Inzicht in de psychologische voordelen en neurofysiologische mechanismen van Qigong bij oudere volwassenen
23 april 2025 bijgewerkt door: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
Een doel van de studie is om de werkzaamheid van Qigong te evalueren om depressieve symptomen te verlichten en de cognitieve functie te verbeteren in vergelijking met op mindfulness gebaseerde interventie, lichaamsbeweging en wachtlijstcontrole. Het andere doel is om de veranderingen in neurobiologische markers te onderzoeken die de Qigong-gerelateerde effecten op depressieve symptomen en cognitieve functie kunnen verklaren. De belangrijkste onderzoeksvragen zijn:
- Is de 12 weken durende Qigong-training effectiever dan op mindfulness gebaseerde interventie, lichaamsbeweging en wachtlijstcontrole om depressieve symptomen te verlichten?
- Is de 12 weken durende Qigong-training effectiever dan op mindfulness gebaseerde interventie, lichamelijke oefening en wachtlijstcontrole om de cognitieve functie te verbeteren?
Deelnemers zijn oudere volwassenen van 60 jaar of ouder. Ze werden willekeurig toegewezen aan Qigong-training, mindfulness-training, lichamelijke training of wachtlijst die allemaal 12 weken duren. Hun veranderingen voor en na de periode van 12 weken in depressieve symptomen, neurobiologische markers en cognitieve functies worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hector Tsang
- Telefoonnummer: 27666750
- E-mail: hector.tsang@polyu.edu.hk
Studie Contact Back-up
- Naam: Erin Lu
- E-mail: erin.lu@polyu.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences
-
Contact:
- Hector Tsang
- Telefoonnummer: 27666750
- E-mail: hector.tsang@polyu.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar of ouder;
- Met milde of ernstige niveaus van depressieve symptomen zoals aangegeven door de Geriatric Depression Scale (GDS-8) scores van 5 of hoger, of depressie angst en stressschaal-21 (DASS-21) Depressie-subschaalscores van 4 of hoger
- Zelf geïdentificeerd als fysiek stabiel en zonder levensbedreigende ziekten.
- In staat zijn om te communiceren in het Kantonees of Mandarijn.
Uitsluitingscriteria:
- Een geschiedenis hebben van het beoefenen of ontvangen van training van elke vorm van geest-lichaam of regelmatige oefeningen (inclusief Tai Chi, Yoga en Qigong, of regelmatige fysieke activiteit> 3 keer/week) gedurende de maand voorafgaand aan interventie
- Hebben medicijnen veranderd of de dosis medicijnen die zijn voorgeschreven voor hun gezondheidstoestand in de één maand voorafgaand aan de inschrijving
- Hebben ernstige cognitieve of taalstoornissen op basis van de beoordeling met Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
- Medicatie nemen of elektroconvulsietherapie, psychotherapie of psycho -educatie ondergaan voor een psychologische of psychiatrische toestand
- Niet in staat om een bevredigend staande evenwicht te demonstreren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Qigong (Baduanjin)
12 weken durende training van Baduanjin, met twee sessies per week.
Elke sessie duurt 60 minuten.
|
Deelnemers ontvangen 24 sessies van Baduanjin -training gedurende 12 weken (2 sessies per week).
Elke sessie duurt 60 minuten.
Baduanjin bestaat uit acht vormen van zachte bewegingen, en het duurt ongeveer 10 tot 15 minuten om een volledige cyclus te voltooien.
Deelnemers leren elk formulier geleidelijk te oefenen tijdens de eerste 12 sessies.
In de resterende 12 sessies gaan de deelnemers 2-3 keer door alle bewegingen, met geleide praktijk over ritmische ademhaling en geestregulering (aandacht voor lichaam en ademhaling) om te worden uitgevoerd in coördinatie met de bewegingen.
De training zal worden gegeven door een instructeur na training door het projectteam.
|
|
Actieve vergelijker: Op mindfulness gebaseerde interventie
12 weken durende training van op mindfulness gebaseerde ademhaling-, wandel- en stretchpraktijken, met twee sessies per week.
Elke sessie duurt 60 minuten.
|
Deelnemers ontvangen op mindfulness gebaseerde interventie met dezelfde duur en frequentie als Qigong-groep.
De interventie omvat psycho-educatie over mindfulness- en stressmanagement en groepsgebaseerde mindfulness-praktijk over ademhaling, bewustzijn van lichaamssensaties, gedachten, strekken en wandelen.
Alle mindfulness -praktijken zijn gebaseerd op openbaar toegankelijke audio -opnames.
De training zal worden gegeven door een instructeur na training door het projectteam.
|
|
Actieve vergelijker: Lichaamsbeweging
12 weken durende training van stretchen, flexibiliteitsoefeningen en balansoefeningen, met twee sessies per week.
Elke sessie duurt 60 minuten.
|
Deelnemers van de lichamelijke trainingsgroep krijgen een training van een reeks lage tot matige intensiteit fysieke activiteiten voor dezelfde duur en frequentie als Qigong-groep.
De fysieke activiteiten omvatten stretchen, flexibiliteitsoefening, balansoefening en aerobe oefeningen.
De training zal worden gegeven door een instructeur na training door het projectteam.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstbesturing
Deelnemers van de WaitList Control Group krijgen geen training terwijl de andere drie groep hun interventies heeft.
Na de voltooiing van de alle beoordelingen ontvangen de deelnemers de Qigong-training van 12 weken, hetzelfde als de Qigong-groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
De acht-items-vragenlijst voor patiëntengezondheid
|
Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
|
Globale cognitieve functie
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
Montreal Cognitive Assessment
|
Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum adiponectine
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
Verzameld en getest door perifeer bloedmonster
|
Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
|
Serum BDNF
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
Verzameld en getest door perifeer bloedmonster
|
Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
Verzameld en getest via speekselmonster
|
Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
|
Aandacht
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
Attention Network Taak
|
Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
|
Remmende controle
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
Attention Network Taak
|
Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
|
Werkgeheugen
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
N-back taak
|
Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
|
ERP N2 -amplitude
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
ERP-gegevens die zijn vastgelegd tijdens de aandachtsnetwerktaak en een N-back-taak
|
Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
|
ERP P3 -amplitude
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
ERP-gegevens die zijn vastgelegd tijdens de aandachtsnetwerktaak en een N-back-taak
|
Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
Om te worden beoordeeld met een Jamar handheld dynamometer
|
Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
|
Beïnvloeden
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
Positief en negatief affectschema
|
Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
12 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
15 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 15104721-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .