Влияние двух программ физических упражнений на функциональность верхней конечности при раке молочной железы
Цель этого экспериментального исследования состоит в том, чтобы оценить влияние программы терапевтических упражнений, основанных на плиометрических упражнениях верхних конечностей у пациентов с раком молочной железы и выживших рака молочной железы для определения изменений в функциональности верхней конечности.
Основной вопрос, на который он стремится ответить: улучшают ли упражнения с плиометрической силой верхней конечности дисфункции верхней части конечностей у пациентов с раком молочной железы и выживших? Исследователи будут сравнивать влияние плиометрических упражнений с эффектами упражнений на силовые тренировки, чтобы определить, улучшает ли плиометрические упражнения дисфункции плеча у пациентов с раком молочной железы и выживших.
Участники группы Pontevedra будут проходить вмешательство с использованием плиометрических упражнений (экспериментальная группа), в то время как из группы Vigo будут выполнять упражнения по силовым тренировкам (контрольная группа). Они будут выполнять две сессии в неделю в течение шести недель. Переменные результата, связанные с функциональностью верхней конечности, будут оцениваться на исходном уровне и после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yoana Gonzalez-Gonzalez, PhD
- Номер телефона: (+34) 986801767
- Электронная почта: yoana@uvigo.gal
Места учебы
-
-
-
Pontevedra, Испания
- Faculty of Physiotherapy of Pontevedra
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Патологический диагноз рака молочной железы.
- Пациенты, которые перенесли мастэктомию, в том числе одностороннюю, общую грудь или операцию по сохранению молочной железы.
- Послеоперационная химиотерапия или лучевая терапия по мере необходимости.
- Никаких других злокачественных опухолей за последние 5 лет.
- Отсутствие противопоказаний, связанных с физиотерапией или физическими упражнениями.
- Готовность участвовать в исследовании и подписать форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- Метастазирование в другие органы и ткани (печень, почка, легкие, мозг и т. Д.), Которые предотвращают участие в программе упражнений.
- Основная болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания или психические заболевания, которые ухудшают надлежащее выполнение программы упражнений.
- Ранее существовавшая патология плеча перед операцией.
- Неспособность понять программу плиометрических упражнений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Плиометрическая группа упражнений
Эта группа выполнит программу различных упражнений, ориентированных на верхнюю конечность и плечо на основе плиометрических упражнений.
|
Плиометрические упражнения верхней конечности (проприоцептивное нервно-мышечное облегчение разгибателя и сгибателя, упражнения по внешнему вращению при 90º-90º, бросок грудной клетки, внешнее вращение и сгибание на верхних и сгибание стены).
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
Эта группа проведет программу силовых тренировок, выполняя различные упражнения, ориентированные на верхнюю конечность, нижнюю конечность и укрепление мышц туловища.
|
Упражнения для силовых тренировок (приседания, подъем по лестнице и прыжки, жим лежа, отжимания, основные упражнения (планка, мост)).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходного уровня в боли и активности повседневной жизни, диапазон движений сгибания, похищения, внешнего вращения и внутреннего вращения и устойчивой субмаксимальной силы через шесть недель
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 6 недель
|
Постоянный баллы (испанская версия): Минимальные и максимальные значения: от 0 до 100. Система оценки включает в себя 35 баллов для субъективного измерения и 65 баллов для объективного измерения. Интерпретация: Более высокие оценки указывают на меньшую инвалидность. |
От зачисления до конца лечения через 6 недель
|
|
Изменение с базового уровня в плече и руке инвалидности в течение шести недель
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 6 недель
|
Информация об инвалидности рук, плеч и рук (DASH): Минимальные и максимальные значения: испанская версия Dash представляет собой анкету из 30 пунктов, где каждый вопрос предлагает варианты ответа, начиная от «без сложности» или «нет», оцениваемого как 1, до «неспособности» или «очень сурового», набравшего 5. Общая оценка колеблется от 0 (без инвалидности) до 100 (тяжелая инвалидность). Не менее 27 из 30 вопросов должны быть заполнены для расчета оценки. Значения, назначенные каждому ответу, суммируются и делятся на количество ответов, чтобы получить средний балл от 1 до 5. Это значение затем преобразуется в оценку 0-100 путем вычитания 1 и умножения на 25. Это преобразование облегчает сравнение с другими инструментами, которые сообщают о результатах по шкале 0-100. Интерпретация: Более высокие оценки указывают на большую инвалидность. |
От зачисления до конца лечения через 6 недель
|
|
Изменение с исходной линии в максимальной мышечной силе сцепления через шесть недель
Временное ограничение: «От регистрации до конца лечения через 6 недель»
|
Минимальные и максимальные значения: максимальная прочность сцепления измеряется с использованием динамометрии и определяется средним значением трех измерений в каждый момент времени. Интерпретация: Более высокие оценки указывают на меньшую инвалидность. |
«От регистрации до конца лечения через 6 недель»
|
|
Изменение с базовой линии в проприоцепции через шесть недель
Временное ограничение: «От регистрации до конца лечения через 6 недель»
|
Оценивается путем определения смысла силы: во -первых, измеряется максимальная сила сцепления, и затем участника просят воспроизвести половину этой максимальной силы. Три измерения взяты, и записано одно близкое к цели. Кроме того, проприоцепция оценивается путем определения смысла совместного положения (стационарная гнезда): экзаменатор перемещает запястье субъекта, и субъекту просят запомнить положение, чтобы воспроизводить его позже с закрытыми глазами. На втором этапе, с покрытыми глазами, субъекту просят достичь ранее указанной позиции с отправной точки. Любое отклонение от нейтрального положения измеряется с использованием гониометра. Одно измерение принимается для каждой позиции, и ближайший из них записан. |
«От регистрации до конца лечения через 6 недель»
|
|
Изменение с базовой линии в максимальной изометрической прочности верхней конечности через шесть недель
Временное ограничение: «От регистрации до конца лечения через 6 недель»
|
Переменная максимальной изометрической прочности верхней конечности будет измерена с использованием микрофета2 во внутреннем вращении, внешнем вращении и сгибании, которые выполняются в лопаточной плоскости. Будут проведены два измерения максимальной прочности с 30 секундами отдыха между попытками. Каждое сокращение будет проводиться в течение 3 секунд. Исследователь пассивно поместит верхнюю конечность при 0º сгибания плеча и 90º сгибания локтя, причем сила применяется на ладонную сторону дистальной трети предплечья для внутреннего вращения и на дорсальную сторону для внешнего вращения. Для сгибания рука будет расположена при 90º сгибания плеча в лопаточной плоскости и 90º сгибания колена, причем сила прикладывается в дистальную часть плечевой кости. Минимальные и максимальные значения: тест выполняется дважды, а наибольшее значение записывается. Интерпретация: Более высокие оценки указывают на лучшие результаты. |
«От регистрации до конца лечения через 6 недель»
|
|
Изменение с базовой линии в измерении окружности: через шесть недель
Временное ограничение: «От регистрации до конца лечения через 6 недель»
|
Диаметр верхней конечности с лимфедемой будет измерен с использованием тонкой гибкой пластиковой измерительной ленты в четырех анатомических точках: метакарпофаланговый сустав, запястье, на 10 см ниже и на 10 см над боковыми эпизондилами.
Субъект будет расположен в положении лежа на спине с рукой в анатомическом положении, в супинации.
В каждой точке будут проведены три измерения, и будет рассчитано среднее из трех измерений.
|
«От регистрации до конца лечения через 6 недель»
|
|
Изменение с базовой линии в кинеофобии через шесть недель
Временное ограничение: «От регистрации до конца лечения через 6 недель»
|
Шкала Tampa Kinesiophobia-11 (TSK-11): оценка колеблется от 11 до 44.
Интерпретация: Самая низкая оценка (11) указывает на отсутствие или незначительную кинеофобию, а более высокие оценки указывают на повышение уровней кинеофобии.
|
«От регистрации до конца лечения через 6 недель»
|
|
Изменение с исходного уровня в ощущении тяжести верхней конечности через шесть недель
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 6 недель
|
Минимальные и максимальные значения: зарегистрированное значение регистрируется с использованием визуальной аналоговой шкалы от 0 до 10, где 0 означает отсутствие тяжести, а 10 означает максимальную тяжесть. Интерпретация: Более высокие оценки указывают на большую инвалидность. |
От зачисления до конца лечения через 6 недель
|
|
Изменение с исходного уровня в ощущении боли верхней конечности через шесть недель
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 6 недель
|
Минимальные и максимальные значения: зарегистрированное значение регистрируется с использованием визуальной аналоговой шкалы от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает максимальную боль. Интерпретация: Более высокие оценки указывают на большую инвалидность. |
От зачисления до конца лечения через 6 недель
|
|
Изменение с исходного уровня в ощущении напряжения верхней конечности через шесть недель
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 6 недель
|
Минимальные и максимальные значения: зарегистрированное значение регистрируется с использованием визуальной аналоговой шкалы от 0 до 10, где 0 означает отсутствие напряжения, а 10 означает максимальное напряжение. Интерпретация: Более высокие оценки указывают на большую инвалидность. |
От зачисления до конца лечения через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Секс
Временное ограничение: На базовой линии
|
Женский
|
На базовой линии
|
|
Возраст
Временное ограничение: На базовой линии
|
Годы
|
На базовой линии
|
|
Масса
Временное ограничение: На базовой линии
|
Килограммы (измеренные с использованием электронного шкалы Tanita [модель 780 мА]; с диапазоном измерений 0-200 кг и D = 0,1 кг)
|
На базовой линии
|
|
Высота
Временное ограничение: На базовой линии
|
Медиаметра (измеряется с использованием стадиометра, D = 0,1 мм и диапазон измерений от 0 до 2000 мм).
|
На базовой линии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lin Y, Wu C, He C, Yan J, Chen Y, Gao L, Liu R, Cao B. Effectiveness of three exercise programs and intensive follow-up in improving quality of life, pain, and lymphedema among breast cancer survivors: a randomized, controlled 6-month trial. Support Care Cancer. 2022 Dec 13;31(1):9. doi: 10.1007/s00520-022-07494-5.
- Shao YW, Shu Q, Xu D, Teng H, Wu GS, Hou JX, Tian J. Effect of different rehabilitation training timelines to prevent shoulder dysfunction among postoperative breast cancer patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Jan 6;22(1):16. doi: 10.1186/s13063-020-04954-3.
- Hasenoehrl T, Palma S, Ramazanova D, Kolbl H, Dorner TE, Keilani M, Crevenna R. Resistance exercise and breast cancer-related lymphedema-a systematic review update and meta-analysis. Support Care Cancer. 2020 Aug;28(8):3593-3603. doi: 10.1007/s00520-020-05521-x. Epub 2020 May 15.
- Swanik KA, Thomas SJ, Struminger AH, Bliven KC, Kelly JD, Swanik CB. The Effect of Shoulder Plyometric Training on Amortization Time and Upper-Extremity Kinematics. J Sport Rehabil. 2016 Dec;25(4):315-323. doi: 10.1123/jsr.2015-0005. Epub 2016 Aug 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 28022025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .