- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06952491
Kutatás és elkötelezettség az anyaghasználatról: A tudatosság és a személyre szabott oktatás (átalakítás) kiaknázása a jólét és az önhatékonyság javítása érdekében (RESHAPE)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Mateo, California, Egyesült Államok, 94402
- Evidation Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Amerikai lakos
- Beszél, olvassa és megérti az angol nyelvet
- Felnőttek ≥ 21 éves kor
- Önmagában bejelentett anyaghasználati rendellenesség vagy az anyaghasználati rendellenesség kockázatának megfelelően a kannabiszhasználat, a dohányzás, az illegális kábítószer-használat vagy a vényköteles gyógyszerek használata nem orvosi okokból legalább 2-3 alkalommal az elmúlt évben
- Az önjelentések a következő, az egészséggel kapcsolatos társadalmi igények közül legalább az Amerikai Családorvosok Akadémia társadalmi igényei szerint
Szűrőeszköz:
- Ház instabilitása
- Nem megbízható szállítás
- Élelmiszerbiztonság
- Hasznossági igények
- Személyes biztonság
- Hajlandóság és elérhetőség a rögzített online interjúban való részvételre (az 1.A fázis résztvevői)
Kizárási kritériumok:
- Részvétel az 1A fázisban (az 1B. Fázisban résztvevők között), a részvételi előzmények alkalmazásával kell értékelni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Az önjelentéses anyaghasználati rendellenességgel vagy az anyaghasználati rendellenesség kockázatával járó résztvevők
Az önmagában bejelentett anyaghasználati rendellenességgel rendelkező, vagy az anyaghasználat-rendellenesség kockázatának kitett, a kannabiszhasználat, a dohányzás, az illegális kábítószer-használat vagy a vényköteles gyógyszerek felhasználása által meghatározott, nem orvosi akadémiák A családi orvosok általi orvosi orvosok Társadalmi Szövetségi Szövetségi Szűrőeszköz-Szűrőeszköz-Szövetségi Szűrőeszköz-Szövetségi Szűrőeszköz-Szövetségi Szűrőeszköz-Szövetségi Szűrőeszközök legalább 2-3 alkalommal történő meghatározásával történő meghatározásával kapcsolatos
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hajlandóság részt venni egy jövőbeli anyaghasználati rendellenesség programban
Időkeret: Alapvonal
|
Az interjú és a felmérés számának száma és százaléka, a válaszadók, akik beszámolnak a jövőbeni anyaghasználati rendellenességi programban való részvétel hajlandóságáról
|
Alapvonal
|
|
Észlelt hasznosság és a jövőbeli program potenciális tulajdonságainak és tartalmának várható felhasználása
Időkeret: Alapvonal
|
Az interjú és a felmérés száma és százaléka, a válaszadók beszámolnak arról, hogy a jövőbeli program potenciális jellemzői hasznosak
|
Alapvonal
|
|
A valós egészséggel kapcsolatos társadalmi igények és/vagy anyaghasználat és/vagy demográfiai felmérés (ek) számszerűsítése és leírása, amelyet korábban a bizonyítékplatformon gyűjtöttek be
Időkeret: A beiratkozást megelőző körülbelül 1 évtől a tanulmány beiratkozásáig
|
Az interjúk száma és százaléka, és a felmérés olyan válaszadók száma, akik legalább egy egészséggel kapcsolatos társadalmi igényeket és/vagy anyaghasználatot és/vagy demográfiai felmérést végeztek a bizonyítékplatformról az elmúlt évben
|
A beiratkozást megelőző körülbelül 1 évtől a tanulmány beiratkozásáig
|
|
A potenciális tulajdonságok és tartalom várható felhasználása, amelyet be kell vonni egy programba a jólét és az önhatékonyság javítása érdekében
Időkeret: Alapvonal
|
Az interjú és a felmérés száma és százalékos aránya, a válaszadók arról számolnak be, hogy elvárják, hogy a jövőbeli program minden lehetséges funkcióját és tartalmát használják
|
Alapvonal
|
|
A valós adatok számszerűsítése és leírása egy csatlakoztatott hordható eszközről, amelyet korábban a bizonyítékplatformon gyűjtöttek
Időkeret: A beiratkozást megelőző körülbelül 1 évtől a tanulmány beiratkozásáig
|
Átlagos napok száma érvényes lépések, alvás- és pulzusszámokkal a csatlakoztatott hordható eszközről az elmúlt évben
|
A beiratkozást megelőző körülbelül 1 évtől a tanulmány beiratkozásáig
|
|
A valós adatok számszerűsítése és leírása a napi hangulatra, stresszre és alvási naplókra adott válaszokból, amelyeket korábban a bizonyítékplatformon gyűjtöttek
Időkeret: A beiratkozást megelőző körülbelül 1 évtől a tanulmány beiratkozásáig
|
A napok átlagos száma a napi hangulatra, stresszre és alvási naplókra adott válaszokkal az elmúlt évben
|
A beiratkozást megelőző körülbelül 1 évtől a tanulmány beiratkozásáig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christian Cerrada, PhD, Evidation Health
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Taylor B, Henshall C, Kenyon S, Litchfield I, Greenfield S. Can rapid approaches to qualitative analysis deliver timely, valid findings to clinical leaders? A mixed methods study comparing rapid and thematic analysis. BMJ Open. 2018 Oct 8;8(10):e019993. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019993.
- Schuler MS, Prince DM, Collins RL. Disparities in Social and Economic Determinants of Health by Sexual Identity, Gender, and Age: Results from the 2015-2018 National Survey on Drug Use and Health. LGBT Health. 2021 Jul;8(5):330-339. doi: 10.1089/lgbt.2020.0390. Epub 2021 Jun 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00085294
- 1R44DA062284-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .