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物質使用に関する研究と関与:幸福と自己効力感を改善するための意識とパーソナライズされた教育(再変動)を利用する (RESHAPE)

2025年4月28日 更新者:Evidation Health
この研究の目標は、実世界情報を収集および共有する潜在的なプログラムに関するフィードバックを収集して、物質使用障害を持つ人々をサポートする製品とサービスの作成を支援することです。

調査の概要

状態

招待による登録

研究の種類

観察的

入学 (推定)

410

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Mateo、California、アメリカ、94402
        • Evidation Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

米国住民

説明

包含基準:

  • 米国居住者
  • 英語を話し、読み、理解します
  • 21歳以上の成人
  • 自己報告された物質使用障害または大麻使用、タバコの使用、違法薬物使用、または処方薬の使用によって定義された物質使用障害のリスクがある
  • アメリカの家族医師アカデミーによって評価されているように、自己報告以下の健康関連の社会的ニーズの少なくとも1つ

スクリーニングツール:

  • 住宅の不安定性
  • 信頼できない輸送
  • 食料不安
  • ユーティリティのニーズ
  • 個人の安全
  • 記録されたオンラインインタビュー(フェーズ1A参加者)に参加する意欲と可用性

除外基準:

  • フェーズ1A(フェーズ1B参加者の間)への参加、参加履歴を使用して評価される

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
自己報告物質使用障害または物質使用障害のリスクがある参加者

自己報告物質使用障害を伴う証拠プラットフォームからの参加者または大麻使用、タバコの使用、違法薬物使用、または処方薬の使用により、少なくとも2〜3回の非医学的な理由で定義されている物質使用障害のリスクがある自己報告者は、アメリカの社会的需要のある医師の学者が評価された医師の社会的需要の評価によって評価された社会的ニーズの少なくとも1つである

  • 住宅の不安定性
  • 信頼できない輸送
  • 食料不安
  • ユーティリティのニーズ
  • 個人の安全

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
将来の物質使用障害プログラムに参加する意欲
時間枠:ベースライン
将来の物質使用障害プログラムに参加する意欲を報告しているインタビューおよび調査回答者の数と割合
ベースライン
将来のプログラムの潜在的な機能とコンテンツの有用性と予想される使用
時間枠:ベースライン
将来のプログラムの潜在的な機能が有用であると報告しているインタビューと調査の回答者の数と割合
ベースライン
実世界の健康関連の社会的ニーズおよび/または物質使用および/または人口統計調査を定量化して説明するために、以前に証拠プラットフォームで収集された調査
時間枠:登録の約1年前から学習登録まで
過去1年間の証拠プラットフォームでの少なくとも1つの健康関連の社会的ニーズおよび/または物質使用および/または人口統計調査を完了したインタビューおよび調査回答者の数と割合
登録の約1年前から学習登録まで
健康促進活動のための幸福と自己効力感を改善するためのプログラムに含まれる潜在的な機能とコンテンツの予想される使用の使用
時間枠:ベースライン
インタビューと調査の回答者の数と割合は、将来の各プログラムの潜在的な機能とコンテンツを使用することを期待していると報告しています
ベースライン
Evidationプラットフォームで以前に収集された接続されたウェアラブルデバイスからの実際のデータを定量化して説明する
時間枠:登録の約1年前から学習登録まで
過去1年間の接続されたウェアラブルデバイスからの有効なステップ、睡眠、心拍数のデータがある平均日数
登録の約1年前から学習登録まで
実際のデータを定量化して説明し、毎日の気分、ストレス、睡眠日記への回答から、以前に証拠プラットフォームで収集された日記
時間枠:登録の約1年前から学習登録まで
過去1年間の毎日の気分、ストレス、睡眠日記への対応がある平均日数
登録の約1年前から学習登録まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christian Cerrada, PhD、Evidation Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月28日

最初の投稿 (実際)

2025年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月28日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Pro00085294
  • 1R44DA062284-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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