- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06952270
Effekter av två styrka träningsprogram på övre extremiteter i bröstcancer
Målet med denna experimentella studie är att utvärdera effekten av ett terapeutiskt träningsprogram baserat på plyometriska övningar i övre extremiteterna hos bröstcancerpatienter och överlevande av bröstcancer för att bestämma förändringar i funktionaliteten i övre extremiteterna.
Den huvudsakliga frågan som den syftar till att svara på är: Förbättrar övningen av övre extremiteterna plyometrisk styrka dysfunktioner i övre extremiteter hos bröstcancerpatienter och överlevande? Forskarna kommer att jämföra effekterna av plyometrisk träning med effekterna av styrketräning för att avgöra om plyometrisk träning förbättrar axeldysfunktioner hos bröstcancerpatienter och överlevande.
Deltagare från Pontevedra -gruppen kommer att genomgå interventionen med plyometrisk träning (experimentgrupp), medan de från Vigo -gruppen kommer att utföra styrketräning (kontrollgrupp). De kommer att slutföra två sessioner per vecka i sex veckor. Resultatvariabler relaterade till funktionaliteten i övre extremiteterna kommer att utvärderas vid baslinjen och efter interventionen.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yoana Gonzalez-Gonzalez, PhD
- Telefonnummer: (+34) 986801767
- E-post: yoana@uvigo.gal
Studieorter
-
-
-
Pontevedra, Spanien
- Faculty of Physiotherapy of Pontevedra
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patologisk diagnos av bröstcancer.
- Patienter som har genomgått en mastektomi, inklusive ensidig, total bröst eller bröstbesparande operation.
- Postoperativ kemoterapi eller strålbehandling efter behov.
- Inga andra maligna tumörer under de senaste 5 åren.
- Frånvaro av kontraindikationer relaterade till fysioterapi eller fysisk träning.
- Villighet att delta i studien och underteckna det informerade samtyckesformuläret.
Uteslutningskriterier:
- Metastas till andra organ och vävnader (lever, njure, lunga, hjärna, etc.) som förhindrar deltagande i träningsprogrammet.
- Underliggande hjärtsjukdomar, cerebrovaskulär sjukdom eller psykisk sjukdom som försämrar korrekt genomförande av träningsprogrammet.
- Befintlig axellatologi före operationen.
- Oförmåga att förstå det plyometriska träningsprogrammet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: plyometrisk träningsgrupp
Denna grupp kommer att utföra ett program med olika övningar med fokus på övre extremiteterna och axelbandet baserat på plyometriska övningar.
|
Övre extremitetens plyometrisk träning (proprioseptiv neuromuskulär underlättande av extensor och flexormönster, extern rotationsträning vid 90º-90º, bröstkast, yttre rotation och overhead och väggflexion).
|
|
Experimentell: Styrka träningsgrupp
Denna grupp kommer att utföra ett styrketräningsprogram genom att utföra olika övningar med fokus på övre extremiteter, nedre extremitet och stammuskelförstärkning.
|
Styrkträningsövningar (knäböj, trappklättring och hopp, bänkpress, push-ups, kärnövningar (plank, bridge)).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i smärta och aktiviteter i det dagliga livet, rörelseområdet i flexion, bortförande, yttre rotation och intern rotation och långvarig submaximal styrka vid sex veckor
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 6 veckor
|
Konstant-Murley-poäng (spansk version): Minsta och maximala värden: 0 till 100. Poängsystemet inkluderar 35 poäng för subjektiv mätning och 65 poäng för objektiv mätning. Tolkning: Högre poäng indikerar mindre funktionshinder. |
Från registrering till slutet av behandlingen vid 6 veckor
|
|
Byt från baslinjen i funktionshinder armskuld och hand vid sex veckor
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 6 veckor
|
Handikapp för arm, axel och hand (DASH) Frågeformulär: Minsta och maximala värden: Den spanska versionen av strecket är ett frågeformulär med 30 artiklar där varje fråga erbjuder svaralternativ som sträcker sig från "inga svårigheter" eller "ingen", som 1, till "oförmögen" eller "mycket allvarlig", fick poäng som 5. Den totala poängen sträcker sig från 0 (ingen funktionshinder) till 100 (allvarlig funktionshinder). Minst 27 av 30 frågor måste vara klar för att beräkna en poäng. Värdena som tilldelas varje svar summeras och delas med antalet svar för att få en genomsnittlig poäng från 1 till 5. Detta värde transformeras sedan till en 0-100 poäng genom att subtrahera 1 och multiplicera med 25. Denna omvandling underlättar jämförelse med andra verktyg som rapporterar resultat på en skala på 0-100. Tolkning: Högre poäng indikerar större funktionshinder. |
Från registrering till slutet av behandlingen vid 6 veckor
|
|
Ändra från baslinjen i den maximala greppmuskelstyrkan vid sex veckor
Tidsram: "Från registrering till slutet av behandlingen efter 6 veckor"
|
Minsta och maximala värden: Maximal greppstyrka mäts med användning av dynamometri och bestäms av genomsnittet av tre mätningar vid varje tidpunkt. Tolkning: Högre poäng indikerar mindre funktionshinder. |
"Från registrering till slutet av behandlingen efter 6 veckor"
|
|
Ändra från baslinjen i propriosuppfattningen vid sex veckor
Tidsram: "Från registrering till slutet av behandlingen efter 6 veckor"
|
Utvärderad genom att bestämma kraftkänsla: Först mäts maximal greppstyrka, och deltagaren uppmanas sedan att reproducera hälften av den maximala kraften. Tre mätningar görs och den som är närmast målet registreras. Dessutom bedöms propriosception genom att bestämma ledpositionskänsla (statestesi): granskaren flyttar motivets handled, och ämnet uppmanas att memorera positionen att reproducera den senare med deras ögon. I en andra fas, med täckta ögon, uppmanas ämnet att nå den tidigare angivna positionen från en utgångspunkt. Varje avvikelse från den neutrala positionen mäts med en goniometer. En mätning tas för varje position och den närmaste registreras. |
"Från registrering till slutet av behandlingen efter 6 veckor"
|
|
Byt från baslinjen i den maximala isometriska övre extremitetsstyrkan vid sex veckor
Tidsram: "Från registrering till slutet av behandlingen efter 6 veckor"
|
Variabeln med maximal isometrisk övre extremitetstyrka kommer att mätas med hjälp av mikrofet2 i intern rotation, yttre rotation och flexion, allt utförs i det scapulära planet. Två mätningar av maximal styrka kommer att tas, med 30 sekunders vila mellan försök. Varje sammandragning kommer att hållas i 3 sekunder. Forskaren kommer passivt att placera den övre extremiteten vid 0º axelflexion och 90 ° armbågsflexion, med kraften applicerad på palmarsidan av den distala tredjedelen av underarmen för inre rotation och på ryggsidan för yttre rotation. För flexion kommer armen att placeras vid 90º axelflexion i det skulpulära planet och 90º armbågsflexion, med kraft applicerad vid den distala delen av humerus. Minsta och maximala värden: Testet utförs två gånger och det högsta värdet registreras. Tolkning: Högre poäng indikerar bättre resultat. |
"Från registrering till slutet av behandlingen efter 6 veckor"
|
|
Ändra från baslinjen i omkretsmätningen: vid sex veckor
Tidsram: "Från registrering till slutet av behandlingen efter 6 veckor"
|
Diametern på övre extremiteterna med lymfödem kommer att mätas med hjälp av ett tunt, flexibelt mättejp av plast vid fyra anatomiska punkter: metacarpophalangeal fog, handleden, 10 cm under och 10 cm över de laterala epikondylarna.
Ämnet kommer att placeras i ett liggande läge med armen i det anatomiska läget, i supination.
Tre mätningar kommer att vidtas vid varje punkt och genomsnittet av de tre mätningarna kommer att beräknas.
|
"Från registrering till slutet av behandlingen efter 6 veckor"
|
|
Ändra från baslinjen i kinesiofobi vid sex veckor
Tidsram: "Från registrering till slutet av behandlingen efter 6 veckor"
|
Tampa Scale of Kinesiophobia-11 (TSK-11): Poängen sträcker sig från 11 till 44.
Tolkning: Den lägsta poängen (11) indikerar NO eller obetydlig kinesiofobi, och högre poäng indikerar ökande nivåer av kinesiofobi.
|
"Från registrering till slutet av behandlingen efter 6 veckor"
|
|
Förändring från baslinjen i känslan av tyngden i övre extremiteten efter sex veckor
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 6 veckor
|
Minsta och maximala värden: Det rapporterade värdet registreras med en visuell analog skala från 0 till 10, där 0 betyder ingen tyngd och 10 betyder maximal tyngd. Tolkning: Högre poäng indikerar större funktionshinder. |
Från registrering till slutet av behandlingen vid 6 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i känslan av smärtan i övre extremiteten efter sex veckor
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 6 veckor
|
Minsta och maximala värden: Det rapporterade värdet registreras med en visuell analog skala från 0 till 10, där 0 betyder ingen smärta och 10 betyder maximal smärta. Tolkning: Högre poäng indikerar större funktionshinder. |
Från registrering till slutet av behandlingen vid 6 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i känslan av spänningen i övre extremiteten vid sex veckor
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 6 veckor
|
Minsta och maximala värden: Det rapporterade värdet registreras med en visuell analog skala från 0 till 10, där 0 betyder ingen spänning och 10 betyder maximal spänning. Tolkning: Högre poäng indikerar större funktionshinder. |
Från registrering till slutet av behandlingen vid 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sex
Tidsram: Vid baslinjen
|
Kvinnlig
|
Vid baslinjen
|
|
Åldras
Tidsram: Vid baslinjen
|
År
|
Vid baslinjen
|
|
Vikt
Tidsram: Vid baslinjen
|
Kilogram (uppmätt med en Tanita elektronisk skala [Modell 780 Ma Portable]; med ett mätområde på 0-200 kg och d = 0,1 kg)
|
Vid baslinjen
|
|
Höjd
Tidsram: Vid baslinjen
|
Centimeter (mätt med en stadiometer, d = 0,1 mm och mätområde 0 till 2000 mm).
|
Vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lin Y, Wu C, He C, Yan J, Chen Y, Gao L, Liu R, Cao B. Effectiveness of three exercise programs and intensive follow-up in improving quality of life, pain, and lymphedema among breast cancer survivors: a randomized, controlled 6-month trial. Support Care Cancer. 2022 Dec 13;31(1):9. doi: 10.1007/s00520-022-07494-5.
- Shao YW, Shu Q, Xu D, Teng H, Wu GS, Hou JX, Tian J. Effect of different rehabilitation training timelines to prevent shoulder dysfunction among postoperative breast cancer patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Jan 6;22(1):16. doi: 10.1186/s13063-020-04954-3.
- Hasenoehrl T, Palma S, Ramazanova D, Kolbl H, Dorner TE, Keilani M, Crevenna R. Resistance exercise and breast cancer-related lymphedema-a systematic review update and meta-analysis. Support Care Cancer. 2020 Aug;28(8):3593-3603. doi: 10.1007/s00520-020-05521-x. Epub 2020 May 15.
- Swanik KA, Thomas SJ, Struminger AH, Bliven KC, Kelly JD, Swanik CB. The Effect of Shoulder Plyometric Training on Amortization Time and Upper-Extremity Kinematics. J Sport Rehabil. 2016 Dec;25(4):315-323. doi: 10.1123/jsr.2015-0005. Epub 2016 Aug 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 28022025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .