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Verständnis der psychologischen Vorteile und neurophysiologischen Mechanismen von Qigong bei älteren Erwachsenen

23. April 2025 aktualisiert von: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University

Ein Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von Qigong zur Linderung von depressiven Symptomen und zur Verbesserung der kognitiven Funktion im Vergleich zu achtsamer Intervention, körperlicher Bewegung und der Kontrolle der Warteliste zu bewerten. Das andere Ziel ist es, die Veränderungen in neurobiologischen Markern zu untersuchen, die die qigong-bezogenen Wirkungen auf depressive Symptome und die kognitive Funktion erklären können. Die Hauptforschungsfragen sind:

  • Ist das 12-wöchige Qigong-Training wirksamer als Achtsamkeits-Intervention, körperliche Bewegung und Warteliste, um depressive Symptome zu lindern?
  • Ist das 12-wöchige Qigong-Training wirksamer als Achtsamkeits-Intervention, körperliche Bewegung und Warteliste, um die kognitive Funktion zu verbessern?

Die Teilnehmer sind ältere Erwachsene im Alter von 60 oder mehr. Sie wurden zufällig dem Qigong-Training, Achtsamkeitstraining, Training für körperliche Bewegung oder einer Warteliste zugeordnet, die alle 12 Wochen dauern. Ihre Veränderungen vor und nach dem Zeitraum von 12 Wochen bei depressiven Symptomen, neurobiologischen Markern und kognitiven Funktionen werden bewertet.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Kowloon, Hongkong
        • Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60 Jahre oder älter;
  • Mit leichten oder abnehmenderen Spiegel an depressiven Symptomen, wie durch die Scores der geriatrischen Depressionsskala (GDS-8) von 5 oder mehr oder Depressionsangst und Stressskala-21 (DASS-21) Depression Subskale Scores von 4 oder mehr
  • Selbst identifiziert als körperlich stabil und ohne lebensbedrohliche Krankheiten.
  • In der Lage sein, auf Kantonesisch oder Mandarin zu kommunizieren.

Ausschlusskriterien:

  • Heben Sie während des Monats vor der Eingriff
  • Haben die Medikamente oder die Dosis von Medikamenten verändert, die in einem Monat vor der Studienaufnahme für ihren Gesundheitszustand verschrieben wurden
  • Eine schwerwiegende kognitive oder sprachliche Beeinträchtigung auf der Grundlage der Bewertung mit der kognitiven Bewertung von Montreal (MOCA) haben
  • Einnahme von Medikamenten oder einer elektrischen Therapie, Psychotherapie oder Psychoedukation für einen psychologischen oder psychiatrischen Zustand
  • Kann nicht ein zufriedenstellendes ständiges Gleichgewicht nachweisen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Qigong (Baduanjin)
12-wöchige Ausbildung von Baduanjin mit zwei Sitzungen pro Woche. Jede Sitzung dauert 60 Minuten.
Die Teilnehmer erhalten über 12 Wochen 24 Sitzungen mit Baduanjin -Training (2 Sitzungen pro Woche). Jede Sitzung dauert 60 Minuten. Baduanjin besteht aus acht Formen sanfter Bewegungen, und es dauert ungefähr 10 bis 15 Minuten, um einen vollständigen Zyklus zu absolvieren. Die Teilnehmer lernen, jede Form in den ersten 12 Sitzungen allmählich zu üben. In den verbleibenden 12 Sitzungen werden die Teilnehmer 2-3 Mal alle Bewegungen durchlaufen, wobei die geführte Praxis für rhythmische Atmung und Mind-Regulierung (Aufmerksamkeit für Körper und Atmung) in Koordination mit den Bewegungen durchgeführt werden soll. Die Schulung wird nach dem Training durch das Projektteam von einem Ausbilder geliefert.
Aktiver Komparator: Achtsamkeitsbasierte Intervention
12-wöchige Ausbildung von Atem-, Gehen und Dehnungspraktiken auf Achtsamkeit, mit zwei Sitzungen pro Woche. Jede Sitzung dauert 60 Minuten.
Die Teilnehmer erhalten achtsamen Eingriffe mit der gleichen Dauer und Häufigkeit wie die Qigong-Gruppe. Die Intervention beinhaltet die Psychoedukation über Achtsamkeit und Stressmanagement sowie gruppenbasierte Achtsamkeitspraxis über das Atmen, das Bewusstsein für Körperempfindungen, Gedanken, Dehnen und Gehen. Alle Achtsamkeitspraktiken basieren auf öffentlich zugänglichen Audioaufnahmen. Die Schulung wird nach dem Training durch das Projektteam von einem Ausbilder geliefert.
Aktiver Komparator: Körperliche Bewegung
12-wöchige Ausbildung von Stretching, Flexibilitätsübungen und Ausgleichsübungen mit zwei Sitzungen pro Woche. Jede Sitzung dauert 60 Minuten.
Die Teilnehmer der körperlichen Übungsgruppe erhalten eine Reihe von körperlichen Aktivitäten mit niedriger bis mittelschwerer Intensität für die gleiche Dauer und Häufigkeit wie die Qigong-Gruppe. Die körperlichen Aktivitäten umfassen Dehnung, Flexibilität Bewegung, Ausgeglichenheit und Aerobic -Training. Die Schulung wird nach dem Training durch das Projektteam von einem Ausbilder geliefert.
Kein Eingriff: Warteliste Kontrolle
Die Teilnehmer der Warteliste Control Group erhalten keine Schulungen, während die anderen drei Gruppen ihre Interventionen haben. Nach Abschluss aller Bewertungen erhalten die Teilnehmer das 12-wöchige Qigong-Training, wie die Qigong-Gruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
Der Fragebogen der Patientengesundheit mit acht Elementen
Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
Globale kognitive Funktion
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
Kognitive Bewertung von Montreal
Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum Adiponectin
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
Gesammelt und durch periphere Blutprobe getestet
Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
Serum Bdnf
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
Gesammelt und durch periphere Blutprobe getestet
Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
Speichel Cortisol
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
Gesammelt und durch Speichelprobe getestet
Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
Aufgabe des Aufmerksamkeitsnetzwerks
Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
Hemmkontrolle
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
Aufgabe des Aufmerksamkeitsnetzwerks
Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
N-Back-Aufgabe
Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
ERP N2 Amplitude
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
ERP-Daten, die während der Aufgabe der Aufmerksamkeitsnetzwerk und der N-Back-Aufgabe aufgezeichnet wurden
Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
ERP P3 -Amplitude
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
ERP-Daten, die während der Aufgabe der Aufmerksamkeitsnetzwerk und der N-Back-Aufgabe aufgezeichnet wurden
Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
Handgriffstärke
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
Mit einem Jamar -Handheld -Dynamometer bewertet werden
Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
Beeinflussen
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
Positiver und negativer Auswirkungen des Zeitplans
Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

12. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15104721-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Qigong

Klinische Studien zur Qigong (Baduanjin)

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