- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06952166
Förstå de psykologiska fördelarna och neurofysiologiska mekanismerna för Qigong hos äldre vuxna
Ett mål med studien är att utvärdera effektiviteten av Qigong för att lindra depressiva symtom och förbättra kognitiv funktion i jämförelse med mindfulness-baserad intervention, fysisk träning och väntelista. Det andra målet är att utforska förändringarna i neurobiologiska markörer som kan förklara Qigong-relaterade effekter på depressiva symtom och kognitiv funktion. De viktigaste forskningsfrågorna är:
- Är 12-veckors Qigong-träning mer effektiv än mindfulness-baserad intervention, fysisk träning och väntelistkontroll för att lindra depressiva symtom?
- Är den 12-veckors Qigong-utbildningen mer effektiv än mindfulness-baserad intervention, fysisk träning och väntelistkontroll för att förbättra kognitiv funktion?
Deltagarna är äldre vuxna i åldern 60 eller högre. De tilldelades slumpmässigt Qigong-träning, mindfulness-träning, fysisk träningsträning eller väntelista som alla varar i 12 veckor. Deras förändringar före och efter 12-veckorsperioden i depressiva symtom, bedöms neurobiologiska markörer och kognitiva funktioner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hector Tsang
- Telefonnummer: 27666750
- E-post: hector.tsang@polyu.edu.hk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Erin Lu
- E-post: erin.lu@polyu.edu.hk
Studieorter
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences
-
Kontakt:
- Hector Tsang
- Telefonnummer: 27666750
- E-post: hector.tsang@polyu.edu.hk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 60 år eller äldre;
- Med milda eller allvarliga nivåer av depressiva symtom som indikeras av Geriatric Depression Scale (GDS-8) poäng på 5 eller högre, eller depression ångest och stressskala-21 (DASS-21) depression underskalor på 4 eller högre
- Självidentifierad som fysiskt stabil och utan livshotande sjukdomar.
- Kunna kommunicera i kantonesiska eller mandarin.
Uteslutningskriterier:
- Ha en historia av att öva eller ta emot utbildning av någon form av sinneskropp eller regelbundna övningar (inklusive Tai Chi, Yoga och Qigong, eller regelbunden fysisk aktivitet> 3 gånger/vecka) under månaden före intervention
- Har ändrat mediciner eller dos av mediciner som föreskrivs för deras hälsotillstånd under en månad före studieinskrivningen
- Har allvarlig kognitiv eller språknedsättning baserad på bedömningen med Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
- Ta medicinering eller genomgå elektrokonvulsiv terapi, psykoterapi eller psykoeducation för ett psykologiskt eller psykiatriskt tillstånd
- Det går inte att visa tillfredsställande stående balans
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Qigong (Baduanjin)
12-veckors utbildning av Baduanjin, med två sessioner per vecka.
Varje session varar i 60 minuter.
|
Deltagarna kommer att få 24 sessioner med Baduanjin -utbildning under 12 veckor (2 sessioner per vecka).
Varje session kommer att pågå i 60 minuter.
Baduanjin består av åtta former av milda rörelser, och det tar cirka 10 till 15 minuter att slutföra en full cykel.
Deltagarna kommer att lära sig att öva varje form gradvis under de första 12 sessionerna.
Under de återstående 12 sessionerna kommer deltagarna att gå igenom alla rörelser 2-3 gånger, med guidad övning på rytmisk andning och sinnesreglering (uppmärksamhet på kropp och andning) som ska utföras i samordning med rörelserna.
Utbildningen kommer att levereras av en instruktör efter utbildning av projektgruppen.
|
|
Aktiv komparator: Mindfulness-baserad intervention
12-veckors träning av mindfulness-baserad andning, promenader och stretchpraxis, med två sessioner per vecka.
Varje session varar i 60 minuter.
|
Deltagarna kommer att få mindfulness-baserad intervention med samma varaktighet och frekvens som Qigong-gruppen.
Interventionen innehåller psykoeducation på mindfulness och stresshantering och gruppbaserad mindfulness-praxis om andning, medvetenhet om kroppsupplevelser, tankar, stretching och promenader.
Alla mindfulness -metoder är baserade på offentligt tillgängliga ljudinspelningar.
Utbildningen kommer att levereras av en instruktör efter utbildning av projektgruppen.
|
|
Aktiv komparator: Fysisk träning
12-veckors träning av stretching, flexibilitetsövning och balansövning, med två sessioner per vecka.
Varje session varar i 60 minuter.
|
Deltagare i den fysiska träningsgruppen kommer att få utbildning av en serie fysiska aktiviteter med låg till måttlig intensitet under samma varaktighet och frekvens som Qigong-gruppen.
De fysiska aktiviteterna inkluderar stretching, flexibilitetsövning, balansövning och aerob träning.
Utbildningen kommer att levereras av en instruktör efter utbildning av projektgruppen.
|
|
Inget ingripande: Väntelista
Deltagare i Waitlist Control Group kommer inte att få någon utbildning medan de tre andra gruppen har sina interventioner.
Efter avslutandet av alla bedömningar kommer deltagarna att få 12-veckors Qigong-utbildning, samma som Qigong-gruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressiva symtom
Tidsram: Baslinje och post-intervention (12 veckor efter baslinjen)
|
Den åtta-artikels patienthälsofrågeformulär
|
Baslinje och post-intervention (12 veckor efter baslinjen)
|
|
Global kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje och post-intervention (12 veckor efter baslinjen)
|
Montreal kognitiv bedömning
|
Baslinje och post-intervention (12 veckor efter baslinjen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumadiponektin
Tidsram: Baslinje och post-intervention (12 veckor efter baslinjen)
|
Insamlad och analyserad genom perifert blodprov
|
Baslinje och post-intervention (12 veckor efter baslinjen)
|
|
Serum BDNF
Tidsram: Baslinje och post-intervention (12 veckor efter baslinjen)
|
Insamlad och analyserad genom perifert blodprov
|
Baslinje och post-intervention (12 veckor efter baslinjen)
|
|
Salivkortisol
Tidsram: Baslinje och post-intervention (12 veckor efter baslinjen)
|
Samlas in och analyseras genom salivprov
|
Baslinje och post-intervention (12 veckor efter baslinjen)
|
|
Uppmärksamhet
Tidsram: Baslinje och post-intervention (12 veckor efter baslinjen)
|
Uppmärksamhetsnätverk
|
Baslinje och post-intervention (12 veckor efter baslinjen)
|
|
Hämmande kontroll
Tidsram: Baslinje och post-intervention (12 veckor efter baslinjen)
|
Uppmärksamhetsnätverk
|
Baslinje och post-intervention (12 veckor efter baslinjen)
|
|
Arbetsminne
Tidsram: Baslinje och post-intervention (12 veckor efter baslinjen)
|
N-back-uppgift
|
Baslinje och post-intervention (12 veckor efter baslinjen)
|
|
ERP N2 -amplitud
Tidsram: Baslinje och post-intervention (12 veckor efter baslinjen)
|
ERP-data registrerade under uppmärksamhetsnätverk och n-back-uppgift
|
Baslinje och post-intervention (12 veckor efter baslinjen)
|
|
ERP P3 -amplitud
Tidsram: Baslinje och post-intervention (12 veckor efter baslinjen)
|
ERP-data registrerade under uppmärksamhetsnätverk och n-back-uppgift
|
Baslinje och post-intervention (12 veckor efter baslinjen)
|
|
Handgreppstyrka
Tidsram: Baslinje och post-intervention (12 veckor efter baslinjen)
|
Att utvärderas med en Jamar -handhållen dynamometer
|
Baslinje och post-intervention (12 veckor efter baslinjen)
|
|
Påverka
Tidsram: Baslinje och post-intervention (12 veckor efter baslinjen)
|
Positivt och negativt påverkan schema
|
Baslinje och post-intervention (12 veckor efter baslinjen)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 15104721-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .