구미 스마일 관리에서 가교 된 히알루 론산 필러 대 보툴리눔 독소 유형 A (Botox)의 효과
구미 스마일 관리에서 가교 된 히알루 론산 필러 대 보툴리눔 독소 유형 A (Botox)의 효과 : 무작위 대조 임상 시험
연구 개요
상세 설명
구미 스마일의 외과 적 교정을 선호하지 않는 환자에서, 보툴리눔 독소 주사 유형 A는 구강 주변 근육 운동성의 감소를위한 유용한 솔루션이 될 수있다. 보툴리눔 독소의 특징적인 특징은 짧은 시간 간격으로 재배치가 필요하다는 것입니다. 원산지 근육을 근시하는 데 사용될 때 가교 된 히알루 론산 피부 필러의 사용은 더 즉각적인 결과를 제공하고 짧은 간격으로 재배치의 필요성을 줄입니다.
박테리아 Clostridium botulinum에 의해 생성 된 독소 인 Botulinum 독소 유형 A는 치과의 다른 치료 및 미용 적 응용에 널리 사용되어왔다. 중요한 응용 중에는 화학적 변성을 통해 구강 근육의 과상성을 줄임으로써 구미 미소의 치료가 있습니다. Botox는 일시적인 결과를 유도하고 특정 시점에서 재배치가 필요합니다. 환자는 수술적인 미소를 관리하기 위해 외과 적 개입을 기꺼이하지 않을 환자에게 안전하고 적합한 일시적인 솔루션입니다. 근육과 감동성의 비 침습적 치료에 대한 또 다른 접근법은 교차 연결된 히알루 론산 필러의 주사입니다. 필러가 주입되면 일반적으로 근육 운동을 줄이는 공간을 점유하여 고 이동성을 제한합니다. 가교 된 히알루 론산 충전제의 주사시 인스턴트 미소 향상이 관찰되며 가까운 시간에 주사를 반복 할 필요가 없다. 히알루 론산 충전제는 히알루로니다 제에 의해 분해 될 수있는 비 영구 필러이며, 교차 연결은 이들을 효소 분해에보다 저항하여 더 오래 지속된다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Raghda Hussein
- 전화번호: 01122642622
- 이메일: raghda.metwaly@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트, 00200
- CairoU
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Giza, 이집트, 12613
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 과도한 치은 디스플레이는 과도한 원숭이 립으로 인해 3-8mm 범위입니다.
- 연령은 18 세 이상입니다.
제외 기준 :
- 다른 병인 학적 요인으로 인한 과도한 치은 디스플레이.
- 보톡스 또는 히알루 론산 충전제에 알레르기가있는 환자.
- 보톡스 또는 히알루 론산 필러 주사를 금기하는 의학적 상태를 가진 환자.
- 이전에 영구 충전제를 주사 한 환자.
- 임신.
- 모유 수유 여성.
- 의도 된 주사 부위에서 활성 염증성 또는 전염병 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 I은 보툴리눔 독소 타입 A 주사를 받게됩니다.
주사 부위는 levator labii superioris 인 윗입술의 엘리베이터 근육, levator labii superioris alaeque nasi 및 zygomaticus minor가 코의 ALA의 측면 영역으로 수렴하는 지점에서 결정될 것입니다.
언급 된 근육의 교차점의 중심은 노시 포인트라고하며 코의 알라로부터 1cm 수평 거리와 립 라인에서 3cm 수직 거리로 추정됩니다.
리도카인 5% 연고는 20 분 동안 의도 된 주사 부위에 적용됩니다.
대조군에서는 2.5 단위의 보툴리눔 독소가 노시 포인트에 양측으로 주사 될 것이다.
보톡스를 주입하는 데 인슐린 바늘이 사용됩니다.
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교차 연결된 히알루 론산 필러의 주입
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실험적: 그룹 II는 교차 연결된 히알루 론산 필러 주입을받습니다.
리도카인 5% 연고는 20 분 동안 의도 된 주사 부위에 적용됩니다.
중재 그룹에서, 0.2 ml의 20% 교차 링크 된 히알루 론산 필러의 볼 루스는 10 초 동안 흡인에 의해 앞선 29g 바늘을 사용하여 송곳니가 관여하지 않도록 송곳니 포사 영역에 주입 될 것이다.
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교차 연결된 히알루 론산 필러의 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 디스플레이
기간: 2 주, 월 1 일, 3 월 3 월, 6 월, 9 월 9 월
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상악 측면 위기의 중간 지점에서 상악 측면 위기의 치은 측면 절개의 치은 마진의 중간 지점보다 우수하고 우수한 상부 입술의 가장 낮은 마진을 나타내는 지점에서 측정 될 것이다. 상악 측면 절개의 절단 가장자리의 중간 점은 상부 입술이 동일한 치아 주사의 치은 마진 아래로 떨어지면 기준점으로 사용됩니다 (Diaspro, Cavallini et al. 2018). |
2 주, 월 1 일, 3 월 3 월, 6 월, 9 월 9 월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 2 주, 월 1 일, 3 월 3 월, 6 월, 9 월 9 월
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환자는 1에서 5까지의 스케일로 미소에 대한 만족도를 평가하라는 요청을받을 것입니다.
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2 주, 월 1 일, 3 월 3 월, 6 월, 9 월 9 월
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수술 후 통증
기간: 2 주, 월 1 일, 3 월 3 월, 6 월, 9 월 9 월
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환자는 제로 인 (통증 없음)에서 10 (최대 통증) 사이의 범위를 나타내는 10cm 라인 (Diaspro, Cavallini et al. 2018)을 나타내는 10cm 라인의 규모로 현재 통증 수준을 표시하도록 요청받을 것입니다.
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2 주, 월 1 일, 3 월 3 월, 6 월, 9 월 9 월
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입술 이동성
기간: 2 주, 월 1 일, 3 월 3 월, 6 월, 9 월 9 월
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휴식 중 상부 입술 길이에서 웃는 동안 상부 입술 길이를 빼서 측정됩니다 (Sabbah 2022).
윗입술 길이는 미소와 휴식에서 중앙 위기 지역의 상부 입술의 하단 경계까지 측정됩니다 (Ali, Kilani et al. 2023).
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2 주, 월 1 일, 3 월 3 월, 6 월, 9 월 9 월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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