入後（ベースラインの12週間後）
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抑制制御
時間枠：ベースラインと介入後（ベースラインの12週間後）
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注意ネットワークタスク
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ベースラインと介入後（ベースラインの12週間後）
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ワーキングメモリ
時間枠：ベースラインと介入後（ベースラインの12週間後）
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Nバックタスク
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ベースラインと介入後（ベースラインの12週間後）
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ERP N2振幅
時間枠：ベースラインと介入後（ベースラインの12週間後）
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注意ネットワークタスクとnバックタスク中に記録されたERPデータ
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ベースラインと介入後（ベースラインの12週間後）
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ERP P3振幅
時間枠：ベースラインと介入後（ベースラインの12週間後）
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注意ネットワークタスクとnバックタスク中に記録されたERPデータ
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ベースラインと介入後（ベースラインの12週間後）
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ハンドグリップ強度
時間枠：ベースラインと介入後（ベースラインの12週間後）
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Jamarハンドヘルド動力計で評価されます
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ベースラインと介入後（ベースラインの12週間後）
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影響する
時間枠：ベースラインと介入後（ベースラインの12週間後）
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ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール
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ベースラインと介入後（ベースラインの12週間後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年5月12日
一次修了 (推定)
2026年3月15日
研究の完了 (推定)
2026年5月31日
試験登録日
最初に提出
2025年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月23日
最初の投稿 (実際)
2025年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月23日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 15104721-2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。