Onderzoek en betrokkenheid bij middelengebruik: het benutten van bewustzijn en gepersonaliseerd onderwijs (hervormen) om het welzijn en zelfeffectiviteit te verbeteren (RESHAPE)
28 april 2025 bijgewerkt door: Evidation Health
Het doel van deze studie is om feedback te verzamelen over een potentieel programma dat informatie uit real-world verzamelt en deelt om producten en diensten te creëren ter ondersteuning van mensen met drugsgebruikstoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
410
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Mateo, California, Verenigde Staten, 94402
- Evidation Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Inwoners van de Verenigde Staten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Amerikaanse inwoner
- Spreekt, lees en begrijpt Engels
- Volwassenen ≥ 21 jaar oud
- Zelfgerapporteerde stoornis voor middelengebruik of risico op stoornis in het drugsgebruik zoals gedefinieerd door cannabisgebruik, tabaksgebruik, illegaal drugsgebruik of gebruik van voorgeschreven medicijnen om niet-medische redenen op ten minste 2-3 keer in het afgelopen jaar
- Zelfrapporteert ten minste een van de volgende gezondheidsgerelateerde sociale behoeften zoals beoordeeld door de Amerikaanse Academie voor gezinsartsen Sociale behoeften
Screeningstool:
- Huisvestingsinstabiliteit
- Niet-betrouwbaar transport
- Voedselonzekerheid
- Nutsbehoeften
- Persoonlijke veiligheid
- Bereidheid en beschikbaarheid om deel te nemen aan een opgenomen online interview (Fase 1A -deelnemers)
Uitsluitingscriteria:
- Deelname aan fase 1A (onder fase 1b -deelnemers), te beoordeeld met behulp van participatiegeschiedenis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Deelnemers met zelfgerapporteerde stoornis in het gebruik van middelen of het risico op stoornis in het drugsgebruik
Deelnemers van het evidatieplatform met zelfgerapporteerde stoornissen voor middelengebruik of risico op stoornissen voor middelengebruik zoals gedefinieerd door cannabisgebruik, tabaksgebruik, illegaal drugsgebruik of voorgeschreven medicijngebruik om niet-medische redenen om niet-medische redenen op ten minste 2-3 keer in het afgelopen jaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereidheid om deel te nemen aan een toekomstige stoornisprogramma voor middelengebruik
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Aantal en percentage van de respondenten van interviews en enquête die de bereidheid meldt om deel te nemen aan een toekomstige stoornisprogramma voor middelengebruik
|
Uitsteeksel
|
|
Waargenomen nut en verwacht gebruik van de potentiële functies en inhoud van een toekomstig programma
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Aantal en percentage van de respondenten van interviews en enquête die melden dat de potentiële functies van het toekomstige programma nuttig zijn
|
Uitsteeksel
|
|
Om real-world gezondheidsgerelateerde sociale behoeften en/of middelengebruik en/of demografie-enquête (en) te kwantificeren en te beschrijven
Tijdsspanne: Vanaf ongeveer 1 jaar voorafgaand aan de inschrijving tot onderzoeksinschrijving
|
Aantal en percentage van de respondenten van interviews en enquête die ten minste één gezondheidsgerelateerde sociale behoeften en/of middelengebruik en/of demografie -enquête hebben voltooid op het beoordeelsplatform in het afgelopen jaar
|
Vanaf ongeveer 1 jaar voorafgaand aan de inschrijving tot onderzoeksinschrijving
|
|
Waargenomen verwachte gebruik van potentiële functies en inhoud die in een programma moet worden opgenomen om het welzijn en zelfeffectiviteit te verbeteren voor activiteiten voor gezondheidsbevordering
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Aantal en percentage van de respondenten van interviews en enquête die melden dat ze verwachten dat ze elk van de potentiële functies en inhoud van het toekomstige programma gebruiken
|
Uitsteeksel
|
|
Om real-world gegevens te kwantificeren en te beschrijven van een verbonden draagbaar apparaat dat eerder op het beoordeelplatform is verzameld
Tijdsspanne: Vanaf ongeveer 1 jaar voorafgaand aan de inschrijving tot onderzoeksinschrijving
|
Gemiddeld aantal dagen met geldige stappen, slaap- en hartslaggegevens van een verbonden draagbaar apparaat in het afgelopen jaar
|
Vanaf ongeveer 1 jaar voorafgaand aan de inschrijving tot onderzoeksinschrijving
|
|
Om real-world gegevens te kwantificeren en te beschrijven uit antwoorden op dagelijkse stemming, stress en slaapdagboeken die eerder op het beoordeelplatform zijn verzameld
Tijdsspanne: Vanaf ongeveer 1 jaar voorafgaand aan de inschrijving tot onderzoeksinschrijving
|
Gemiddeld aantal dagen met reacties op dagelijkse stemming, stress en slaapdagboeken in het afgelopen jaar
|
Vanaf ongeveer 1 jaar voorafgaand aan de inschrijving tot onderzoeksinschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian Cerrada, PhD, Evidation Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Taylor B, Henshall C, Kenyon S, Litchfield I, Greenfield S. Can rapid approaches to qualitative analysis deliver timely, valid findings to clinical leaders? A mixed methods study comparing rapid and thematic analysis. BMJ Open. 2018 Oct 8;8(10):e019993. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019993.
- Schuler MS, Prince DM, Collins RL. Disparities in Social and Economic Determinants of Health by Sexual Identity, Gender, and Age: Results from the 2015-2018 National Survey on Drug Use and Health. LGBT Health. 2021 Jul;8(5):330-339. doi: 10.1089/lgbt.2020.0390. Epub 2021 Jun 8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00085294
- 1R44DA062284-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .