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乳がんにおける上肢の機能に対する2つの筋力運動プログラムの影響

2025年4月26日 更新者:Yoana González González、University of Vigo

この実験的研究の目標は、乳がん患者と乳がん生存者の上肢上肢の科学運動に基づいた治療運動プログラムの効果を評価して、上肢の機能の変化を決定することです。

それが答えることを目的としている主な質問は、上肢のプライオメトリック強度運動が乳がん患者と生存者の上肢の機能障害を改善するのですか? 研究者は、プライオメトリック運動の効果を筋力トレーニング運動の影響と比較して、プライオメトリック運動が乳がん患者と生存者の肩の機能障害を改善するかどうかを判断します。

Pontevedraグループの参加者は、Plyometric Exercise(実験グループ)を使用して介入を受けますが、Vigoグループの参加者は筋力トレーニングエクササイズ(コントロールグループ)を実行します。 彼らは6週間、週に2回のセッションを完了します。 上肢の機能に関連する結果変数は、ベースラインおよび介入後に評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Yoana Gonzalez-Gonzalez, PhD
  • 電話番号:(+34) 986801767
  • メール:yoana@uvigo.gal

研究場所

      • Pontevedra、スペイン
        • Faculty of Physiotherapy of Pontevedra

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 乳がんの病理学的診断。
  • 片側性、乳房、または乳房を消費する手術を含む乳房切除術を受けた患者。
  • 必要に応じて術後化学療法または放射線療法。
  • 過去5年間、他の悪性腫瘍はありません。
  • 理学療法または運動に関連する禁忌の欠如。
  • 研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名する意欲。

除外基準:

  • 運動プログラムへの参加を妨げる他の臓器や組織(肝臓、腎臓、肺、脳など)への転移。
  • 根本的な心臓病、脳血管疾患、または運動プログラムの適切な実行を損なう精神疾患。
  • 手術前の既存の肩の病理。
  • プライオメトリックエクササイズプログラムを理解できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プライオメトリック運動グループ
このグループは、プライオメトリックエクササイズに基づいて上肢と肩のガードルに焦点を当てたさまざまなエクササイズのプログラムを実行します。
上肢のプリオメトリック運動(伸筋および屈筋パターンの固有受容神経筋促進、90º-90ºでの外部回転運動、胸投げ、外部回転、オーバーヘッド、壁の屈曲)。
実験的:筋力トレーニングエクササイズグループ
このグループは、上肢、下肢、幹の筋肉の強化に焦点を当てたさまざまなエクササイズを実行することにより、筋力トレーニングプログラムを実行します。
筋力トレーニングエクササイズ(スクワット、階段の登山とジャンプ、ベンチプレス、腕立て伏せ、コアエクササイズ(板、橋))。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みにおけるベースラインからの変化、日常生活の活動、屈曲、誘duction、外部回転、内部回転、および6週間での持続的な最大強度の可動域からの変化
時間枠:登録から治療の終了まで6週間で

Constant-Murleyスコア(スペイン語版):

最小値と最大値:0〜100。 スコアリングシステムには、主観的測定のために35ポイント、客観的測定で65ポイントが含まれています。

解釈:スコアが高いほど、障害が少ないことを示します。

登録から治療の終了まで6週間で
障害のある腕の肩のベースラインから6週間の肩の肩と手を変更する
時間枠:登録から治療の終了まで6週間で

腕、肩、手(ダッシュ)アンケートの障害:

最小値と最大値:DASHのスペイン語版は30項目のアンケートであり、各質問は「難易度なし」または「なし」から1、「不可能」または「非常に深刻」、5と得点される「不可能」または「非常に深刻」までの回答オプションを提供します。 合計スコアは、0(障害なし)から100(重度の障害)の範囲です。 スコアを計算するには、30の質問のうち少なくとも27を完了する必要があります。 各応答に割り当てられた値は合計され、応答の数で除算されて、平均スコアを1〜5に取得します。 この値は、1を差し引き、25を掛けることにより、0-100スコアに変換されます。 この変換により、0〜100スケールで結果を報告する他のツールとの比較が容易になります。

解釈:スコアが高いほど、障害が高いことを示しています。

登録から治療の終了まで6週間で
6週間で最大グリップ筋力のベースラインから変化する
時間枠:「登録から6週間で治療の終了まで」

最小値と最大値:最大グリップ強度は、動力測定を使用して測定され、各時点での平均3つの測定値によって決定されます。

解釈:スコアが高いほど、障害が少ないことを示します。

「登録から6週間で治療の終了まで」
6週間の固有受容のベースラインから変化します
時間枠:「登録から6週間で治療の終了まで」

力の感覚を決定することによって評価されます:最初に、最大グリップ強度が測定され、参加者はその最大力の半分を再現するように求められます。 3つの測定が行われ、ターゲットに最も近い測定値が記録されます。

さらに、固有受容は関節位置感覚(統計)を決定することによって評価されます。審査官は被験者の手首を動かし、被験者は目を閉じて後でそれを再現する位置を記憶するように求められます。 目が覆われた第2フェーズでは、被験者は、出発点から以前に示された位置に到達するように求められます。 中性位置からの偏差は、ゴニオメーターを使用して測定されます。 各位置に対して1つの測定が行われ、最も近い位置が記録されます。

「登録から6週間で治療の終了まで」
6週間での最大等尺性上肢の強度のベースラインからの変化
時間枠:「登録から6週間で治療の終了まで」

最大等尺性上肢強度の変数は、内部回転、外部回転、および屈曲のMicroFET2を使用して測定され、すべて肩甲骨面で実行されます。 最大強度の2つの測定が行われ、試行の合間に30秒の休息が行われます。 各収縮は3秒間保持されます。

研究者は、上肢を0ºの肩の屈曲と肘の屈曲90度に受動的に配置し、力は内側の回転のために前腕の遠位3分の1の掌側側、および外部回転のために背側に適用されます。 屈曲のために、腕は、上腕骨の遠位部分に力を加えて、肩甲骨面の肩骨屈と肘の屈曲90度に配置されます。

最小値と最大値:テストは2回実行され、最高値が記録されます。

解釈:スコアが高いほど、より良い結果が示されます。

「登録から6週間で治療の終了まで」
円周測定のベースラインからの変更:6週間で
時間枠:「登録から6週間で治療の終了まで」
リンパ浮腫を伴う上肢の直径は、4つの解剖学的ポイントで薄く柔軟なプラスチック測定テープを使用して測定されます:中手骨and骨関節、手首、下10 cm、および外側エピコンディルの10 cm上。 被験者は、補助で腕を解剖学的位置に置いて仰pine位に配置されます。 各ポイントで3つの測定が行われ、3つの測定値の平均が計算されます。
「登録から6週間で治療の終了まで」
6週間で運動恐怖症のベースラインから変化します
時間枠:「登録から6週間で治療の終了まで」
キネオフォビア-11のタンパスケール(TSK-11):スコアの範囲は11〜44です。 解釈:最低スコア(11)は、KinesiophobiaのNOまたは重要な運動恐怖症を示しており、スコアが高いほど、運動恐怖症のレベルが増加することを示しています。
「登録から6週間で治療の終了まで」
6週間で上肢の重さの感覚のベースラインから変化する
時間枠:登録から治療の終了まで6週間で

最小値と最大値:報告された値は、0から10までの視覚アナログスケールを使用して記録されます。ここで、0は重さがなく、10は最大重さを意味します。

解釈:スコアが高いほど、障害が高いことを示しています。

登録から治療の終了まで6週間で
6週間で上肢の痛みの感覚でベースラインから変化する
時間枠:登録から治療の終了まで6週間で

最小値と最大値:報告された値は、0から10までの視覚アナログスケールを使用して記録されます。ここで、0は痛みがなく、10は最大の痛みを意味します。

解釈:スコアが高いほど、障害が高いことを示しています。

登録から治療の終了まで6週間で
6週間で上肢の緊張感の感覚のベースラインから変化する
時間枠:登録から治療の終了まで6週間で

最小値と最大値:報告された値は、0から10までの視覚アナログスケールを使用して記録されます。ここで、0は張力がなく、10は最大張力を意味します。

解釈:スコアが高いほど、障害が高いことを示しています。

登録から治療の終了まで6週間で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セックス
時間枠:ベースラインで
女性
ベースラインで
年
時間枠:ベースラインで
年
ベースラインで
重さ
時間枠:ベースラインで
キログラム(タニタ電子スケール[モデル780 Maポータブル]を使用して測定; 0〜200 kgとd = 0.1 kgの測定範囲で)
ベースラインで
身長
時間枠:ベースラインで
センチメートル(スタジオメーター、d = 0.1 mm、測定範囲は0〜2000 mmを使用して測定)。
ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年5月2日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月26日

最初の投稿 (実際)

2025年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月26日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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