Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dvou pevných cvičebních programů na funkčnost horní končetiny u rakoviny prsu

26. dubna 2025 aktualizováno: Yoana González González, University of Vigo

Cílem této experimentální studie je zhodnotit účinek terapeutického cvičebního programu založený na cvičeních s horní končetinou u pacientů s rakovinou prsu a přeživších rakoviny prsu za účelem stanovení změn funkcí horních končetin.

Hlavní otázkou, na kterou je třeba odpovědět, je: Zlepšuje cvičení plynometrické pevnosti horní končetiny u pacientů s rakovinou prsu a pozůstalých? Vědci porovná účinky plyometrického cvičení s účinky silového tréninku, aby určili, zda plyometrické cvičení zlepšuje dysfunkci ramen u pacientů s rakovinou prsu a pozůstalých.

Účastníci ze skupiny Pontevedra budou podstoupit intervenci pomocí plyometrického cvičení (experimentální skupina), zatímco účastníci skupiny Vigo budou provádět cvičení na silové trénink (kontrolní skupina). Dokončí dvě sezení týdně po dobu šesti týdnů. Výsledkové proměnné související s funkcí horní končetiny budou hodnoceny na začátku a po zásahu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yoana Gonzalez-Gonzalez, PhD
  • Telefonní číslo: (+34) 986801767
  • E-mail: yoana@uvigo.gal

Studijní místa

      • Pontevedra, Španělsko
        • Faculty of Physiotherapy of Pontevedra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Patologická diagnóza rakoviny prsu.
  • Pacienti, kteří podstoupili mastektomii, včetně jednostranné, celkové chirurgie zachování prsu nebo prsou.
  • Pooperační chemoterapie nebo radioterapie podle potřeby.
  • Žádné další maligní nádory za posledních 5 let.
  • Absence kontraindikací souvisejících s fyzioterapií nebo fyzickým cvičením.
  • Ochota účastnit se studie a podepsat formulář informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Metastázy do jiných orgánů a tkání (játra, ledviny, plíce, mozek atd.), Které zabraňují účasti na cvičebním programu.
  • Základní srdeční choroby, cerebrovaskulární onemocnění nebo duševní onemocnění, které zhoršuje řádné provádění cvičebního programu.
  • Před operací existující patologie ramene.
  • Neschopnost porozumět plyometrickému cvičebnímu programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Plyometrická cvičební skupina
Tato skupina provede program různých cvičení zaměřených na horní končetinu a ramenní opasek na základě plyometrických cvičení.
Plyometrické cvičení horní končetiny (proprioceptivní neuromuskulární usnadnění vzoru extensoru a flexoru, cvičení vnější rotace při 90 °-90 °, házení hrudníku, vnější rotace a nad hlavou a ohybnou stěnou).
Experimentální: Skupina cvičení silového tréninku
Tato skupina provede program silového tréninku provedením různých cvičení zaměřených na posílení horní končetiny, dolní končetiny a posilování svalů kufru.
Cvičení silového tréninku (dřepy, schodiště a skoky, bench press, push-up, základní cvičení (prkno, most)).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozí hodnoty v bolesti a činnostech každodenního života, rozsahu pohybu při ohybu, únosu, vnější rotaci a vnitřní rotaci a trvalé submaximální pevnosti po šesti týdnech
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech

Skóre Constant-Murley (španělská verze):

Minimální a maximální hodnoty: 0 až 100. Systém bodování zahrnuje 35 bodů pro subjektivní měření a 65 bodů pro měření objektivního měření.

Interpretace: Vyšší skóre naznačuje menší postižení.

Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
Změňte se z výchozí hodnoty ramene a ruky na rameno a ruky po dobu šesti týdnů
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech

Postižení dotazníku paže, ramene a ruky (pomlčka):

Minimální a maximální hodnoty: Španělská verze pomlčky je dotazník o 30 položek, kde každá otázka nabízí možnosti odpovědi od „bez obtíží“ nebo „žádné“, skóroval jako 1, až po „neschopný“ nebo „velmi závažný“, skóroval jako 5. Celkové skóre se pohybuje od 0 (bez postižení) do 100 (závažné postižení). Pro výpočet skóre musí být vyplněno nejméně 27 z 30 otázek. Hodnoty přiřazené každé odpovědi jsou shrnuty a rozděleny počtem odpovědí, aby se získalo průměrné skóre od 1 do 5. Tato hodnota se poté přeměňuje na 0-100 skóre odečtením 1 a vynásobením 25. Tato transformace usnadňuje srovnání s jinými nástroji, které uvádějí výsledky na stupnici 0-100.

Interpretace: Vyšší skóre naznačuje větší postižení.

Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
Změňte se z výchozí hodnoty v maximální síle svalové síly po šesti týdnech
Časové okno: „Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech“

Minimální a maximální hodnoty: Maximální pevnost přilnavosti se měří pomocí dynamometrie a stanovena průměrem tří měření v každém časovém bodě.

Interpretace: Vyšší skóre naznačuje menší postižení.

„Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech“
Změna z výchozí hodnoty v propriocepci v šesti týdnech
Časové okno: „Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech“

Posouzeno stanovením smyslu síly: Nejprve se měří maximální síla přilnavosti a účastník je poté požádán, aby reprodukoval polovinu této maximální síly. Jsou provedena tři měření a je zaznamenána nejblíže k cíli.

Propriocepce je navíc hodnocena stanovením smyslu kloubů (statesthesia): zkoušející posouvá zápěstí subjektu a subjekt je požádán, aby si zapamatoval pozici, aby se později reprodukoval s uzavřením očí. Ve druhé fázi, s zakrytými očima, je subjekt požádán o dosažení dříve označené polohy od výchozího bodu. Jakákoli odchylka od neutrální polohy se měří pomocí goniometru. Jedno měření se provádí pro každou polohu a nejbližší je zaznamenán.

„Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech“
Změna z výchozí hodnoty v maximální izometrické síle horní končetiny po šesti týdnech
Časové okno: „Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech“

Proměnná maximální síla izometrické horní končetiny bude měřena pomocí Microfet2 ve vnitřní rotaci, vnější rotaci a ohybu, vše provedené ve scapulární rovině. Budou provedena dvě měření maximální pevnosti, s 30 sekundami odpočinku mezi pokusy. Každá kontrakce bude držena po dobu 3 sekund.

Výzkumník bude pasivně umístit horní končetinu při 0 ° flexe ramen a 90 ° flexe loktů, přičemž síla je aplikována na palmar stranu distální třetiny předloktí pro vnitřní rotaci a na hřbetní stranu pro vnější rotaci. Pro ohyb bude rameno umístěno při 90 ° flexe ramene ve scapulární rovině a 90 ° flexe lokte, se silou aplikované na distální část humeru.

Minimální a maximální hodnoty: Test se provádí dvakrát a zaznamená se nejvyšší hodnota.

Interpretace: Vyšší skóre označují lepší výsledky.

„Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech“
Změna z výchozí hodnoty na měření obvodu: v šesti týdnech
Časové okno: „Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech“
Průměr horní končetiny s lymfedémem bude měřen pomocí tenké, flexibilní plastové měřicí pásky ve čtyřech anatomických bodech: metakarpofallangální kloub, zápěstí, 10 cm níže a 10 cm nad laterálními epikondyly. Subjekt bude umístěn v poloze na zádech s paží v anatomické poloze, v supinaci. V každém bodě budou provedena tři měření a bude vypočítán průměr tří měření.
„Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech“
Změna z výchozí hodnoty v kineziofobii po šesti týdnech
Časové okno: „Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech“
Tampa stupnice Kinesiophobia-11 (TSK-11): Skóre se pohybuje od 11 do 44. Interpretace: Nejnižší skóre (11) naznačuje žádnou nebo nevýznamnou kineziofobii a vyšší skóre naznačuje rostoucí hladinu kineziofobie.
„Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech“
Změňte se z výchozí hodnoty v pocitu těžkosti horní končetiny po šesti týdnech
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech

Minimální a maximální hodnoty: Hlášená hodnota je zaznamenána pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou těžkost a 10 znamená maximální těžkost.

Interpretace: Vyšší skóre naznačuje větší postižení.

Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
Změňte se z výchozí hodnoty v pocitu bolesti horní končetiny po šesti týdnech
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech

Minimální a maximální hodnoty: Hlášená hodnota je zaznamenána pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená maximální bolest.

Interpretace: Vyšší skóre naznačuje větší postižení.

Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
Změna z výchozí hodnoty v pocitu napětí horní končetiny po šesti týdnech
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech

Minimální a maximální hodnoty: Hlášená hodnota je zaznamenána pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 10, kde 0 znamená žádné napětí a 10 znamená maximální napětí.

Interpretace: Vyšší skóre naznačuje větší postižení.

Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sex
Časové okno: Na základní linii
Žena
Na základní linii
Stáří
Časové okno: Na základní linii
Roky
Na základní linii
Hmotnost
Časové okno: Na základní linii
Kilogramy (měřeno pomocí elektronického měřítka Tanita [model 780 Ma přenosné]; s měřením rozsahu 0-200 kg a d = 0,1 kg)
Na základní linii
Výška
Časové okno: Na základní linii
Centimetry (měřeno pomocí stadiometru, d = 0,1 mm a rozmezí měření 0 až 2000 mm).
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Předplatit