Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse af de psykologiske fordele og neurofysiologiske mekanismer for qigong hos ældre voksne

23. april 2025 opdateret af: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University

Et mål med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​Qigong for at lindre depressive symptomer og forbedre den kognitive funktion i sammenligning med mindfulness-baseret intervention, fysisk træning og venteliste-kontrol. Det andet mål er at undersøge ændringerne i neurobiologiske markører, der kan forklare de Qigong-relaterede effekter på depressive symptomer og kognitiv funktion. De vigtigste forskningsspørgsmål er:

  • Er den 12-ugers Qigong-træning mere effektiv end mindfulness-baseret intervention, fysisk træning og venteliste-kontrol for at lindre depressive symptomer?
  • Er den 12-ugers Qigong-træning mere effektiv end mindfulness-baseret intervention, fysisk træning og venteliste-kontrol for at forbedre den kognitive funktion?

Deltagerne er ældre voksne i alderen 60 år eller derover. De blev tilfældigt tildelt Qigong-træning, mindfulness-træning, fysisk træning eller venteliste, som alle varer i 12 uger. Deres ændringer før og efter den 12-ugers periode i depressive symptomer, neurobiologiske markører og kognitive funktioner vurderes.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 60 år eller ældre;
  • Med milde eller alvorlige niveauer af depressive symptomer som indikeret af den geriatriske depression skala (GDS-8) score på 5 eller derover, eller depression angst og stress skala-21 (DASS-21) depression underskala score på 4 eller derover
  • Selvidentificeret som fysisk stabil og uden livstruende sygdomme.
  • Være i stand til at kommunikere på kantonesisk eller mandarin.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en historie med at praktisere eller modtage træning af enhver form for sind-krop eller regelmæssige øvelser (inklusive Tai Chi, Yoga og Qigong eller regelmæssig fysisk aktivitet> 3 gange/uge) i løbet af måneden før intervention
  • Har ændret medicin eller den dosis af medicin, der er foreskrevet til deres sundhedsmæssige tilstand i en måned før tilmelding
  • Har alvorlig kognitiv eller sprognedsættelse baseret på vurderingen med Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
  • At tage medicin eller gennemgå elektrokonvulsiv terapi, psykoterapi eller psykoeducation for en psykologisk eller psykiatrisk tilstand
  • Kan ikke demonstrere tilfredsstillende stående balance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Qigong (Baduanjin)
12-ugers træning af Baduanjin med to sessioner om ugen. Hver session varer i 60 minutter.
Adfærdsmæssigt: Qigong (Baduanjin)
Deltagerne vil modtage 24 sessioner med Baduanjin -træning over 12 uger (2 sessioner om ugen). Hver session varer i 60 minutter. Baduanjin består af otte former for blide bevægelser, og det tager ca. 10 til 15 minutter at gennemføre en fuld cyklus. Deltagerne lærer at praktisere hver form gradvist i de første 12 sessioner. I de resterende 12 sessioner vil deltagerne gennemgå alle bevægelser 2-3 gange med guidet praksis på rytmisk vejrtrækning og sindsregulering (opmærksomhed på krop og vejrtrækning), der skal udføres i koordinering med bevægelserne. Uddannelsen leveres af en instruktør efter uddannelse af projektteamet.
Aktiv komparator: Mindfulness-baseret intervention
12-ugers træning af mindfulness-baseret vejrtrækning, gåture og strækningspraksis med to sessioner om ugen. Hver session varer i 60 minutter.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret intervention
Deltagerne vil modtage mindfulness-baseret intervention med den samme varighed og frekvens som Qigong Group. Interventionen indeholder psykoeducering om mindfulness og stresshåndtering og gruppebaseret mindfulness-praksis om vejrtrækning, opmærksomhed om kropsfølelser, tanker, strækning og gåture. Al mindfulness -praksis er baseret på offentligt tilgængelige lydoptagelser. Uddannelsen leveres af en instruktør efter uddannelse af projektteamet.
Aktiv komparator: Fysisk træning
12-ugers træning af strækning, fleksibilitetsøvelse og balanceøvelse med to sessioner om ugen. Hver session varer i 60 minutter.
Adfærdsmæssigt: Fysisk træning
Deltagere i den fysiske træningsgruppe vil modtage træning af en række lavt til moderat intensitet fysiske aktiviteter i samme varighed og frekvens som Qigong-gruppen. De fysiske aktiviteter inkluderer strækning, fleksibilitetsøvelse, balanceøvelse og aerob træning. Uddannelsen leveres af en instruktør efter uddannelse af projektteamet.
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Deltagere i Waitlist Control Group modtager ikke nogen træning, mens de andre tre grupper har deres interventioner. Efter afslutningen af ​​alle vurderinger vil deltagerne modtage 12-ugers Qigong-træning, det samme som Qigong-gruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
Det otte-punkts patientens sundhedsspørgeskema
Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
Global kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
Montreal kognitiv vurdering
Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum adiponectin
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
Indsamlet og analyseret gennem perifert blodprøve
Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
Serum BDNF
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
Indsamlet og analyseret gennem perifert blodprøve
Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
Spyt cortisol
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
Indsamlet og analyseret gennem spytprøve
Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
Opmærksomhed
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
Opmærksomhedsnetværksopgave
Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
Hæmmende kontrol
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
Opmærksomhedsnetværksopgave
Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
Arbejdshukommelse
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
N-back opgave
Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
ERP N2 -amplitude
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
ERP-data registreret under opmærksomhedsnetværksopgave og N-back-opgave
Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
ERP P3 -amplitude
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
ERP-data registreret under opmærksomhedsnetværksopgave og N-back-opgave
Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
Håndgrebstyrke
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
Skal vurderes med et Jamar -håndholdt dynamometer
Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
Påvirke
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
Positiv og negativ påvirkningsplan
Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

12. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2025

Først opslået (Faktiske)

30. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15104721-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Qigong

Kliniske forsøg med Qigong (Baduanjin)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner