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Effets de deux programmes d'exercices de force sur la fonctionnalité des membres supérieurs dans le cancer du sein

26 avril 2025 mis à jour par: Yoana González González, University of Vigo

Le but de cette étude expérimentale est d'évaluer l'effet d'un programme d'exercices thérapeutiques basé sur les exercices pliométriques des membres supérieurs chez les patientes atteintes d'un cancer du sein et les survivants du cancer du sein pour déterminer les changements dans la fonctionnalité des membres supérieurs.

La principale question à laquelle il vise à répondre est: l'exercice de force pliométrique des membres supérieurs améliore-t-il les dysfonctionnements des membres supérieurs chez les patientes atteintes d'un cancer du sein et les survivants? Les chercheurs compareront les effets de l'exercice pliométrique avec les effets de l'exercice d'entraînement en force pour déterminer si l'exercice pliométrique améliore les dysfonctionnements des épaules chez les patientes atteintes d'un cancer du sein et les survivants.

Les participants du groupe Pontevedra subiront l'intervention en utilisant l'exercice pliométrique (groupe expérimental), tandis que ceux du groupe Vigo effectueront un exercice d'entraînement en force (groupe témoin). Ils effectueront deux séances par semaine pendant six semaines. Les variables de résultats liées à la fonctionnalité des membres supérieurs seront évaluées au départ et après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yoana Gonzalez-Gonzalez, PhD
  • Numéro de téléphone: (+34) 986801767
  • E-mail: yoana@uvigo.gal

Lieux d'étude

      • Pontevedra, Espagne
        • Faculty of Physiotherapy of Pontevedra

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Diagnostic pathologique du cancer du sein.
  • Les patients qui ont subi une mastectomie, y compris une chirurgie unilatérale, du sein total ou de la conservation du sein.
  • Chimiothérapie postopératoire ou radiothérapie au besoin.
  • Pas d'autres tumeurs malignes au cours des 5 dernières années.
  • Absence de contre-indications liées à la physiothérapie ou à l'exercice physique.
  • Volonté de participer à l'étude et de signer le formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion:

  • Métastases à d'autres organes et tissus (foie, rein, poumon, cerveau, etc.) qui empêchent la participation au programme d'exercice.
  • Maladie cardiaque sous-jacente, maladie cérébrovasculaire ou maladie mentale qui altère la bonne exécution du programme d'exercice.
  • Pathologie de l'épaule préexistante avant chirurgie.
  • Incapacité à comprendre le programme d'exercice pliométrique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'exercices pliométriques
Ce groupe effectuera un programme d'exercices différents axé sur le membre supérieur et la ceinture d'épaule basée sur des exercices pliométriques.
Exercice pliométrique des membres supérieurs (facilitation neuromusculaire proprioceptive du motif extenseur et fléchisseur, exercice de rotation externe à 90 ° à 90 °, jet de poitrine, rotation externe et flexion au-dessus de la tête et de la paroi).
Expérimental: Groupe d'exercices d'entraînement en force
Ce groupe effectuera un programme d'entraînement en force en effectuant différents exercices axés sur le renforcement des membres supérieurs, des membres inférieurs et des muscles du tronc.
Exercices d'entraînement en force (squats, escaliers et sauts, développé couché, pompes, exercices de base (planche, pont)).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la base de la douleur et des activités de la vie quotidienne, de l'amplitude des mouvements de la flexion, de l'enlèvement, de la rotation externe et de la rotation interne et de la force sous-maximale soutenue à six semaines
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines

Score constant (version espagnole):

Valeurs minimales et maximales: 0 à 100. Le système de notation comprend 35 points pour la mesure subjective et 65 points pour la mesure objective.

Interprétation: Des scores plus élevés indiquent moins d'invalidité.

De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
Changement de la ligne de base dans l'épaule et la main du bras handicapé à six semaines
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines

Handicap du questionnaire du bras, de l'épaule et de la main (Dash):

Valeurs minimales et maximales: la version espagnole du tableau de bord est un questionnaire de 30 éléments où chaque question propose des options de réponse allant de "aucune difficulté" ou "aucune", notée 1, à "incapable" ou "très sévère", noté comme 5. Le score total varie de 0 (pas d'invalidité) à 100 (handicap sévère). Au moins 27 questions sur 30 doivent être complétées pour calculer un score. Les valeurs attribuées à chaque réponse sont additionnées et divisées par le nombre de réponses pour obtenir un score moyen de 1 à 5. Cette valeur est ensuite transformée en un score 0-100 en soustrayant 1 et en multipliant par 25. Cette transformation facilite la comparaison avec d'autres outils qui rapportent les résultats sur une échelle 0-100.

Interprétation: Des scores plus élevés indiquent une plus grande handicap.

De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
Changement de la ligne de base dans la force musculaire maximale de l'adhérence à six semaines
Délai: "De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines"

Valeurs minimales et maximales: La résistance maximale de l'adhérence est mesurée à l'aide de la dynamométrie et déterminée par la moyenne de trois mesures à chaque point dans le temps.

Interprétation: Des scores plus élevés indiquent moins d'invalidité.

"De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines"
Changement de la ligne de base dans la proprioception à six semaines
Délai: "De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines"

Évalué en déterminant le sens de la force: Premièrement, la résistance maximale de l'adhérence est mesurée, et le participant est ensuite invité à reproduire la moitié de cette force maximale. Trois mesures sont prises et celle la plus proche de la cible est enregistrée.

De plus, la proprioception est évaluée en déterminant le sens de la position articulaire (statesthésie): l'examinateur déplace le poignet du sujet, et le sujet est invité à mémoriser la position pour la reproduire plus tard les yeux fermés. Dans une deuxième phase, avec les yeux couverts, le sujet est invité à atteindre la position précédemment indiquée à partir d'un point de départ. Tout écart par rapport à la position neutre est mesuré à l'aide d'un goniomètre. Une mesure est prise pour chaque position et la plus proche est enregistrée.

"De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines"
Changement par rapport à la ligne de base dans la résistance maximale du membre supérieur isométrique à six semaines
Délai: "De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines"

La variable de la résistance maximale des membres supérieurs isométriques sera mesurée en utilisant le microfet2 dans la rotation interne, la rotation externe et la flexion, toutes réalisées dans le plan scapulaire. Deux mesures de résistance maximale seront prises, avec 30 secondes de repos entre les tentatives. Chaque contraction aura lieu pendant 3 secondes.

Le chercheur positionnera passivement le membre supérieur à 0 ° de flexion de l'épaule et 90 ° de flexion du coude, avec la force appliquée sur le côté palmaire du tiers distal de l'avant-bras pour la rotation interne et du côté dorsal pour une rotation externe. Pour la flexion, le bras sera positionné à 90 ° de flexion de l'épaule dans le plan scapulaire et à 90 ° de flexion du coude, avec force appliquée à la partie distale de l'humérus.

Valeurs minimales et maximales: le test est effectué deux fois et la valeur la plus élevée est enregistrée.

Interprétation: Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.

"De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines"
Changement par rapport à la base de la mesure de la circonférence: à six semaines
Délai: "De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines"
Le diamètre du membre supérieur avec le lymphœdème sera mesuré à l'aide d'un ruban de mesure en plastique flexible et flexible à quatre points anatomiques: l'articulation métacarpophalangienne, le poignet, 10 cm en dessous et 10 cm au-dessus des épicondyles latéraux. Le sujet sera positionné en position couchée avec le bras en position anatomique, en supination. Trois mesures seront prises à chaque point et la moyenne des trois mesures sera calculée.
"De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines"
Changement par rapport à la base de la kinésiophobie à six semaines
Délai: "De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines"
Échelle Tampa de la kinésiophobie-11 (TSK-11): le score varie de 11 à 44. Interprétation: Le score le plus bas (11) indique une kinésiophobie non insignifiante, et des scores plus élevés indiquent des niveaux croissants de kinésiophobie.
"De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines"
Changement de la ligne de base dans la sensation de la lourdeur du membre supérieur à six semaines
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines

Valeurs minimales et maximales: la valeur rapportée est enregistrée en utilisant une échelle visuelle analogique de 0 à 10, où 0 signifie pas de lourdeur et 10 signifie une lourdeur maximale.

Interprétation: Des scores plus élevés indiquent une plus grande handicap.

De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
Changement de la ligne de base dans la sensation de la douleur du membre supérieur à six semaines
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines

Valeurs minimales et maximales: la valeur rapportée est enregistrée en utilisant une échelle visuelle analogique de 0 à 10, où 0 signifie aucune douleur et 10 signifie une douleur maximale.

Interprétation: Des scores plus élevés indiquent une plus grande handicap.

De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans la sensation de tension du membre supérieur à six semaines
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines

Valeurs minimales et maximales: la valeur rapportée est enregistrée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10, où 0 signifie aucune tension et 10 signifie une tension maximale.

Interprétation: Des scores plus élevés indiquent une plus grande handicap.

De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sexe
Délai: Au niveau de la ligne de base
Femelle
Au niveau de la ligne de base
Âge
Délai: Au niveau de la ligne de base
Années
Au niveau de la ligne de base
Poids
Délai: Au niveau de la ligne de base
Kilogrammes (mesurés à l'aide d'une échelle électronique de Tanita [modèle 780 mA portable]; avec une plage de mesure de 0 à 200 kg et d = 0,1 kg)
Au niveau de la ligne de base
Hauteur
Délai: Au niveau de la ligne de base
Centimètres (mesurés à l'aide d'un stadiomètre, d = 0,1 mm et d'une plage de mesure de 0 à 2000 mm).
Au niveau de la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

2 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2025

Première publication (Réel)

30 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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