Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskning og engasjement om stoffbruk: utnyttelse av bevissthet og personlig utdanning (omformet) for å forbedre trivsel og egeneffektivitet (RESHAPE)

28. april 2025 oppdatert av: Evidation Health
Målet med denne studien er å samle tilbakemeldinger på et potensielt program som samler inn og deler informasjon i den virkelige verden for å bidra til å lage produkter og tjenester for å støtte mennesker som har rusforstyrrelser.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

410

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Mateo, California, Forente stater, 94402
        • Evidation Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innbyggere i USA

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • U.S. -beboer
  • Snakker, leser og forstår engelsk
  • Voksne ≥ 21 år
  • Selvrapportert rusforstyrrelse eller risiko for rusforstyrrelse som definert av cannabisbruk, tobakksbruk, ulovlig medisinbruk eller reseptbelagte medisineringsbruk av ikke-medisinske grunner på minst 2-3 ganger det siste året
  • Selvrapporterer minst en av følgende helserelaterte sosiale behov som vurdert av American Academy of Family Physicians Social Needs

Screening Tool:

  • Boliger ustabilitet
  • Ikke-pålitelig transport
  • Matusikkerhet
  • Nyttebehov
  • Personlig sikkerhet
  • Vilje og tilgjengelighet til å delta i et innspilt online intervju (fase 1A -deltakere)

Eksklusjonskriterier:

  • Deltakelse i fase 1A (blant fase 1B -deltakere), som skal vurderes ved bruk av deltakelseshistorie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Deltakere med selvrapportert rusforstyrrelse eller i fare for rusforstyrrelse

Deltakere fra Evidation Platform med selvrapportert rusforstyrrelse eller i fare for rusforstyrrelser som definert av cannabisbruk, tobakksbruk, ulovlig medisinbruk eller reseptbelagte medisiner Bruk av ikke-medisinske grunner på minst 2-3 ganger det siste året selvrapporterer minst en av de følgende helserelaterte sosiale behovene som vurdert av amerikanske akademi for amerikanske akademi for familie av amerikanske akademier fra amerikanske akademier av amerikanske akademi for amerikanske akademi for amerikanske akademi for amerikanske

  • Boliger ustabilitet
  • Ikke-pålitelig transport
  • Matusikkerhet
  • Nyttebehov
  • Personlig sikkerhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vilje til å delta i et fremtidig program for uorden for stoffbruk
Tidsramme: Baseline
Antall og prosentandel av intervju- og undersøkelses respondenter som rapporterer vilje til å delta i et fremtidig stoffbruksforstyrrelsesprogram
Baseline
Opplevd nytteverdi og forventet bruk av et fremtidig programs potensielle funksjoner og innhold
Tidsramme: Baseline
Antall og prosentandel av intervju- og undersøkelses respondenter som rapporterer at det fremtidige programmets potensielle funksjoner er nyttige
Baseline
For å kvantifisere og beskrive helsemessige behov i den virkelige verden og/eller stoffbruk og/eller demografisk undersøkelse (er) som tidligere er samlet på Evidation Platform
Tidsramme: Fra omtrent 1 år før påmelding til studieinnmelding
Antall og prosentandel av intervju- og undersøkelses respondenter som fullførte minst en helserelaterte sosiale behov og/eller rusbruk og/eller demografisk undersøkelse på Evidation Platform det siste året
Fra omtrent 1 år før påmelding til studieinnmelding
Opplevd forventet bruk av potensielle funksjoner og innhold som skal inkluderes i et program for å forbedre trivsel og egeneffektivitet for helsefremmende aktiviteter
Tidsramme: Baseline
Antall og prosentandel av intervju- og undersøkelses respondenter som rapporterer at de forventer å bruke hvert av det fremtidige programmets potensielle funksjoner og innhold
Baseline
For å kvantifisere og beskrive data fra den virkelige verden fra en tilkoblet bærbar enhet som tidligere er samlet på Evidation Platform
Tidsramme: Fra omtrent 1 år før påmelding til studieinnmelding
Gjennomsnittlig antall dager med gyldige trinn, søvn- og hjertefrekvensdata fra en tilkoblet bærbar enhet det siste året
Fra omtrent 1 år før påmelding til studieinnmelding
For å kvantifisere og beskrive data fra den virkelige verden fra svar på daglig humør, stress og søvndagbøker som tidligere er samlet på Evidation Platform
Tidsramme: Fra omtrent 1 år før påmelding til studieinnmelding
Gjennomsnittlig antall dager med svar på daglig humør, stress og søvndagbøker det siste året
Fra omtrent 1 år før påmelding til studieinnmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Evidation Health

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian Cerrada, PhD, Evidation Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00085294
  • 1R44DA062284-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere