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Comprensione dei benefici psicologici e dei meccanismi neurofisiologici del qigong negli anziani

23 aprile 2025 aggiornato da: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University

Un obiettivo dello studio è valutare l'efficacia del qigong per alleviare i sintomi depressivi e migliorare la funzione cognitiva rispetto all'intervento basato sulla consapevolezza, all'esercizio fisico e al controllo della lista d'attesa. L'altro obiettivo è esplorare i cambiamenti nei marcatori neurobiologici che possono spiegare gli effetti legati al qigong sui sintomi depressivi e sulla funzione cognitiva. Le principali domande di ricerca sono:

  • L'allenamento del qigong di 12 settimane è più efficace dell'intervento basato sulla consapevolezza, dell'esercizio fisico e del controllo della lista d'attesa per alleviare i sintomi depressivi?
  • L'allenamento del qigong di 12 settimane è più efficace dell'intervento basato sulla consapevolezza, dell'esercizio fisico e del controllo della lista d'attesa per migliorare la funzione cognitiva?

I partecipanti sono adulti più anziani di età pari o superiore a 60 anni. Sono stati assegnati in modo casuale all'allenamento del qigong, all'allenamento della consapevolezza, all'allenamento dell'esercizio fisico o all'elenco di attesa che durano per 12 settimane. Vengono valutati i loro cambiamenti prima e dopo il periodo di 12 settimane di sintomi depressivi, marcatori neurobiologici e funzioni cognitive.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 60 anni o più;
  • Con livelli lievi o più severi di sintomi depressivi come indicato dai punteggi della scala della depressione geriatrica (GDS-8) di 5 o superiore, o ansia da depressione e scala della scala della depressione-21 (DAS-21) di 4 o superiore
  • Auto-identificato come malattie fisicamente stabili e senza letali.
  • Essere in grado di comunicare in cantonese o mandarino.

Criteri di esclusione:

  • Avere una storia di pratica o ricezione di addestramento di qualsiasi forma di mentale o esercizi regolari (tra cui Tai Chi, yoga e qigong o attività fisica regolare> 3 volte/settimana) durante il mese prima dell'intervento
  • Hanno cambiato i farmaci o la dose di farmaci prescritti per le loro condizioni di salute nel mese prima dell'iscrizione allo studio
  • Avere una grave compromissione cognitiva o del linguaggio basato sulla valutazione con la valutazione cognitiva di Montreal (MOCA)
  • Assumere farmaci o sottoporsi a terapia elettroconvulsiva, psicoterapia o psicoeducazione per una condizione psicologica o psichiatrica
  • Incapace di dimostrare un equilibrio permanente soddisfacente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Qigong (baduanjin)
Allenamento di 12 settimane di baduanjin, con due sessioni a settimana. Ogni sessione dura 60 minuti.
Comportamentale: Qigong (baduanjin)
I partecipanti riceveranno 24 sessioni di addestramento a baduanjin per 12 settimane (2 sessioni a settimana). Ogni sessione durerà per 60 minuti. Il baduanjin è costituito da otto forme di movimenti delicati e ci vogliono circa 10-15 minuti per completare un ciclo completo. I partecipanti impareranno a praticare gradualmente ogni modulo durante le prime 12 sessioni. Nelle restanti 12 sessioni, i partecipanti attraverseranno tutti i movimenti 2-3 volte, con pratica guidata sulla respirazione ritmica e sulla regolazione della mente (attenzione al corpo e alla respirazione) da eseguire in coordinamento con i movimenti. La formazione sarà consegnata da un istruttore dopo l'allenamento dal team del progetto.
Comparatore attivo: Intervento basato sulla consapevolezza
L'addestramento di 12 settimane di respirazione basata sulla consapevolezza, camminate e pratiche di stretching, con due sessioni a settimana. Ogni sessione dura 60 minuti.
Comportamentale: Intervento basato sulla consapevolezza
I partecipanti riceveranno un intervento basato sulla consapevolezza con la stessa durata e frequenza del gruppo Qigong. L'intervento incorpora la psicoeducazione sulla consapevolezza e la gestione dello stress e sulla pratica della consapevolezza basata sul gruppo sulla respirazione, sulla consapevolezza delle sensazioni del corpo, i pensieri, lo stretching e la camminata. Tutte le pratiche di consapevolezza si basano su registrazioni audio accessibili al pubblico. La formazione sarà consegnata da un istruttore dopo l'allenamento dal team del progetto.
Comparatore attivo: Esercizio fisico
Allenamento di 12 settimane di allungamento, esercizio di flessibilità ed esercizio di equilibrio, con due sessioni a settimana. Ogni sessione dura 60 minuti.
Comportamentale: Esercizio fisico
I partecipanti al gruppo di esercizi fisici riceveranno l'allenamento di una serie di attività fisiche a bassa a moderata per la stessa durata e frequenza del gruppo Qigong. Le attività fisiche comprendono lo stretching, l'esercizio di flessibilità, l'esercizio di equilibrio e l'esercizio aerobico. La formazione sarà consegnata da un istruttore dopo l'allenamento dal team del progetto.
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti al gruppo di controllo della lista d'attesa non riceveranno alcuna formazione mentre gli altri tre gruppi hanno i loro interventi. Dopo il completamento di tutte le valutazioni, i partecipanti riceveranno la formazione del qigong di 12 settimane, come il gruppo Qigong.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Il questionario sulla salute dei pazienti a otto elementi
Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Funzione cognitiva globale
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Valutazione cognitiva di Montreal
Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adiponectina sierica
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Raccolti e analizzato attraverso il campione di sangue periferico
Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Siero bdnf
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Raccolti e analizzato attraverso il campione di sangue periferico
Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Raccolti e analizzato attraverso il campione di saliva
Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Attenzione
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Attività di rete di attenzione
Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Controllo inibitorio
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Attività di rete di attenzione
Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Memoria di lavoro
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Attività N-back
Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Ampiezza ERP N2
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Dati ERP registrati durante l'attività di rete dell'attenzione e l'attività N-back
Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Ampiezza ERP P3
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Dati ERP registrati durante l'attività di rete dell'attenzione e l'attività N-back
Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Forza di presa a mano
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Da valutare con un dinamometro portatile Jamar
Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Simulare
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Programma di affetto positivo e negativo
Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

12 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

15 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15104721-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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