グミの管理における架橋ヒアルロン酸フィラーとボツリヌス毒素型A（ボトックス）の効果
グミの管理における架橋ヒアルロン酸フィラーとボツリヌス毒素型A（ボトックス）の効果：ランダム化比較臨床試験
調査の概要
詳細な説明
グミの笑顔の外科的補正を好まない患者では、ボツリヌス毒素注射タイプAは、周囲の筋肉の過変量を減らすための有用なソリューションになります。 ボツリヌス毒素の特徴的な特徴は、より良い永続的な効果をもたらすために、短い時間の間隔で再注入を必要とすることです。 架橋ヒアルロン酸皮膚フィラーを使用すると、周囲筋肉の筋位付けに使用されると、より即時の結果が得られ、短い間隔で再注入の必要性が減ります。
Botulinum毒素型A型は、細菌Clostridium botulinumによって産生される毒素であり、歯科におけるさまざまな治療および美容用途で広く使用されています。 その重要な用途の中には、化学的除神経を通じて周囲筋の過剰運動性を減らすことにより、グミの笑顔の扱いがあります。 ボトックスは一時的な結果を引き出し、特定の時点で再注入を必要とします。 それは、グミの笑顔を管理するために外科的介入を受けたくない患者にとって安全で適切な一時的なソリューションです。 筋肉の過変動性の非侵襲的治療のためのもう1つのアプローチは、交差リンクされたヒアルロン酸フィラーの注入です。 フィラーが注入されると、通常、筋肉の動きを軽減する空間を占有し、その過モビリティを制限します。 インスタントスマイルの強化は、架橋ヒアルロン酸フィラーの注入時に観察され、より近い期間に注射を繰り返す必要はありません。 ヒアルロン酸フィラーは、ヒアルロニダーゼによって分解され、クロスリンクが酵素分解に対してより耐性があるため、より長く続く非透過充填剤であり、クロスリンクはそれらをより耐性にします。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Raghda Hussein
- 電話番号：01122642622
- メール：raghda.metwaly@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト、00200
- CairoU
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Giza、エジプト、12613
- Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 過剰な歯肉ディスプレイを有する患者は、ハイパーモービルリップによる3〜8mmの範囲です。
- 年齢は18歳以上です。
除外基準：
- 他の病因因子による過剰な歯肉表示。
- ボトックスまたはヒアルロン酸フィラーにアレルギーがある患者。
- ボトックスまたはヒアルロン酸フィラー注射を禁止するあらゆる病状の患者。
- 以前は永久フィラーを注射した患者。
- 妊娠。
- 母乳育児雌。
- 注射の意図された部位で活性炎症または感染性疾患の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループI Iは、ボツリヌス毒素タイプの注射を受けます。
注入部位は、上唇のlevator labii supportis、levator labii supportis alaeque nasi、およびZygomaticusのマイナーである上唇のエレベーター筋肉が、鼻のALAのALAの外側領域に収束する時点で決定されます。
上記の筋肉の交差点の中心は卵原点と呼ばれ、鼻のALAから1cmの水平距離にあり、唇系から3cmの垂直距離にあると推定されています。
リドカイン5％軟膏は、意図した注射部位に20分間適用されます。
対照群では、2.5ユニットのボツリヌス毒素が卵原点で両側に注入されます。
インスリン針は、ボトックスを注入するために使用されます。
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クロスリンクされたヒアルロン酸フィラーの注入
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実験的：グループIIには、クロスリンクされたヒアルロン酸フィラー注入があります
リドカイン5％軟膏は、意図した注射部位に20分間適用されます。
介入グループでは、10秒間吸引した29gの針を使用して、犬の葉を使用して、犬窩領域に0.2 mLの0.2 mLのボーラスが犬の窩領域に注入され、血管が関与しないようにします。
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クロスリンクされたヒアルロン酸フィラーの注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉ディスプレイ
時間枠：2週目、1か月目、月3日、月6日、9か月目
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上唇の最低縁が垂直であり、上顎側切歯の中央点で歯肉縁に上顎側顎切歯の歯肉縁の中間領域よりも優れていることを示す点から測定されます。 上唇が同じ歯の注射後の歯肉縁を下回った場合、上顎外側切歯の切歯の端の中間点は基準点として使用されます（Diaspro、Cavallini etal。2018）。 |
2週目、1か月目、月3日、月6日、9か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の満足度
時間枠：2週目、1か月目、月3日、月6日、9か月目
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患者は、1から5のスケールで自分の笑顔についての満足度を評価するように求められます。ここで、1は最も満足度が最も低く、5は最も多くを示します（Makkeiah、Harfoush etal。2021）。
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2週目、1か月目、月3日、月6日、9か月目
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術後の痛み
時間枠：2週目、1か月目、月3日、月6日、9か月目
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患者は、ゼロ（痛みなし）10（最大痛）の間の範囲を示す10 cmラインのスケールで、現在の痛みのレベルをマークするように求められます（Diaspro、Cavallini etal。2018）。
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2週目、1か月目、月3日、月6日、9か月目
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リップモビリティ
時間枠：2週目、1か月目、月3日、月6日、9か月目
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安静時の上唇の長さから笑顔で上唇の長さを差し引くことによって測定されます（Sabbah 2022）。
上唇の長さは、Smile and Rest（Ali、Kilani etal。2023）の中央切歯地域の上唇の下部の境界線から下部の境界まで測定されます。
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2週目、1か月目、月3日、月6日、9か月目
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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