Zrozumienie korzyści psychologicznych i neurofizjologicznych mechanizmów qigong u starszych dorosłych
23 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
Jednym z celów badania jest ocena skuteczności Qigong w celu złagodzenia objawów depresyjnych i zwiększenie funkcji poznawczych w porównaniu z interwencją opartą na uważności, ćwiczenia fizycznym i kontrolą listy oczekujących. Innym celem jest zbadanie zmian markerów neurobiologicznych, które mogą wyjaśniać wpływ związany z qigongiem na objawy depresyjne i funkcje poznawcze. Główne pytania badawcze to:
- Czy 12-tygodniowy trening Qigong jest bardziej skuteczny niż interwencja oparta na uważności, ćwiczenia fizyczne i kontrola listy oczekujących w celu złagodzenia objawów depresyjnych?
- Czy 12-tygodniowy trening Qigong jest bardziej skuteczny niż interwencja oparta na uważności, ćwiczenia fizyczne i kontrola listy oczekujących w celu zwiększenia funkcji poznawczych?
Uczestnikami są starsi dorośli w wieku 60 lat lub więcej. Zostali losowo przydzielone do treningu Qigong, treningu uważności, treningu ćwiczeń fizycznych lub listy oczekujących, które wszystkie trwają 12 tygodni. Ich zmiany przed i po 12-tygodniowym okresie objawów depresyjnych, markerów neurobiologicznych i funkcji poznawczych są oceniane.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hector Tsang
- Numer telefonu: 27666750
- E-mail: hector.tsang@polyu.edu.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Erin Lu
- E-mail: erin.lu@polyu.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences
-
Kontakt:
- Hector Tsang
- Numer telefonu: 27666750
- E-mail: hector.tsang@polyu.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- 60 lat lub starsze;
- Z łagodnymi lub szybszymi poziomami objawów depresyjnych, jak wskazują wyniki geriatrycznej skali depresji (GDS-8) wynoszą
- Samoidentyfikowane jako stabilne fizycznie i bez chorób zagrażających życiu.
- Być w stanie komunikować się w kantońskim lub mandaryńskim.
Kryteria wykluczenia:
- Mieć historię ćwiczeń lub szkolenia jakiejkolwiek formy ćwiczeń umysłowych lub regularnych ćwiczeń (w tym Tai Chi, Joga i Qigong lub regularnej aktywności fizycznej> 3 razy w tygodniu) w ciągu miesiąca przed interwencją
- Zmieniły leki lub dawkę leków przepisanych dla ich stanu zdrowia w ciągu miesiąca przed zapisaniem się na studia
- Mają ciężkie upośledzenie poznawcze lub językowe w oparciu o ocenę z oceną poznawczą Montrealu (MoCA)
- Przyjmowanie leków lub poddawania się terapii elektrokon -gumowej, psychoterapii lub psychoedukacji w celu uzyskania stanu psychicznego lub psychiatrycznego
- Nie można wykazać zadowalającej równowagi stojącej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Qigong (Baduanjin)
12-tygodniowy trening Baduanjin, z dwiema sesjami tygodniowo.
Każda sesja trwa 60 minut.
|
Uczestnicy otrzymają 24 sesje szkolenia Baduanjin w ciągu 12 tygodni (2 sesje tygodniowo).
Każda sesja potrwa 60 minut.
Baduanjin składa się z ośmiu form delikatnych ruchów, a ukończenie pełnego cyklu zajmuje około 10 do 15 minut.
Uczestnicy nauczą się ćwiczyć każdą formę stopniowo podczas pierwszych 12 sesji.
W pozostałych 12 sesjach uczestnicy przejdą wszystkie ruchy 2-3 razy, z prowadzoną praktyką po rytmicznym oddychaniu i regulacji umysłu (dbałość o ciało i oddychanie), które będą wykonywane w koordynacji z ruchami.
Szkolenie zostanie przeprowadzone przez instruktora po szkoleniu przez zespół projektowy.
|
|
Aktywny komparator: Interwencja oparta na uważności
12-tygodniowy trening oddychania, chodzenia i rozciągania opartego na uważności, z dwiema sesjami na tydzień.
Każda sesja trwa 60 minut.
|
Uczestnicy otrzymają interwencję opartą na uważności o takim samym czasie trwania i częstotliwości co grupa Qigong.
Interwencja obejmuje psychoedukację w zakresie uważności i zarządzania stresem oraz praktyką uważności opartej na grupie na temat oddychania, świadomości wrażeń ciała, myśli, rozciągania i chodzenia.
Wszystkie praktyki uważności oparte są na publicznie dostępnych nagraniach audio.
Szkolenie zostanie przeprowadzone przez instruktora po szkoleniu przez zespół projektowy.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenie fizyczne
12-tygodniowy trening rozciągania, ćwiczeń elastyczności i ćwiczeń równowagi, z dwiema sesjami tygodniowo.
Każda sesja trwa 60 minut.
|
Uczestnicy grupy ćwiczeń fizycznych otrzymają szkolenie serii aktywności fizycznej o niskiej do umiarkowanej intensywności przez ten sam czas trwania i częstotliwość co grupa Qigong.
Aktywność fizyczna obejmuje rozciąganie, ćwiczenia elastyczne, ćwiczenia równowagi i ćwiczenia aerobowe.
Szkolenie zostanie przeprowadzone przez instruktora po szkoleniu przez zespół projektowy.
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy grupy kontroli listy oczekujących nie otrzymają żadnego szkolenia, podczas gdy pozostałe trzy grupy mają swoje interwencje.
Po zakończeniu wszystkich ocen uczestnicy otrzymają 12-tygodniowy szkolenie Qigong, tak samo jak grupa Qigong.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
Ośmiopunktowy kwestionariusz zdrowia pacjenta
|
Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
|
Globalna funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
Ocena poznawcza Montrealu
|
Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adiponektyna w surowicy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
Zebrane i oznaczone przez peryferyjną próbkę krwi
|
Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
|
Serum Bdnf
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
Zebrane i oznaczone przez peryferyjną próbkę krwi
|
Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
|
Cortisol w ślinie
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
Zebrane i testowane przez próbkę śliny
|
Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
|
Uwaga
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
Zadanie sieci uwagi
|
Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
|
Kontrola hamująca
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
Zadanie sieci uwagi
|
Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
|
Pamięć robocza
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
Zadanie N-Back
|
Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
|
Amplituda ERP N2
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
Dane ERP zarejestrowane podczas zadań sieciowych i zadania N-Back
|
Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
|
Amplituda ERP P3
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
Dane ERP zarejestrowane podczas zadań sieciowych i zadania N-Back
|
Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
|
Siła uchwytu ręcznego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
Do oceny za pomocą przenośnego dynamometru Jamar
|
Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
|
Oddziaływać
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
Pozytywny i negatywny harmonogram wpływu
|
Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
12 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15104721-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .