Kahden voimaharjoitteluohjelman vaikutukset rintasyövän yläraajojen toiminnallisuuteen
Tämän kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida terapeuttisen liikuntaohjelman vaikutusta, joka perustuu yläraajojen plyometrisiin harjoituksiin rintasyöpäpotilailla ja rintasyövän eloonjääneissä yläraajojen toiminnallisuuden muutosten määrittämiseksi.
Pääkysymys, jonka tavoitteena on vastata, on: parantaako yläraajojen plyometrinen lujuusharjoitus yläraajojen toimintahäiriöitä rintasyöpäpotilailla ja eloonjääneillä? Tutkijat vertailevat plyometrisen liikunnan vaikutuksia voimaharjoitteluun vaikutuksiin sen määrittämiseksi, parantaako plyometrinen liikunta rintasyöpäpotilaiden ja eloonjääneiden olkapään toimintahäiriöitä.
Pontevedra -ryhmän osallistujat käyvät läpi intervention plyometrisen harjoituksen (kokeellinen ryhmä) käyttämällä, kun taas Vigo -ryhmän jäsenet suorittavat voimaharjoittelua (kontrolliryhmä). He suorittavat kaksi istuntoa viikossa kuuden viikon ajan. Yläraajojen toiminnallisuuteen liittyvät tulosmuuttujat arvioidaan lähtötilanteessa ja intervention jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yoana Gonzalez-Gonzalez, PhD
- Puhelinnumero: (+34) 986801767
- Sähköposti: yoana@uvigo.gal
Opiskelupaikat
-
-
-
Pontevedra, Espanja
- Faculty of Physiotherapy of Pontevedra
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyövän patologinen diagnoosi.
- Potilaat, joille on tehty mastektomia, mukaan lukien yksipuolinen, kokonaisrinta tai rintojen säilyttäminen.
- Leikkauksen jälkeinen kemoterapia tai sädehoito tarvittaessa.
- Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen viiden vuoden aikana.
- Fysioterapiaan tai fyysiseen liikuntaan liittyvien vasta -aiheiden puuttuminen.
- Halukkuus osallistua tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Metastaasit muille elimille ja kudoksille (maksa, munuaiset, keuhkot, aivot jne.), Jotka estävät osallistumisen liikuntaohjelmaan.
- Perustallinen sydänsairaus, aivo -verisuonisairaus tai mielisairaus, joka heikentää liikuntaohjelman asianmukaista toteuttamista.
- Aikaisempi olkapään patologia ennen leikkausta.
- Kyvyttömyys ymmärtää plyometristä liikuntaohjelmaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: plyometrinen liikuntaryhmä
Tämä ryhmä suorittaa erilaisten harjoitusohjelman, joka on keskittynyt yläraajoihin ja olkapäävihaan, joka perustuu plyometrisiin harjoituksiin.
|
Yläraajojen plyometrinen harjoitus (proprioceptiivinen neuromuskulaarinen helpotus pidennys- ja flexor-kuvion, ulkoisen kiertoharjoituksen 90º-90º, rintaheiton, ulkoinen kierto sekä yläpään ja seinämän taipuminen).
|
|
Kokeellinen: Voimaharjoitteluryhmä
Tämä ryhmä suorittaa voimaharjoitteluohjelman suorittamalla erilaisia harjoituksia, jotka keskittyvät yläraajoihin, alaraajoihin ja rungon lihaksen vahvistamiseen.
|
Voimaharjoitteluharjoitukset (kyykky, portaiden kiipeily ja hyppy, penkkipuristin, push-up, ydinharjoitukset (lankku, silta)).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos päivittäisen elämän kipujen ja aktiviteettien, taipumisen, sieppauksen, ulkoisen kierto- ja sisäisen kierto- ja jatkuvan submaksimaalisen lujuuden kohdalla kuuden viikon kuluttua
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
Constant-Murley-pisteet (espanjan versio): Minimi- ja enimmäisarvot: 0 - 100. Pisteytysjärjestelmä sisältää 35 pistettä subjektiivisesta mittauksesta ja 65 pistettä objektiivista mittausta varten. Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän vammaisuutta. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
|
Vaihda työkyvyn hartia ja kädet kuuden viikon kuluttua
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
Käsivarren, olka- ja käden (viiva) kyselylomakkeen vammaiset: Vähimmäis- ja enimmäisarvot: Viivan espanjalainen versio on 30 kappaleen kyselylomake, jossa jokainen kysymys tarjoaa vastausvaihtoehtoja "ei vaikeuksista" tai "ei mitään", pisteytettynä 1, "kyvyttömyys" tai "erittäin vakaviin", pisteytettiin 5. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0: sta (ei vammaisuutta) - 100 (vaikea vammaisuus). Ainakin 27 30 kysymyksestä on täytettävä pistemäärän laskemiseksi. Jokaiselle vastaukselle osoitetut arvot summataan ja jaetaan vastausten lukumäärällä, jotta saadaan keskimääräinen pistemäärä 1: stä 5: een. Tämä arvo muutetaan sitten 0-100-pistemäärään vähentämällä 1 ja kertomalla 25: llä. Tämä muutos helpottaa vertailua muihin työkaluihin, jotka ilmoittavat tulokset 0-100 asteikolla. Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat suuremman vammaisuuden. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
|
Vaihda lähtötasosta maksimaalisen tarttuvan lihasvoiman kuuden viikon kuluttua
Aikaikkuna: "Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa"
|
Minimi- ja maksimiarvot: Maksimaalinen otetta lujuus mitataan dynamometrialla ja määritetään kolmen mittauksen keskiarvolla kussakin ajankohdassa. Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän vammaisuutta. |
"Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa"
|
|
Vaihda proprioception lähtötasosta kuuden viikon kuluttua
Aikaikkuna: "Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa"
|
Arvioitu määrittämällä voima -merkitys: Ensinnäkin mitataan maksimaalinen tarttuvuus, ja osallistujaa pyydetään sitten toistamaan puolet siitä maksimista. Kolme mittausta on suoritettu, ja yksi lähinnä kohdetta tallennetaan. Lisäksi proprioception arvioidaan määrittämällä yhteinen sijainti (tilastotesia): Tutkija liikuttaa kohteen rannetta, ja kohdetta pyydetään muistamaan sijainti toistaa se myöhemmin silmät kiinni. Toisessa vaiheessa, silmät peitettynä, kohdetta pyydetään saavuttamaan aiemmin ilmoitettu sijainti lähtökohdasta. Mahdolliset poikkeamat neutraalista sijainnista mitataan goniometrillä. Yksi mitta on suoritettava jokaiselle sijainnille ja lähin kirjataan. |
"Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa"
|
|
Muutos lähtötasosta suurimmassa isometrisessä yläraajan lujuudessa kuuden viikon kuluttua
Aikaikkuna: "Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa"
|
Suurin isometrisen yläraajojen lujuuden muuttuja mitataan käyttämällä mikrofet2: ta sisäisessä pyörimisessä, ulkoisessa kierto- ja taivutuksessa, jotka kaikki suoritetaan salaustasossa. Kaksi maksimilujuuden mittausta otetaan 30 sekunnin lepoa yritysten välillä. Jokainen supistuminen pidetään 3 sekunnin ajan. Tutkija sijoittaa passiivisesti yläraajojen 0º olkapään taipumisen ja 90º kyynärpään taipumisen kohdalla, ja voima levitetään kyynärvarren distaalisen kolmannen kolmannen puolelle sisäistä kiertoa varten ja selän puolelle ulkoista kiertoa varten. Taivutusta varten käsivarsi sijoitetaan 90º: n olkapään taipumisessa taipumisessa ja 90º kyynärpään taipumisessa, voiman, jota kohdistetaan olkaluun distaaliseen osaan. Vähimmäis- ja maksimiarvot: testi suoritetaan kahdesti, ja korkein arvo tallennetaan. Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia. |
"Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa"
|
|
Vaihda lähtötasosta kehän mittauksessa: kuuden viikon kuluttua
Aikaikkuna: "Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa"
|
Yläraajan halkaisija lymfaödeemalla mitataan ohuella, joustavalla muoviteipillä neljällä anatomisella pisteellä: metakarpofalangeaalinen nivel, ranne, 10 cm alapuolella ja 10 cm lateraalisten epicondyylien yläpuolella.
Kohde sijoitetaan makuulla varren kanssa anatomisessa asennossa, supinaatiossa.
Jokaisessa pisteessä suoritetaan kolme mittausta, ja kolmen mittauksen keskiarvo lasketaan.
|
"Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa"
|
|
Vaihda kinesiofobian lähtötasosta kuuden viikon kuluttua
Aikaikkuna: "Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa"
|
Kinesiofobia-11: n Tampa-asteikko (TSK-11): Pistemäärä on välillä 11-44.
Tulkinta: Pienin pistemäärä (11) ei osoita tai merkityksetöntä kinesiofobiaa, ja korkeammat pisteet osoittavat kasvavia kinesiofobian tasoja.
|
"Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa"
|
|
Vaihda lähtötilanteesta yläraajan raskauden tunne kuuden viikon kuluttua
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
Pienimmät ja maksimiarvot: Ilmoitettu arvo tallennetaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa välillä 0 - 10, missä 0 tarkoittaa raskautta ja 10 tarkoittaa maksimaalista raskautta. Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat suuremman vammaisuuden. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
|
Vaihda lähtötilanteesta yläraajan kivun tunne kuuden viikon kuluttua
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
Pienimmät ja maksimiarvot: Ilmoitettu arvo tallennetaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa välillä 0 - 10, missä 0 tarkoittaa kipua ja 10 tarkoittaa maksimikipua. Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat suuremman vammaisuuden. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
|
Vaihda lähtötilanteesta yläraajan jännityksen tunne kuuden viikon kuluttua
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
Vähimmäis- ja maksimiarvot: Ilmoitettu arvo tallennetaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa välillä 0 - 10, missä 0 tarkoittaa jännitystä ja 10 tarkoittaa maksimaalista jännitystä. Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat suuremman vammaisuuden. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Naaras
|
Lähtötilanteessa
|
|
Ikä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Vuotta
|
Lähtötilanteessa
|
|
Paino
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Kilogrammit (mitattuna käyttämällä Tanita-elektronista asteikkoa [malli 780 Ma kannettava]; mittausalue on 0-200 kg ja d = 0,1 kg)
|
Lähtötilanteessa
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Senttimetrit (mitattu käyttämällä stadiometriä, d = 0,1 mm ja mittausalue 0 - 2000 mm).
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lin Y, Wu C, He C, Yan J, Chen Y, Gao L, Liu R, Cao B. Effectiveness of three exercise programs and intensive follow-up in improving quality of life, pain, and lymphedema among breast cancer survivors: a randomized, controlled 6-month trial. Support Care Cancer. 2022 Dec 13;31(1):9. doi: 10.1007/s00520-022-07494-5.
- Shao YW, Shu Q, Xu D, Teng H, Wu GS, Hou JX, Tian J. Effect of different rehabilitation training timelines to prevent shoulder dysfunction among postoperative breast cancer patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Jan 6;22(1):16. doi: 10.1186/s13063-020-04954-3.
- Hasenoehrl T, Palma S, Ramazanova D, Kolbl H, Dorner TE, Keilani M, Crevenna R. Resistance exercise and breast cancer-related lymphedema-a systematic review update and meta-analysis. Support Care Cancer. 2020 Aug;28(8):3593-3603. doi: 10.1007/s00520-020-05521-x. Epub 2020 May 15.
- Swanik KA, Thomas SJ, Struminger AH, Bliven KC, Kelly JD, Swanik CB. The Effect of Shoulder Plyometric Training on Amortization Time and Upper-Extremity Kinematics. J Sport Rehabil. 2016 Dec;25(4):315-323. doi: 10.1123/jsr.2015-0005. Epub 2016 Aug 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28022025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .