Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af to styrkeøvelsesprogrammer på øvre lemfunktionalitet i brystkræft

26. april 2025 opdateret af: Yoana González González, University of Vigo

Målet med denne eksperimentelle undersøgelse er at evaluere effekten af ​​et terapeutisk træningsprogram baseret på plyometriske øvelser i øvre lemmer hos brystkræftpatienter og overlevende brystkræft for at bestemme ændringer i øvre lem -funktionalitet.

Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er: Forbedrer øvre lemmer plyometrisk styrkeøvelse øvre dysfunktioner i øvre lemmer hos brystkræftpatienter og overlevende? Forskerne vil sammenligne virkningerne af plyometrisk træning med virkningerne af styrketræningstræning for at afgøre, om plyometrisk øvelse forbedrer skulderdysfunktionerne hos brystkræftpatienter og overlevende.

Deltagere fra PontevEvedra -gruppen vil gennemgå interventionen ved hjælp af plyometrisk træning (eksperimentel gruppe), mens de fra Vigo -gruppen vil udføre styrketræningsøvelse (kontrolgruppe). De gennemfører to sessioner om ugen i seks uger. Resultatvariabler relateret til øvre lem -funktionalitet vurderes ved baseline og efter interventionen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Yoana Gonzalez-Gonzalez, PhD
  • Telefonnummer: (+34) 986801767
  • E-mail: yoana@uvigo.gal

Studiesteder

      • Pontevedra, Spanien
        • Faculty of Physiotherapy of Pontevedra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patologisk diagnose af brystkræft.
  • Patienter, der har gennemgået en mastektomi, inklusive ensidig, total bryst eller brystkonsultatkirurgi.
  • Postoperativ kemoterapi eller strålebehandling efter behov.
  • Ingen andre ondartede tumorer i de sidste 5 år.
  • Fravær af kontraindikationer relateret til fysioterapi eller fysisk træning.
  • Vilje til at deltage i undersøgelsen og underskrive formularen informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Metastase til andre organer og væv (lever, nyre, lunge, hjerne osv.), Der forhindrer deltagelse i træningsprogrammet.
  • Underliggende hjertesygdom, cerebrovaskulær sygdom eller psykisk sygdom, der forringer korrekt udførelse af træningsprogrammet.
  • Forudgående skulderpatologi inden operationen.
  • Manglende evne til at forstå det plyometriske træningsprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Plyometrisk træningsgruppe
Denne gruppe udfører et program med forskellige øvelser med fokus på den øvre lem og skulderbånd baseret på plyometriske øvelser.
Øvre lemmer plyometrisk øvelse (propriosceptiv neuromuskulær lettelse af ekstensor og flexormønster, ekstern rotationsøvelse ved 90º-90º, brystkast, ekstern rotation og overhead og vægfleksion).
Eksperimentel: Styrketræningstræningsgruppe
Denne gruppe udfører et styrketræningsprogram ved at udføre forskellige øvelser med fokus på den øvre lem, nedre lemmer og bagagerumsmuskelstyrke.
Styrketræningsøvelser (squats, trappeklatring og spring, bænkpresse, push-ups, kerneøvelser (planke, bro)).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i smerter og aktiviteter i dagligdagen, bevægelsesområdet i flexion, bortførelse, ekstern rotation og intern rotation og vedvarende submaximal styrke efter seks uger
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger

Constant-Murley score (spansk version):

Minimum og maksimale værdier: 0 til 100. Scoringssystemet inkluderer 35 point til subjektiv måling og 65 point til objektiv måling.

Fortolkning: Højere score indikerer mindre handicap.

Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Skift fra baseline i handicaparm skulder og hånd efter seks uger
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger

Handicap på armen, skulderen og hånd (instrumentbrættet) spørgeskema:

Minimums- og maksimale værdier: Den spanske version af Dash er et 30-punkts spørgeskema, hvor hvert spørgsmål tilbyder svarmuligheder, der spænder fra "ingen vanskeligheder" eller "ingen", scoret som 1, til "ikke i stand" eller "meget alvorlig", scoret som 5. Den samlede score varierer fra 0 (ingen handicap) til 100 (alvorlig handicap). Mindst 27 ud af 30 spørgsmål skal afsluttes for at beregne en score. De værdier, der er tildelt til hvert svar, opsummeres og divideres med antallet af svar for at opnå en gennemsnitlig score fra 1 til 5. Denne værdi omdannes derefter til en 0-100 score ved at trække 1 og multiplicere med 25. Denne transformation letter sammenligning med andre værktøjer, der rapporterer resultater i en 0-100 skala.

Fortolkning: Højere score indikerer større handicap.

Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Skift fra baseline i den maksimale grebmuskelstyrke efter seks uger
Tidsramme: "Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger"

Minimums- og maksimale værdier: Maksimal grebstyrke måles ved hjælp af dynamometri og bestemmes af gennemsnittet af tre målinger på hvert tidspunkt.

Fortolkning: Højere score indikerer mindre handicap.

"Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger"
Skift fra baseline i propriosceptionen efter seks uger
Tidsramme: "Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger"

Vurderet ved bestemmelse af kraftfølelse: For det første måles maksimal grebstyrke, og deltageren bliver derefter bedt om at gengive halvdelen af ​​den maksimale kraft. Tre målinger foretages, og den, der er tættest på målet, registreres.

Derudover vurderes propriosception ved at bestemme fælles positionssans (statesthesia): Undersøgeren bevæger emnets håndled, og emnet bliver bedt om at huske positionen til at gengive det senere med lukkede øjne. I en anden fase, med øjnene dækket, bliver emnet bedt om at nå den tidligere angivne position fra et udgangspunkt. Enhver afvigelse fra den neutrale position måles ved hjælp af et goniometer. En måling foretages for hver position, og den nærmeste er registreret.

"Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger"
Ændring fra baseline i den maksimale isometriske øvre lemstyrke efter seks uger
Tidsramme: "Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger"

Variablen af ​​maksimal isometrisk øvre lemstyrke måles ved anvendelse af mikrofet2 i intern rotation, ekstern rotation og flexion, der alle udføres i det scapulære plan. Der vil blive foretaget to målinger af maksimal styrke med 30 sekunders hvile mellem forsøg. Hver sammentrækning afholdes i 3 sekunder.

Forskeren vil passivt placere den øvre lem ved 0º af skulderfleksion og 90º albue -flexion, med styrken påført Palmar -siden af ​​den distale tredjedel af underarmen til intern rotation og til rygsiden til ekstern rotation. For flexion placeres armen ved 90º af skulderfleksion i det scapulære plan og 90º af albue flexion, med kraft påført i den distale del af humerus.

Minimums- og maksimale værdier: Testen udføres to gange, og den højeste værdi registreres.

Fortolkning: Højere score indikerer bedre resultater.

"Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger"
Ændring fra baseline i omkredsmålingen: Efter seks uger
Tidsramme: "Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger"
Diameteren på den øvre lem med lymfødem måles ved hjælp af et tyndt, fleksibelt plastmålingstape ved fire anatomiske punkter: metacarpophalangeal led, håndleddet, 10 cm nedenfor og 10 cm over de laterale epikondyles. Emnet vil blive placeret i en liggende position med armen i den anatomiske position i supination. Tre målinger vil blive foretaget på hvert punkt, og gennemsnittet af de tre målinger beregnes.
"Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger"
Ændring fra baseline i kinesiophobia efter seks uger
Tidsramme: "Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger"
Tampa-skala af kinesiophobia-11 (TSK-11): Resultatet varierer fra 11 til 44. Fortolkning: Den laveste score (11) angiver ingen eller ubetydelig kinesiophobia, og højere score indikerer stigende niveauer af kinesiophobia.
"Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger"
Ændring fra baseline i fornemmelsen af ​​tyngden i den øvre lem om seks uger
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger

Minimums- og maksimale værdier: Den rapporterede værdi registreres ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen tyngde og 10 betyder maksimal tyngde.

Fortolkning: Højere score indikerer større handicap.

Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Skift fra baseline i fornemmelsen af ​​smerter i den øvre lem om seks uger
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger

Minimums- og maksimumværdier: Den rapporterede værdi registreres ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerter og 10 betyder maksimal smerte.

Fortolkning: Højere score indikerer større handicap.

Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Ændring fra baseline i fornemmelsen af ​​spændingen i den øvre lem om seks uger
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger

Minimums- og maksimumværdier: Den rapporterede værdi registreres ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen spænding og 10 betyder maksimal spænding.

Fortolkning: Højere score indikerer større handicap.

Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Køn
Tidsramme: Ved baseline
Kvinde
Ved baseline
Alder
Tidsramme: Ved baseline
År
Ved baseline
Vægt
Tidsramme: Ved baseline
Kilogrammer (målt ved hjælp af en Tanita elektronisk skala [Model 780 Ma bærbar]; med et måleområde på 0-200 kg og d = 0,1 kg)
Ved baseline
Højde
Tidsramme: Ved baseline
Centimeter (målt ved anvendelse af et stadiometer, d = 0,1 mm og måleområde fra 0 til 2000 mm).
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2025

Først opslået (Faktiske)

30. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Plyometrisk øvelse

Abonner