Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pochopení psychologických výhod a neurofyziologických mechanismů Qigongu u starších dospělých

23. dubna 2025 aktualizováno: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University

Jedním z cílů studie je zhodnotit účinnost Qigongu zmírnit depresivní příznaky a zvýšit kognitivní funkci ve srovnání s intervencem založenou na všímavosti, fyzickým cvičením a kontrolou čekacího seznamu. Dalším cílem je prozkoumat změny v neurobiologických markerech, které mohou vysvětlit účinky související s Qigongem na depresivní příznaky a kognitivní funkci. Hlavní výzkumné otázky jsou:

  • Je 12týdenní trénink Qigongu účinnější než intervence založený na všímavosti, fyzické cvičení a kontrola čekací listiny ke zmírnění depresivních příznaků?
  • Je 12týdenní trénink Qigongu účinnější než intervence založený na všímavosti, fyzické cvičení a kontrola čekací listiny, aby se zlepšila kognitivní funkce?

Účastníci jsou starší dospělí ve věku 60 let a vyšší. Byli náhodně přiřazeni k tréninku Qigongu, tréninku všímavosti, tréninku fyzického cvičení nebo čekacího seznamu, který všechny vydrží po dobu 12 týdnů. Jejich změny před a po 12týdenním období v depresivních symptomech jsou hodnoceny neurobiologické markery a kognitivní funkce.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60 let a starší;
  • S mírnými nebo závažnějšími hladinami depresivních symptomů, jak je uvedeno v skóre geriatrické deprese (GDS-8), nebo depresivní úzkost a stresová stupnice-21 (DASS-21) deprese skóre 4 nebo vyšších
  • Samoidentifikováno jako fyzicky stabilní a bez život ohrožujících nemocí.
  • Být schopen komunikovat v kantonštině nebo mandarínu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Během měsíce před zásahem mají historii praktikování nebo přijímání výcviku jakékoli formy mysli nebo pravidelných cvičení (včetně Tai Chi, jógy a Qigongu nebo pravidelné fyzické aktivity> 3krát/týden)
  • Změnily léky nebo dávku léků předepsaných pro jejich zdravotní stav za jeden měsíc před zápisem do studie
  • Mají závažné kognitivní nebo jazykové poškození na základě hodnocení s Montrealským kognitivním hodnocením (MOCA)
  • Užívání léků nebo podstupující elektrokonvulzivní terapii, psychoterapii nebo psychoedukaci pro psychologický nebo psychiatrický stav
  • Nelze prokázat uspokojivou rovnováhu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Qigong (Baduanjin)
12týdenní trénink Baduanjinu, se dvěma sezeními týdně. Každá relace trvá 60 minut.
Behaviorální: Qigong (Baduanjin)
Účastníci obdrží 24 sezení BADUANJIN Training po dobu 12 týdnů (2 sezení týdně). Každá relace bude trvat 60 minut. Baduanjin se skládá z osmi forem jemných pohybů a dokončení úplného cyklu trvá asi 10 až 15 minut. Účastníci se naučí postupně praktikovat každou formu během prvních 12 sezení. Ve zbývajících 12 sezeních budou účastníci projít všemi pohyby 2-3krát, s řízenou praxí o rytmickém dýchání a regulaci mysli (pozornost na tělo a dýchání), které mají být provedeny v koordinaci s pohyby. Školení bude poskytnuto instruktorem po školení projektového týmu.
Aktivní komparátor: Intervence založená na všímavosti
12týdenní trénink dýchání, chůze a protahovacích postupů založených na všímavosti se dvěma sezeními týdně. Každá relace trvá 60 minut.
Behaviorální: Intervence založená na všímavosti
Účastníci dostanou zásah založenou na všímavosti se stejnou dobu a frekvencí jako Qigong Group. Intervence zahrnuje psychoedukaci o všímavosti a zvládání stresu a praxe všímavosti založené na skupině o dýchání, povědomí o pocitech těla, myšlenkách, protahování a chůzi. Všechny postupy všímavosti jsou založeny na veřejně přístupných zvukových záznamech. Školení bude poskytnuto instruktorem po školení projektového týmu.
Aktivní komparátor: Fyzické cvičení
12týdenní trénink protahování, cvičení flexibility a cvičení rovnováhy se dvěma sezeními týdně. Každá relace trvá 60 minut.
Behaviorální: Fyzické cvičení
Účastníci skupiny pro fyzické cvičení dostanou školení řady fyzických aktivit s nízkou až střední intenzitou po stejnou dobu a frekvenci jako skupina Qigong. Mezi fyzické aktivity patří protahování, cvičení na flexibilitě, cvičení rovnováhy a aerobní cvičení. Školení bude poskytnuto instruktorem po školení projektového týmu.
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníci kontrolní skupiny Waitlist Group nebudou absolvovat žádné školení, zatímco ostatní tři skupina mají své zásahy. Po dokončení všech hodnocení přijdou účastníci 12týdenní školení Qigong, stejně jako skupina Qigong.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní příznaky
Časové okno: Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Dotazník o zdraví pacienta s osmi položkami
Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Globální kognitivní funkce
Časové okno: Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Montrealské kognitivní hodnocení
Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adiponektin v séru
Časové okno: Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Shromážděno a testováno prostřednictvím vzorku periferní krve
Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Sérum Bdnf
Časové okno: Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Shromážděno a testováno prostřednictvím vzorku periferní krve
Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Krotizol slin
Časové okno: Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Shromážděno a testováno prostřednictvím vzorku slin
Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Pozor
Časové okno: Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Úkol sítě pozornosti
Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Inhibiční kontrola
Časové okno: Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Úkol sítě pozornosti
Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Pracovní paměť
Časové okno: Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Úloha n-zpětného úkolu
Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Amplituda ERP N2
Časové okno: Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Data ERP zaznamenaná během úlohy sítě pozornosti a úkolu N-zpět
Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Amplituda ERP P3
Časové okno: Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Data ERP zaznamenaná během úlohy sítě pozornosti a úkolu N-zpět
Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Síla rukojeti
Časové okno: Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Být posouzen pomocí dynamometru Jamar Handheld
Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Ovlivnit
Časové okno: Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Pozitivní a negativní vliv harmonogram
Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

12. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 15104721-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Qigong

Klinické studie na Qigong (Baduanjin)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit