Compreendendo os benefícios psicológicos e mecanismos neurofisiológicos de qigong em adultos mais velhos
23 de abril de 2025 atualizado por: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
Um objetivo do estudo é avaliar a eficácia do qigong para aliviar os sintomas depressivos e aumentar a função cognitiva em comparação à intervenção baseada na atenção plena, exercício físico e controle da lista de espera. O outro objetivo é explorar as mudanças nos marcadores neurobiológicos que podem explicar os efeitos relacionados a Qigong nos sintomas depressivos e na função cognitiva. As principais questões de pesquisa são:
- O treinamento em qigong de 12 semanas é mais eficaz do que a intervenção, exercício físico e controle da lista de espera para aliviar os sintomas depressivos?
- O treinamento em qigong de 12 semanas é mais eficaz do que a intervenção, exercício físico e controle da lista de espera para melhorar a função cognitiva?
Os participantes são adultos mais velhos com 60 anos ou mais. Eles foram designados aleatoriamente para treinamento em qigong, treinamento de atenção plena, treinamento em exercícios físicos ou lista de espera que duram 12 semanas. Suas mudanças antes e depois do período de 12 semanas em sintomas depressivos, marcadores neurobiológicos e funções cognitivas são avaliadas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hector Tsang
- Número de telefone: 27666750
- E-mail: hector.tsang@polyu.edu.hk
Estude backup de contato
- Nome: Erin Lu
- E-mail: erin.lu@polyu.edu.hk
Locais de estudo
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Kowloon, Hong Kong
- Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences
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Contato:
- Hector Tsang
- Número de telefone: 27666750
- E-mail: hector.tsang@polyu.edu.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- 60 anos ou mais;
- Com níveis leves ou graves de sintomas depressivos, conforme indicado pela escala de depressão geriátrica (GDS-8), de 5 ou acima, ou escala de ansiedade e estresse de depressão-21 (DASS-21), pontuações da subescala de depressão de 4 ou acima
- Auto-identificado como doenças fisicamente estáveis e sem doenças com risco de vida.
- Ser capaz de se comunicar em cantonês ou mandarim.
Critérios de exclusão:
- Tenha um histórico de praticar ou receber treinamento de qualquer forma de exercícios mentais ou regulares (incluindo Tai Chi, Yoga e Qigong, ou atividade física regular> 3 vezes/semana) durante o mês anterior à intervenção
- Mudaram de medicamentos ou a dose de medicamentos prescritos para sua condição de saúde em um mês antes da matrícula do estudo
- Têm um comprometimento cognitivo ou de linguagem grave com base na avaliação com a avaliação cognitiva de Montreal (MOCA)
- Tomar medicação ou submeter -se a terapia eletroconvulsiva, psicoterapia ou psicoeducação para uma condição psicológica ou psiquiátrica
- Incapaz de demonstrar equilíbrio permanente satisfatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Qigong (Baduanjin)
Treinamento de 12 semanas de Baduanjin, com duas sessões por semana.
Cada sessão dura 60 min.
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Os participantes receberão 24 sessões de treinamento de Baduanjin em 12 semanas (2 sessões por semana).
Cada sessão durará 60 minutos.
Baduanjin consiste em oito formas de movimentos suaves e leva cerca de 10 a 15 minutos para completar um ciclo completo.
Os participantes aprenderão a praticar cada forma gradualmente nas 12 primeiras sessões.
Nas 12 sessões restantes, os participantes passarão por todos os movimentos 2-3 vezes, com prática guiada sobre respiração rítmica e regulação da mente (atenção ao corpo e respiração) a serem realizadas em coordenação com os movimentos.
O treinamento será realizado por um instrutor após o treinamento da equipe do projeto.
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Comparador Ativo: Intervenção baseada em atenção plena
Treinamento de 12 semanas de práticas de respiração, caminhada e alongamento baseadas em atenção plena, com duas sessões por semana.
Cada sessão dura 60 min.
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Os participantes receberão intervenção baseada na atenção plena com a mesma duração e frequência do grupo Qigong.
A intervenção incorpora a psicoeducação sobre a atenção plena e o gerenciamento do estresse e a prática da atenção plena baseada em grupo sobre respiração, consciência das sensações corporais, pensamentos, alongamentos e caminhadas.
Todas as práticas de atenção plena são baseadas em gravações de áudio acessíveis ao público.
O treinamento será realizado por um instrutor após o treinamento da equipe do projeto.
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Comparador Ativo: Exercício físico
Treinamento de 12 semanas de alongamento, exercício de flexibilidade e exercício de equilíbrio, com duas sessões por semana.
Cada sessão dura 60 min.
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Os participantes do grupo de exercícios físicos receberão o treinamento de uma série de atividades físicas de baixa e intensidade de baixa a moderada para a mesma duração e frequência do grupo Qigong.
As atividades físicas incluem alongamento, exercício de flexibilidade, exercício de equilíbrio e exercício aeróbico.
O treinamento será realizado por um instrutor após o treinamento da equipe do projeto.
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Sem intervenção: Controle da lista de espera
Os participantes do grupo de controle da lista de espera não receberão nenhum treinamento enquanto os outros três grupos estão tendo suas intervenções.
Após a conclusão das avaliações de todas, os participantes receberão o treinamento em qigong de 12 semanas, o mesmo que o grupo Qigong.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas depressivos
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (12 semanas após a linha de base)
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O questionário de saúde do paciente de oito itens
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Linha de base e pós-intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Função cognitiva global
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Avaliação cognitiva de Montreal
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Linha de base e pós-intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adiponectina sérica
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Coletado e analisado através da amostra de sangue periférico
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Linha de base e pós-intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Soro bdnf
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Coletado e analisado através da amostra de sangue periférico
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Linha de base e pós-intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Cortisol salivar
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Coletado e analisado através da amostra de saliva
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Linha de base e pós-intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Atenção
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Tarefa de rede de atenção
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Linha de base e pós-intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Controle inibitório
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Tarefa de rede de atenção
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Linha de base e pós-intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Memória de trabalho
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Tarefa de back n
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Linha de base e pós-intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Amplitude ERP N2
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Dados do ERP registrados durante a tarefa de rede de atenção e tarefa de back
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Linha de base e pós-intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Amplitude ERP p3
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Dados do ERP registrados durante a tarefa de rede de atenção e tarefa de back
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Linha de base e pós-intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Força de alcance à mão
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Para ser avaliado com um dinamômetro de mão Jamar
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Linha de base e pós-intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Afetar
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Cronograma de afeto positivo e negativo
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Linha de base e pós-intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
12 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 15104721-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .