两个力量运动计划对乳腺癌上肢功能的影响
这项实验研究的目的是根据乳腺癌患者和乳腺癌幸存者的上肢练习来评估治疗运动计划的影响,以确定上肢功能的变化。
它旨在回答的主要问题是:上肢上肢强度运动是否可以改善乳腺癌患者和幸存者的上肢功能障碍? 研究人员将比较高素质运动的效果与力量训练运动的影响,以确定高素质运动是否改善了乳腺癌患者和幸存者的肩部功能障碍。
pontevedra组的参与者将使用高素质练习(实验组)进行干预,而Vigo组的参与者将执行力量训练运动(对照组)。 他们将每周完成两次会议,持续六个星期。 与上肢功能有关的结果变量将在基线和干预后评估。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Yoana Gonzalez-Gonzalez, PhD
- 电话号码:(+34) 986801767
- 邮箱:yoana@uvigo.gal
学习地点
-
-
-
Pontevedra、西班牙
- Faculty of Physiotherapy of Pontevedra
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 乳腺癌的病理诊断。
- 接受乳房切除术的患者,包括单侧,总乳房或乳腺癌手术。
- 术后化学疗法或放射治疗。
- 在过去的5年中,没有其他恶性肿瘤。
- 缺乏与物理疗法或体育锻炼有关的禁忌症。
- 愿意参加研究并签署知情同意书。
排除标准:
- 转移到其他器官和组织(肝,肾脏,肺,大脑等)的转移,以防止参加运动计划。
- 潜在的心脏病,脑血管疾病或精神疾病会损害适当执行运动计划的精神疾病。
- 手术前先前存在的肩部病理。
- 无法理解高素质运动计划。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:电压运动组
该小组将根据高素质练习进行一项不同练习的程序,这些程序集中在上肢和肩膀上。
|
上肢上肢练习(伸肌和屈肌模式的促进性神经肌肉促进,在90º-90º处进行外部旋转运动,胸部投掷,外旋,头顶和壁弯曲)。
|
|
实验性的:力量训练运动小组
该小组将通过进行上肢,下肢和躯干肌肉增强的不同练习来执行力量训练计划。
|
力量训练练习(深蹲,楼梯攀爬和跳跃,卧推,俯卧撑,核心锻炼(木板,桥梁))。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在日常生活的疼痛和活动中,屈曲,外展,外旋以及内部旋转以及六周持续的次最大强度从基线变化,运动范围
大体时间:从入学到6周的治疗结束
|
Constant-Murley分数(西班牙版): 最小值和最大值:0至100。 评分系统包括35点主观测量和65点,用于客观测量。 解释:较高的分数表明残疾较少。 |
从入学到6周的治疗结束
|
|
从基线在残疾手臂的肩膀和六周后移动
大体时间:从入学到6周的治疗结束
|
手臂,肩膀和手(破折号)问卷的残疾: 最小值和最大值:仪表板的西班牙语版本是30个项目问卷,每个问题提供的回答选项从“无困难”或“无”得分为1,到“无法”或“非常严重”,得分为5。 总分从0(无残疾)到100(严重的残疾)不等。 必须完成30个问题中至少27个以计算分数。 将分配给每个响应的值求和,除以响应数量,以获得1到5的平均得分。 然后,通过减去1并乘以25,将此值转换为0-100分。 这种转换有助于与报告以0-100量表报告的其他工具进行比较。 解释:较高的分数表明更大的残疾。 |
从入学到6周的治疗结束
|
|
在六周的最大抓地力肌肉强度下从基线变化
大体时间:“从入学到6周的治疗结束”
|
最小值和最大值:最大握力强度是使用动力学测量的,并由每个时间点的三个测量值的平均值确定。 解释:较高的分数表明残疾较少。 |
“从入学到6周的治疗结束”
|
|
六周的本体感受的基线变化
大体时间:“从入学到6周的治疗结束”
|
通过确定力意识进行评估:首先,测量最大抓地力,然后要求参与者再现最大力的一半。 进行了三个测量值,并记录最接近目标的一个测量值。 此外,通过确定关节位置意义(statesteia)来评估本体感受:检查员移动受试者的手腕,并要求受试者记住以后闭上眼睛再现它的位置。 在第二阶段,被遮住了眼睛,要求受试者从起点从起点到达先前指示的位置。 与中性位置的任何偏差均可使用GONIOMETER测量。 对每个位置进行一个测量,并记录最接近的位置。 |
“从入学到6周的治疗结束”
|
|
在六周时从基线中的最大等距上肢强度变化
大体时间:“从入学到6周的治疗结束”
|
最大等距上肢强度的变量将在内部旋转,外部旋转和屈曲中使用Microfet2测量,所有变量均在肩cap骨平面上进行。 两次测量将进行最大强度的测量,两次尝试之间有30秒的休息。 每个收缩将持续3秒钟。 研究人员将被动地将上肢放置在肩部屈曲的0º和肘部屈曲的90º处,将力施加到前臂远端的棕榈侧进行内部旋转,并在背侧侧旋转。 为了屈曲,手臂将位于肩cap骨平面中的90º肩屈曲和肘部屈曲90º的位置,并在肱骨的远端施加力。 最小值和最大值:测试进行两次,并记录最高值。 解释:更高的分数表明结果更好。 |
“从入学到6周的治疗结束”
|
|
圆周测量中的基线变化:六周
大体时间:“从入学到6周的治疗结束”
|
将使用淋巴水肿的上肢直径使用四个解剖点上的薄而柔性塑料测量胶带测量:掌popophangelageal关节,手腕,下方10 cm,在侧向上旁边的10 cm上方10 cm。
该受试者将在仰卧位置位于仰卧位,臂置于解剖位置。
每个点将进行三个测量值,并将计算三个测量值的平均值。
|
“从入学到6周的治疗结束”
|
|
六周的运动恐惧症的基线变化
大体时间:“从入学到6周的治疗结束”
|
运动恐惧症11(TSK-11)的坦帕量表:分数范围为11至44。
解释:最低分数(11)表示没有或微不足道的运动恐惧症,而得分较高表示运动恐惧症的水平增加。
|
“从入学到6周的治疗结束”
|
|
在上肢的沉重感上,从基线变化了
大体时间:从入学到6周的治疗结束
|
最小值和最大值:报告的值是使用0到10的视觉模拟量表记录的,其中0表示没有重量,而10表示最大的重度。 解释:较高的分数表明更大的残疾。 |
从入学到6周的治疗结束
|
|
在上肢疼痛的感觉中,从基线变化了六周
大体时间:从入学到6周的治疗结束
|
最小值和最大值:报告的值是使用0到10的视觉模拟量表记录的,其中0表示没有疼痛,10表示最大疼痛。 解释:较高的分数表明更大的残疾。 |
从入学到6周的治疗结束
|
|
在六周的上肢张力的感觉中,从基线变化
大体时间:从入学到6周的治疗结束
|
最小值和最大值:报告的值是使用0到10的视觉模拟量表记录的,其中0表示没有张力,10表示最大张力。 解释:较高的分数表明更大的残疾。 |
从入学到6周的治疗结束
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
性别
大体时间:在基线
|
女性
|
在基线
|
|
年龄
大体时间:在基线
|
年
|
在基线
|
|
重量
大体时间:在基线
|
千克(使用Tanita电子量表进行测量[型号780 MA便携式];测量范围为0-200 kg,d = 0.1 kg)
|
在基线
|
|
高度
大体时间:在基线
|
厘米(使用标准计测量,d = 0.1 mm,测量范围为0至2000 mm)。
|
在基线
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Lin Y, Wu C, He C, Yan J, Chen Y, Gao L, Liu R, Cao B. Effectiveness of three exercise programs and intensive follow-up in improving quality of life, pain, and lymphedema among breast cancer survivors: a randomized, controlled 6-month trial. Support Care Cancer. 2022 Dec 13;31(1):9. doi: 10.1007/s00520-022-07494-5.
- Shao YW, Shu Q, Xu D, Teng H, Wu GS, Hou JX, Tian J. Effect of different rehabilitation training timelines to prevent shoulder dysfunction among postoperative breast cancer patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Jan 6;22(1):16. doi: 10.1186/s13063-020-04954-3.
- Hasenoehrl T, Palma S, Ramazanova D, Kolbl H, Dorner TE, Keilani M, Crevenna R. Resistance exercise and breast cancer-related lymphedema-a systematic review update and meta-analysis. Support Care Cancer. 2020 Aug;28(8):3593-3603. doi: 10.1007/s00520-020-05521-x. Epub 2020 May 15.
- Swanik KA, Thomas SJ, Struminger AH, Bliven KC, Kelly JD, Swanik CB. The Effect of Shoulder Plyometric Training on Amortization Time and Upper-Extremity Kinematics. J Sport Rehabil. 2016 Dec;25(4):315-323. doi: 10.1123/jsr.2015-0005. Epub 2016 Aug 24.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.