- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06952166
Понимание психологических преимуществ и нейрофизиологических механизмов цигун у пожилых людей
Одной из целей исследования является оценка эффективности цигун для облегчения симптомов депрессии и повышения когнитивной функции по сравнению с вмешательством, основанным на осознанности, физическими упражнениями и контролем списка ожидания. Другая цель состоит в том, чтобы изучить изменения в нейробиологических маркерах, которые могут объяснить воздействие, связанное с цигун, на симптомы депрессии и когнитивную функцию. Основные вопросы исследования:
- Является ли 12-недельная тренировка цигун более эффективными, чем вмешательство на основе осознанности, физические упражнения и контроль списка ожидания, чтобы облегчить симптомы депрессии?
- Является ли 12-недельное обучение цигун более эффективным, чем вмешательство, основанное на осознанности, физические упражнения и контроль списка ожидания для повышения когнитивной функции?
Участники - пожилые люди в возрасте 60 лет или старше. Они были случайным образом назначены на обучение цигун, тренировку осознанности, тренировку физических упражнений или список ожидания, который длится 12 недель. Их изменения до и после 12-недельного периода в депрессивных симптомах, нейробиологических маркерах и когнитивных функциях оцениваются.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hector Tsang
- Номер телефона: 27666750
- Электронная почта: hector.tsang@polyu.edu.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Erin Lu
- Электронная почта: erin.lu@polyu.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Kowloon, Гонконг
- Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences
-
Контакт:
- Hector Tsang
- Номер телефона: 27666750
- Электронная почта: hector.tsang@polyu.edu.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 60 лет и старше;
- При легком или более надежном уровнях депрессивных симптомов, о чем свидетельствуют оценки шкалы гериатрической шкалы депрессии (GDS-8) 5 или выше, или депрессия и выше.
- Самоидентифицирован как физически стабильный и без опасных для жизни заболеваний.
- Иметь возможность общаться на кантонском или мандарине.
Критерии исключения:
- Иметь историю практики или обучения любой формы разумного тела или регулярных упражнений (включая тайцзи, йогу и цигун, или регулярную физическую активность> 3 раза в неделю) в течение месяца до вмешательства
- Изменили лекарства или дозу лекарств, назначенных для их состояния здоровья в течение одного месяца до начала обучения
- Иметь серьезные когнитивные или языковые нарушения на основе оценки с монреальной когнитивной оценкой (MOCA)
- Принимая лекарства или прохождение электроэлектульстивной терапии, психотерапии или психообразования для психологического или психиатрического состояния
- Невозможно продемонстрировать удовлетворительный постоянный баланс
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Qigong (Baduanjin)
12-недельное обучение бадуанджина, с двумя сессиями в неделю.
Каждый сеанс длится 60 минут.
|
Участники получат 24 сеанса обучения бадуанджина в течение 12 недель (2 сеанса в неделю).
Каждый сеанс будет длиться 60 минут.
Baduanjin состоит из восьми форм нежных движений, и для завершения полного цикла требуется от 10 до 15 минут.
Участники научатся практиковать каждую форму постепенно в течение первых 12 сеансов.
В оставшихся 12 сеансах участники пройдут все движения 2-3 раза, с руководством по ритмическому дыханию и регуляции ума (внимание к телу и дыханию), которая будет выполнена в координации с движениями.
Обучение будет проведено инструктором после обучения командой проекта.
|
|
Активный компаратор: Основанное на осознанность вмешательство
12-недельное обучение практики дыхания, ходьбы и растяжения на основе осознанности с двумя сеансами в неделю.
Каждый сеанс длится 60 минут.
|
Участники получат вмешательство на основе осознанности с той же продолжительностью и частотой, что и Qigong Group.
Вмешательство включает в себя психообразование в отношении осознанности и управления стрессом и групповой практики осознанности в отношении дыхания, осознания ощущений тела, мыслей, растяжения и ходьбы.
Все практики осознанности основаны на общедоступных аудиозаписи.
Обучение будет проведено инструктором после обучения командой проекта.
|
|
Активный компаратор: Физические упражнения
12-недельное обучение растягиванию, гибкости и упражнения с балансом, с двумя сеансами в неделю.
Каждый сеанс длится 60 минут.
|
Участники группы физических упражнений получат обучение серии физических упражнений с низкой до умеренной интенсивностью для той же продолжительности и частоты, что и группа цигун.
Физические занятия включают в себя растяжение, гибкость, упражнения с балансом и аэробные упражнения.
Обучение будет проведено инструктором после обучения командой проекта.
|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Участники контрольной группы Stilect не будут проходить обучение, в то время как другие три группы имеют свои вмешательства.
После завершения всех оценок участники проведут 12-недельное обучение цигун, так же, как группа цигун.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (через 12 недель после базовой линии)
|
Анкета для здоровья пациентов из восьми пунктов
|
Базовый уровень и после вмешательства (через 12 недель после базовой линии)
|
|
Глобальная когнитивная функция
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (через 12 недель после базовой линии)
|
Монреальная когнитивная оценка
|
Базовый уровень и после вмешательства (через 12 недель после базовой линии)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сыворотка адипонектин
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (через 12 недель после базовой линии)
|
Собран и проанализированы с помощью образца периферической крови
|
Базовый уровень и после вмешательства (через 12 недель после базовой линии)
|
|
Сыворотка Bdnf
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (через 12 недель после базовой линии)
|
Собран и проанализированы с помощью образца периферической крови
|
Базовый уровень и после вмешательства (через 12 недель после базовой линии)
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (через 12 недель после базовой линии)
|
Собран и проанализированы с помощью образца слюны
|
Базовый уровень и после вмешательства (через 12 недель после базовой линии)
|
|
Внимание
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (через 12 недель после базовой линии)
|
Задача сети внимания
|
Базовый уровень и после вмешательства (через 12 недель после базовой линии)
|
|
Ингибирующий контроль
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (через 12 недель после базовой линии)
|
Задача сети внимания
|
Базовый уровень и после вмешательства (через 12 недель после базовой линии)
|
|
Рабочая память
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (через 12 недель после базовой линии)
|
N-Back Задача
|
Базовый уровень и после вмешательства (через 12 недель после базовой линии)
|
|
ERP N2 амплитуда
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (через 12 недель после базовой линии)
|
Данные ERP записаны во время задачи сети внимания и N-обратной задачи
|
Базовый уровень и после вмешательства (через 12 недель после базовой линии)
|
|
ERP P3 амплитуда
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (через 12 недель после базовой линии)
|
Данные ERP записаны во время задачи сети внимания и N-обратной задачи
|
Базовый уровень и после вмешательства (через 12 недель после базовой линии)
|
|
Сила ручной сцепления
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (через 12 недель после базовой линии)
|
Быть оцененным с помощью портативного динамометра Jamar
|
Базовый уровень и после вмешательства (через 12 недель после базовой линии)
|
|
Оказывать воздействие
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (через 12 недель после базовой линии)
|
Положительный и отрицательный график аффекта
|
Базовый уровень и после вмешательства (через 12 недель после базовой линии)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 15104721-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .