Comprender los beneficios psicológicos y los mecanismos neurofisiológicos de Qigong en adultos mayores
23 de abril de 2025 actualizado por: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
Un objetivo del estudio es evaluar la eficacia de Qigong para aliviar los síntomas depresivos y mejorar la función cognitiva en comparación con la intervención basada en la atención plena, el ejercicio físico y el control de la lista de espera. El otro objetivo es explorar los cambios en los marcadores neurobiológicos que pueden explicar los efectos relacionados con el qigong sobre los síntomas depresivos y la función cognitiva. Las principales preguntas de investigación son:
- ¿El entrenamiento Qigong de 12 semanas es más efectivo que la intervención basada en la atención plena, el ejercicio físico y el control de la lista de espera para aliviar los síntomas depresivos?
- ¿El entrenamiento Qigong de 12 semanas es más efectivo que la intervención basada en la atención plena, el ejercicio físico y el control de la lista de espera para mejorar la función cognitiva?
Los participantes son adultos mayores de 60 años o más. Fueron asignados al azar al entrenamiento de Qigong, entrenamiento de atención plena, entrenamiento físico o lista de espera que duran 12 semanas. Se evalúan sus cambios antes y después del período de 12 semanas en síntomas depresivos, marcadores neurobiológicos y funciones cognitivas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hector Tsang
- Número de teléfono: 27666750
- Correo electrónico: hector.tsang@polyu.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Erin Lu
- Correo electrónico: erin.lu@polyu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Kowloon, Hong Kong
- Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences
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Contacto:
- Hector Tsang
- Número de teléfono: 27666750
- Correo electrónico: hector.tsang@polyu.edu.hk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años o más;
- Con niveles leves o más graves de síntomas depresivos como lo indican las puntuaciones de la Escala de depresión geriátrica (GDS-8) de 5 o más, o la escala de depresión y la escala de estrés-21 (DASS-21) puntajes de la subescala de depresión de 4 o más
- Autoidentificado como físicamente estable y sin enfermedades potencialmente mortales.
- Poder comunicarse en cantonés o mandarín.
Criterios de exclusión:
- Tener un historial de práctica o recibo de capacitación de cualquier forma de ejercicios mente-cuerpo o regulares (incluidos Tai Chi, Yoga y Qigong, o actividad física regular> 3 veces/semana) durante el mes anterior a la intervención
- Han cambiado los medicamentos o la dosis de medicamentos recetados para su estado de salud en el mes anterior a la inscripción del estudio
- Tener un deterioro cognitivo o del lenguaje severo basado en la evaluación con la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA)
- Tomar medicamentos o someterse a terapia electroconvulsiva, psicoterapia o psicoeducación para una condición psicológica o psiquiátrica
- Incapaz de demostrar un equilibrio permanente satisfactorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Qigong (Baduanjin)
Entrenamiento de 12 semanas de Baduanjin, con dos sesiones por semana.
Cada sesión dura 60 min.
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Los participantes recibirán 24 sesiones de capacitación de Baduanjin durante 12 semanas (2 sesiones por semana).
Cada sesión durará 60 minutos.
Baduanjin consta de ocho formas de movimientos suaves, y se tarda entre 10 y 15 minutos en completar un ciclo completo.
Los participantes aprenderán a practicar cada formulario gradualmente durante las primeras 12 sesiones.
En las 12 sesiones restantes, los participantes pasarán por todos los movimientos 2-3 veces, con una práctica guiada sobre respiración rítmica y regulación mental (atención al cuerpo y la respiración) que se realizarán en coordinación con los movimientos.
La capacitación será entregada por un instructor después del entrenamiento del equipo del proyecto.
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Comparador activo: Intervención basada en la atención plena
Entrenamiento de 12 semanas de respiración, caminata y prácticas de estiramiento basadas en la atención plena, con dos sesiones por semana.
Cada sesión dura 60 min.
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Los participantes recibirán intervención basada en la atención plena con la misma duración y frecuencia que el grupo Qigong.
La intervención incorpora psicoeducación en la atención plena y el manejo del estrés y la práctica de atención plena grupal sobre la respiración, la conciencia de las sensaciones corporales, los pensamientos, el estiramiento y la caminata.
Todas las prácticas de atención plena se basan en grabaciones de audio de acceso público.
La capacitación será entregada por un instructor después del entrenamiento del equipo del proyecto.
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Comparador activo: Ejercicio físico
Entrenamiento de 12 semanas de estiramiento, ejercicio de flexibilidad y ejercicio de equilibrio, con dos sesiones por semana.
Cada sesión dura 60 min.
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Los participantes del grupo de ejercicios físicos recibirán capacitación de una serie de actividades físicas de intensidad baja a moderada para la misma duración y frecuencia que el grupo Qigong.
Las actividades físicas incluyen estiramiento, ejercicio de flexibilidad, ejercicio de equilibrio y ejercicio aeróbico.
La capacitación será entregada por un instructor después del entrenamiento del equipo del proyecto.
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Sin intervención: Control de la lista de espera
Los participantes del grupo de control de la lista de espera no recibirán ninguna capacitación, mientras que los otros tres grupos están teniendo sus intervenciones.
Después de completar todas las evaluaciones, los participantes recibirán la capacitación Qigong de 12 semanas, igual que el Grupo Qigong.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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El cuestionario de salud del paciente de ocho ítems
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Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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Función cognitiva global
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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Evaluación cognitiva de Montreal
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Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adiponectina sérica
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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Recolectado y analizado a través de una muestra de sangre periférica
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Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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Suero bdnf
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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Recolectado y analizado a través de una muestra de sangre periférica
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Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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Cortisol salival
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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Recolectado y analizado a través de la muestra de saliva
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Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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Atención
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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Tarea de red de atención
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Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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Control inhibitorio
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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Tarea de red de atención
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Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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Tarea de n-back
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Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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Amplitud ERP N2
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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Datos ERP registrados durante la tarea de la red de atención y la tarea N-Back
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Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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Amplitud ERP P3
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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Datos ERP registrados durante la tarea de la red de atención y la tarea N-Back
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Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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Para ser evaluado con un dinamómetro de mano Jamar Handheld
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Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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Afectar
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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Programa de afecto positivo y negativo
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Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
12 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 15104721-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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