Forstå de psykologiske fordelene og nevrofysiologiske mekanismene til qigong hos eldre voksne
23. april 2025 oppdatert av: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
Et mål med studien er å evaluere effekten av Qigong for å lindre depressive symptomer og forbedre kognitiv funksjon i forhold til mindfulness-basert intervensjon, fysisk trening og ventelistekontroll. Det andre målet er å utforske endringene i nevrobiologiske markører som kan forklare de qigong-relaterte effektene på depressive symptomer og kognitiv funksjon. De viktigste forskningsspørsmålene er:
- Er den 12-ukers Qigong-treningen mer effektiv enn mindfulness-basert intervensjon, fysisk trening og venteliste-kontroll for å lindre depressive symptomer?
- Er den 12-ukers Qigong-treningen mer effektiv enn mindfulness-basert intervensjon, fysisk trening og venteliste-kontroll for å forbedre kognitiv funksjon?
Deltakerne er eldre voksne over 60 år. De ble tilfeldig tildelt qigong-trening, mindfulness-trening, fysisk trening eller venteliste som alle varer i 12 uker. Deres endringer før og etter 12-ukers periode i depressive symptomer, nevrobiologiske markører og kognitive funksjoner blir vurdert.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hector Tsang
- Telefonnummer: 27666750
- E-post: hector.tsang@polyu.edu.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Erin Lu
- E-post: erin.lu@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences
-
Ta kontakt med:
- Hector Tsang
- Telefonnummer: 27666750
- E-post: hector.tsang@polyu.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 60 år eller eldre;
- Med milde eller alvorlige nivåer av depressive symptomer som indikert av geriatrisk depresjonsskala (GDS-8) score på 5 eller over, eller depresjonsangst og stressskala-21 (DASS-21) depresjonsunderskala score på 4 eller over
- Selvidentifisert som fysisk stabile og uten livstruende sykdommer.
- Kunne kommunisere på kantonesisk eller mandarin.
Eksklusjonskriterier:
- Ha en historie med å øve eller motta opplæring av enhver form for sinn-kropp eller vanlige øvelser (inkludert tai chi, yoga og qigong, eller regelmessig fysisk aktivitet> 3 ganger/uke) i løpet av måneden før intervensjon
- Har endret medisiner eller dosen med medisiner som er foreskrevet for deres helsetilstand i løpet av en måned før studieinnmelding
- Har alvorlig kognitiv eller språkhemming basert på vurderingen med kognitiv vurdering av Montreal (MOCA)
- Ta medisiner eller gjennomgå elektrokonvulsiv terapi, psykoterapi eller psykoedukasjon for en psykologisk eller psykiatrisk tilstand
- Kan ikke demonstrere tilfredsstillende stående balanse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Qigong (Baduanjin)
12-ukers trening av Baduanjin, med to økter per uke.
Hver økt varer i 60 minutter.
|
Deltakerne vil motta 24 økter med Baduanjin -trening i løpet av 12 uker (2 økter per uke).
Hver økt vil vare i 60 minutter.
Baduanjin består av åtte former for milde bevegelser, og det tar omtrent 10 til 15 minutter å fullføre en full syklus.
Deltakerne vil lære å øve på hver form gradvis i løpet av de første 12 øktene.
I de resterende 12 øktene vil deltakerne gå gjennom alle bevegelsene 2-3 ganger, med guidet praksis på rytmisk pusting og sinnsregulering (oppmerksomhet på kropp og pust) som skal utføres i koordinering med bevegelsene.
Opplæringen vil bli levert av en instruktør etter trening av prosjektgruppen.
|
|
Aktiv komparator: Mindfulness-basert intervensjon
12-ukers trening av mindfulness-basert pusting, turgåing og strekkpraksis, med to økter per uke.
Hver økt varer i 60 minutter.
|
Deltakerne vil motta mindfulness-basert intervensjon med samme varighet og frekvens som Qigong Group.
Intervensjonen inkluderer psykoedukasjon om mindfulness og stresshåndtering og gruppebasert mindfulness-praksis om pust, bevissthet om kroppssensasjoner, tanker, strekking og turgåing.
All mindfulness -praksis er basert på offentlig tilgjengelige lydopptak.
Opplæringen vil bli levert av en instruktør etter trening av prosjektgruppen.
|
|
Aktiv komparator: Fysisk trening
12-ukers trening av strekk, fleksibilitetsøvelse og balanseøvelse, med to økter per uke.
Hver økt varer i 60 minutter.
|
Deltakere i den fysiske treningsgruppen vil få opplæring av en serie fysiske aktiviteter med lav til moderat intensitet for samme varighet og frekvens som Qigong-gruppen.
De fysiske aktivitetene inkluderer strekk, fleksibilitetstrening, balanseøvelse og aerob trening.
Opplæringen vil bli levert av en instruktør etter trening av prosjektgruppen.
|
|
Ingen inngripen: Venteliste -kontroll
Deltakere i WaitList Control Group vil ikke få noen opplæring mens de tre andre gruppene har sine inngrep.
Etter fullføringen av alle vurderingene, vil deltakerne motta 12-ukers Qigong-trening, samme som Qigong-gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
Åtte-elementet Patient Health Questionnaire
|
Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
|
Global kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
Montreal kognitiv vurdering
|
Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum adiponectin
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
Samlet og analysert gjennom perifer blodprøve
|
Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
|
Serum bdnf
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
Samlet og analysert gjennom perifer blodprøve
|
Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
Samlet og analysert gjennom spyttprøve
|
Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
|
Oppmerksomhet
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
Oppmerksomhetsnettverksoppgave
|
Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
|
Hemmende kontroll
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
Oppmerksomhetsnettverksoppgave
|
Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
|
Arbeidsminne
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
N-back oppgave
|
Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
|
ERP N2 -amplitude
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
ERP-data registrert under oppmerksomhetsnettoppgave og n-back-oppgave
|
Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
|
ERP P3 -amplitude
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
ERP-data registrert under oppmerksomhetsnettoppgave og n-back-oppgave
|
Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
Som skal vurderes med et Jamar -håndholdt dynamometer
|
Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
|
Affekt
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
Positiv og negativ påvirkningsplan
|
Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
12. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 15104721-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .