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Effetti di due programmi di esercizi di forza sulla funzionalità degli arti superiori nel carcinoma mammario

26 aprile 2025 aggiornato da: Yoana González González, University of Vigo

L'obiettivo di questo studio sperimentale è valutare l'effetto di un programma di esercizio terapeutico basato su esercizi pliometrici degli arti superiori nei pazienti con carcinoma mammario e sopravvissuti al carcinoma mammario per determinare i cambiamenti nella funzionalità degli arti superiori.

La domanda principale a cui mira a rispondere è: l'esercizio di resistenza pliometrica dell'arto superiore migliora le disfunzioni degli arti superiori nei pazienti con carcinoma mammario e sopravvissuti? I ricercatori confronteranno gli effetti dell'esercizio pliometrico con gli effetti dell'esercizio di allenamento della forza per determinare se l'esercizio pliometrico migliora le disfunzioni delle spalle nei pazienti con carcinoma mammario e sopravvissuti.

I partecipanti del gruppo Pontevedra subiranno l'intervento usando l'esercizio pliometrico (gruppo sperimentale), mentre quelli del gruppo VIGO eseguiranno l'esercizio di allenamento della forza (gruppo di controllo). Completeranno due sessioni a settimana per sei settimane. Le variabili di risultato relative alla funzionalità degli arti superiori saranno valutate al basale e dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yoana Gonzalez-Gonzalez, PhD
  • Numero di telefono: (+34) 986801767
  • Email: yoana@uvigo.gal

Luoghi di studio

      • Pontevedra, Spagna
        • Faculty of Physiotherapy of Pontevedra

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi patologica del carcinoma mammario.
  • I pazienti che hanno subito una mastectomia, tra cui chirurgia unilaterale, mammaria totale o che conserva il seno.
  • Chemioterapia postoperatoria o radioterapia come richiesto.
  • Nessun altro tumori maligni negli ultimi 5 anni.
  • Assenza di controindicazioni legate alla fisioterapia o all'esercizio fisico.
  • Disponibilità a partecipare allo studio e firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Metastasi ad altri organi e tessuti (fegato, reni, polmoni, cervelli, ecc.) Che impediscono la partecipazione al programma di esercizio.
  • Malattia cardiaca sottostanti, malattie cerebrovascolari o malattie mentali che compromettono la corretta esecuzione del programma di esercizio.
  • Patologia della spalla preesistente prima dell'intervento.
  • Incapacità di comprendere il programma di esercizi pliometrici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi pliometrici
Questo gruppo eseguirà un programma di diversi esercizi incentrati sull'arto superiore e sulla spalla basata su esercizi pliometrici.
Esercizio pliometrico dell'arto superiore (facilitazione neuromuscolare propriocettiva dell'estensore e modello flessore, esercizio di rotazione esterna a 90º-90º, lancio del torace, rotazione esterna e sovraccarico e flessione della parete).
Sperimentale: Gruppo di esercizi di allenamento per la forza
Questo gruppo eseguirà un programma di allenamento per la forza eseguendo diversi esercizi incentrati sull'arto superiore, nell'arto inferiore e nel rafforzamento del muscolo del tronco.
Esercizi di allenamento della forza (squat, arrampicata su scale e salti, panca, push-up, esercizi di base (tavola, ponte)).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dal basale nel dolore e attività della vita quotidiana, gamma di movimento in flessione, rapimento, rotazione esterna e rotazione interna e resistenza sottomassimale sostenuta a sei settimane
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane

Constant-Murley Score (versione spagnola):

Valori minimi e massimi: da 0 a 100. Il sistema di punteggio include 35 punti per la misurazione soggettiva e 65 punti per la misurazione oggettiva.

Interpretazione: punteggi più alti indicano meno disabilità.

Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane
Cambia dalla linea di base nella spalla e nella mano del braccio di disabilità a sei settimane
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane

Disabilità del braccio, spalla e mano (trattino) questionario:

Valori minimi e massimi: la versione spagnola del cruscotto è un questionario di 30 elementi in cui ogni domanda offre opzioni di risposta che vanno da "nessuna difficoltà" o "nessuna", segnato come 1, a "incapace" o "molto grave", segnato come 5. Il punteggio totale varia da 0 (nessuna disabilità) a 100 (grave disabilità). Almeno 27 domande su 30 devono essere completate per calcolare un punteggio. I valori assegnati a ciascuna risposta sono sommati e divisi per il numero di risposte per ottenere un punteggio medio da 1 a 5. Questo valore viene quindi trasformato in un punteggio 0-100 sottraendo 1 e moltiplicando per 25. Questa trasformazione facilita il confronto con altri strumenti che segnalano risultati su una scala 0-100.

Interpretazione: punteggi più alti indicano una maggiore disabilità.

Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane
Cambia dal basale nella massima forza del muscolo a impugnatura a sei settimane
Lasso di tempo: "Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane"

Valori minimi e massimi: la massima resistenza alla presa viene misurata usando la dinamometria e determinata dalla media di tre misurazioni in ciascun punto temporale.

Interpretazione: punteggi più alti indicano meno disabilità.

"Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane"
Cambia dal basale nella propriocezione a sei settimane
Lasso di tempo: "Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane"

Valutata determinando il senso della forza: in primo luogo, viene misurata la massima resistenza della presa e al partecipante viene quindi chiesto di riprodurre metà di quella forza massima. Vengono eseguite tre misurazioni e vengono registrate quella più vicina al bersaglio.

Inoltre, la propriocezione viene valutata determinando il senso della posizione congiunta (Statesthesia): l'esaminatore muove il polso del soggetto e al soggetto viene chiesto di memorizzare la posizione per riprodurlo in seguito con gli occhi chiusi. In una seconda fase, con gli occhi coperti, al soggetto viene chiesto di raggiungere la posizione precedentemente indicata da un punto di partenza. Qualsiasi deviazione dalla posizione neutra viene misurata usando un goniometro. Viene effettuata una misurazione per ciascuna posizione e viene registrata la più vicina.

"Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane"
Modifica dal basale nella massima resistenza dell'arto superiore isometrico a sei settimane
Lasso di tempo: "Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane"

La variabile di massima resistenza dell'arto superiore isometrico verrà misurata usando il microfet2 in rotazione interna, rotazione esterna e flessione, tutte eseguite nel piano scapolare. Verranno prese due misurazioni della massima resistenza, con 30 secondi di riposo tra i tentativi. Ogni contrazione si terrà per 3 secondi.

Il ricercatore posizionerà passivamente l'arto superiore a 0º di flessione della spalla e 90º di flessione del gomito, con la forza applicata sul lato palmare del terzo distale dell'avambraccio per la rotazione interna e sul lato dorsale per la rotazione esterna. Per la flessione, il braccio verrà posizionato a 90º di flessione della spalla nel piano scapolare e 90º di flessione del gomito, con forza applicata nella parte distale dell'omero.

Valori minimi e massimi: il test viene eseguito due volte e il valore più alto viene registrato.

Interpretazione: punteggi più alti indicano risultati migliori.

"Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane"
Modifica dalla linea di base nella misurazione della circonferenza: a sei settimane
Lasso di tempo: "Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane"
Il diametro dell'arto superiore con linfedema verrà misurato usando un nastro di misurazione in plastica sottile e flessibile in quattro punti anatomici: l'articolazione metacarpoflancea, il polso, 10 cm sotto e 10 cm sopra gli epicondili laterali. Il soggetto sarà posizionato in posizione supina con il braccio in posizione anatomica, in supinazione. Verranno prese tre misurazioni in ciascun punto e la media delle tre misurazioni verrà calcolata.
"Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane"
Cambia dal basale nella kinesiofobia a sei settimane
Lasso di tempo: "Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane"
Scala Tampa di Kinesiofobia-11 (TSK-11): il punteggio varia da 11 a 44. Interpretazione: il punteggio più basso (11) indica Kinesiofobia NO o insignificante e punteggi più alti indicano livelli crescenti di kinesiofobia.
"Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane"
Cambiare dal basale nella sensazione di pesantezza dell'arto superiore a sei settimane
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane

Valori minimi e massimi: il valore riportato viene registrato utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 10, dove 0 non significa pesantezza e 10 significa massima pesantezza.

Interpretazione: punteggi più alti indicano una maggiore disabilità.

Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane
Cambiare dal basale nella sensazione di dolore dell'arto superiore a sei settimane
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane

Valori minimi e massimi: il valore riportato viene registrato utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 10, dove 0 non significa dolore e 10 significa dolore massimo.

Interpretazione: punteggi più alti indicano una maggiore disabilità.

Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane
Cambia dal basale nella sensazione di tensione dell'arto superiore a sei settimane
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane

Valori minimi e massimi: il valore riportato viene registrato utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 10, dove 0 non significa tensione e 10 significa massima tensione.

Interpretazione: punteggi più alti indicano una maggiore disabilità.

Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sesso
Lasso di tempo: Al basale
Femmina
Al basale
Età
Lasso di tempo: Al basale
Anni
Al basale
Peso
Lasso di tempo: Al basale
Chilogrammi (misurati utilizzando una scala elettronica tanita [modello 780 mA portatile]; con un intervallo di misurazione di 0-200 kg e d = 0,1 kg)
Al basale
Altezza
Lasso di tempo: Al basale
Centimetri (misurati usando uno stadiometro, d = 0,1 mm e intervallo di misurazione da 0 a 2000 mm).
Al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

2 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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