Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av to styrkeøvelsesprogrammer på funksjonalitet i øvre lemmer i brystkreft

26. april 2025 oppdatert av: Yoana González González, University of Vigo

Målet med denne eksperimentelle studien er å evaluere effekten av et terapeutisk treningsprogram basert på plyometriske øvelser i øvre lemmer hos brystkreftpasienter og overlevende brystkreft for å bestemme endringer i funksjonalitet i øvre lem.

Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er: Forbedrer plyometrisk styrkeøvelse i øvre lemmer i øvre lem dysfunksjoner hos brystkreftpasienter og overlevende? Forskerne vil sammenligne effekten av plyometrisk trening med effekten av styrketreningstrening for å avgjøre om plyometrisk trening forbedrer skulderdysfunksjoner hos brystkreftpasienter og overlevende.

Deltakere fra Pontevedra -gruppen vil gjennomgå intervensjonen ved hjelp av plyometrisk trening (eksperimentell gruppe), mens de fra VIGO -gruppen vil utføre styrketreningsøvelse (kontrollgruppe). De vil fullføre to økter per uke i seks uker. Utfallsvariabler relatert til funksjonalitet i øvre lemmer vil bli vurdert ved baseline og etter intervensjonen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Yoana Gonzalez-Gonzalez, PhD
  • Telefonnummer: (+34) 986801767
  • E-post: yoana@uvigo.gal

Studiesteder

      • Pontevedra, Spania
        • Faculty of Physiotherapy of Pontevedra

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patologisk diagnose av brystkreft.
  • Pasienter som har gjennomgått en mastektomi, inkludert ensidig, total bryst- eller brystbevarende kirurgi.
  • Postoperativ cellegift eller strålebehandling etter behov.
  • Ingen andre ondartede svulster de siste 5 årene.
  • Fravær av kontraindikasjoner relatert til fysioterapi eller fysisk trening.
  • Vilje til å delta i studien og signere det informerte samtykkeskjemaet.

Eksklusjonskriterier:

  • Metastase til andre organer og vev (lever, nyre, lunge, hjerne, etc.) som forhindrer deltakelse i treningsprogrammet.
  • Underliggende hjertesykdom, cerebrovaskulær sykdom eller psykisk sykdom som svekker riktig utførelse av treningsprogrammet.
  • Eksisterende skulderpatologi før operasjonen.
  • Manglende evne til å forstå det plyometriske treningsprogrammet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Plyometrisk treningsgruppe
Denne gruppen vil utføre et program med forskjellige øvelser med fokus på overekstremiteten og skulderbeltet basert på plyometriske øvelser.
Over lemmer plyometrisk trening (proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging av ekstensor og flexormønster, ekstern rotasjonsøvelse ved 90º-90º, brystkast, ekstern rotasjon og overhead og veggfleksjon).
Eksperimentell: Styrketreningstreningsgruppe
Denne gruppen vil utføre et styrketreningsprogram ved å utføre forskjellige øvelser med fokus på øvre lemmer, underkobling og styrking av bagasjerommet.
Styrketreningsøvelser (knebøy, trappeklatring og hopp, benkpress, push-ups, kjerneøvelser (planke, bro)).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i smerter og dagliglivsaktiviteter, bevegelsesområde i fleksjon, bortføring, ytre rotasjon og indre rotasjon og vedvarende submaximal styrke etter seks uker
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker

Constant-Murley Score (spansk versjon):

Minimums- og maksimumsverdier: 0 til 100. Scoringssystemet inkluderer 35 poeng for subjektiv måling og 65 poeng for objektiv måling.

Tolkning: Høyere score indikerer mindre funksjonshemming.

Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
Endre fra baseline i funksjonshemmingens arm skulder og hånd om seks uker
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker

Funksjonshemming av armen, skulder og hånd (DASH) spørreskjema:

Minimums- og maksimumsverdier: Den spanske versjonen av Dash er et spørreskjema på 30 elementer der hvert spørsmål tilbyr svaralternativer som spenner fra "ingen vanskeligheter" eller "ingen", scoret som 1, til "ikke i stand" eller "veldig alvorlig" scoret som 5. Den totale poengsummen varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (alvorlig funksjonshemming). Minst 27 av 30 spørsmål må fullføres for å beregne en poengsum. Verdiene som er tilordnet hvert svar, blir summert og delt på antall svar for å oppnå en gjennomsnittlig poengsum fra 1 til 5. Denne verdien blir deretter transformert til en 0-100-score ved å trekke 1 og multiplisere med 25. Denne transformasjonen letter sammenligning med andre verktøy som rapporterer resultater på en skala på 0-100.

Tolkning: Høyere score indikerer større funksjonshemming.

Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
Endre fra baseline i maksimal grepsmuskelstyrke etter seks uker
Tidsramme: "Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker"

Minimums- og maksimumsverdier: Maksimal grepstyrke måles ved bruk av dynamometri og bestemmes av gjennomsnittet av tre målinger på hvert tidspunkt.

Tolkning: Høyere score indikerer mindre funksjonshemming.

"Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker"
Endre fra baseline i propriosepsjonen etter seks uker
Tidsramme: "Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker"

Vurdert ved å bestemme kraftfølelse: For det første måles maksimal grepstyrke, og deltakeren blir deretter bedt om å reprodusere halvparten av den maksimale kraften. Tre målinger tas, og den som er nærmest målet blir registrert.

I tillegg blir propriosepsjonen vurdert ved å bestemme felles posisjonssans (statestesi): sensor flytter motivets håndledd, og motivet blir bedt om å huske posisjonen til å reprodusere den senere med lukkede øyne. I en andre fase, med dekket øyne, blir emnet bedt om å nå den tidligere indikerte posisjonen fra et utgangspunkt. Ethvert avvik fra den nøytrale posisjonen måles ved bruk av et goniometer. Én måling tas for hver stilling, og den nærmeste blir registrert.

"Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker"
Endring fra baseline i maksimal isometrisk styrke i øvre lemmer etter seks uker
Tidsramme: "Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker"

Variabelen av maksimal isometrisk øvre lemstyrke vil bli målt ved bruk av mikrofet2 i indre rotasjon, ytre rotasjon og fleksjon, alle utført i det skapulære planet. To målinger av maksimal styrke vil bli tatt, med 30 sekunders hvile mellom forsøk. Hver sammentrekning vil bli holdt i 3 sekunder.

Forskeren vil passivt plassere overekstremiteten ved 0º skulderfleksjon og 90 º av albuefleksjon, med kraften påført palmarsiden av den distale tredjedelen av underarmen for indre rotasjon, og på ryggsiden for ytre rotasjon. For fleksjon vil armen være plassert ved 90 º skulderfleksjon i det skulderplanet og 90 º albuefleksjonen, med kraft påført ved den distale delen av humerus.

Minimums- og maksimumsverdier: Testen utføres to ganger, og den høyeste verdien registreres.

Tolkning: Høyere score indikerer bedre resultater.

"Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker"
Endre fra baseline i omkretsmålingen: etter seks uker
Tidsramme: "Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker"
Diameteren på overekstremiteten med lymfødem vil bli målt ved bruk av et tynt, fleksibelt målebånd av plast ved fire anatomiske punkter: metacarpophalangeal -leddet, håndleddet, 10 cm under og 10 cm over laterale epikondylene. Emnet vil bli plassert i en liggende stilling med armen i den anatomiske posisjonen, i supinasjon. Tre målinger vil bli tatt på hvert punkt, og gjennomsnittet av de tre målingene vil bli beregnet.
"Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker"
Endring fra baseline i kinesiofobi etter seks uker
Tidsramme: "Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker"
Tampa skala av Kinesiophobia-11 (TSK-11): Poengsummen varierer fra 11 til 44. Tolkning: Den laveste poengsummen (11) indikerer ingen eller ubetydelig kinesiofobi, og høyere score indikerer økende nivåer av kinesiofobi.
"Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker"
Endring fra baseline i følelsen av tyngden i overekstremiteten etter seks uker
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker

Minimums- og maksimumsverdier: Den rapporterte verdien registreres ved hjelp av en visuell analog skala fra 0 til 10, der 0 betyr ingen tyngde og 10 betyr maksimal tyngde.

Tolkning: Høyere score indikerer større funksjonshemming.

Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
Endring fra baseline i følelsen av smerter i overekstremiteten etter seks uker
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker

Minimums- og maksimumsverdier: Den rapporterte verdien registreres ved hjelp av en visuell analog skala fra 0 til 10, der 0 betyr ingen smerter og 10 betyr maksimal smerte.

Tolkning: Høyere score indikerer større funksjonshemming.

Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
Endring fra baseline i følelsen av spenningen i overekstremiteten etter seks uker
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker

Minimums- og maksimumsverdier: Den rapporterte verdien registreres ved hjelp av en visuell analog skala fra 0 til 10, der 0 betyr ingen spenning og 10 betyr maksimal spenning.

Tolkning: Høyere score indikerer større funksjonshemming.

Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjønn
Tidsramme: Ved grunnlinjen
Hunn
Ved grunnlinjen
Alder
Tidsramme: Ved grunnlinjen
År
Ved grunnlinjen
Vekt
Tidsramme: Ved grunnlinjen
Kilo (målt ved bruk av en tanita elektronisk skala [modell 780 mA bærbar]; med et måleområde på 0-200 kg og d = 0,1 kg)
Ved grunnlinjen
Høyde
Tidsramme: Ved grunnlinjen
Centimeter (målt ved bruk av et stadiometer, d = 0,1 mm og måleområde fra 0 til 2000 mm).
Ved grunnlinjen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

2. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere