Investigación y compromiso en el uso de sustancias: aprovechar la conciencia y la educación personalizada (remodelación) para mejorar el bienestar y la autoeficacia (RESHAPE)
28 de abril de 2025 actualizado por: Evidation Health
El objetivo de este estudio es recopilar comentarios sobre un programa potencial que recopile y comparta información del mundo real para ayudar a crear productos y servicios para apoyar a las personas que tienen trastornos por uso de sustancias.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
410
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Mateo, California, Estados Unidos, 94402
- Evidation Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Residentes de los Estados Unidos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente de los Estados Unidos
- Habla, lee y comprende inglés
- Adultos ≥ 21 años de edad
- Trastorno de consumo de sustancias autoinformado o en riesgo de trastorno por consumo de sustancias según lo definido por el uso de cannabis, el consumo de tabaco, el uso ilegal de drogas o el uso de medicamentos recetados por razones no médicas en al menos 2-3 veces en el último año
- Autoinforme al menos una de las siguientes necesidades sociales relacionadas con la salud según lo evaluado por las necesidades sociales de la Academia Americana de Médicos de Familia
Herramienta de detección:
- Inestabilidad de la vivienda
- Transporte no confiable
- Inseguridad alimentaria
- Necesidades de utilidad
- Seguridad personal
- La voluntad y la disponibilidad para participar en una entrevista en línea grabada (participantes de la fase 1A)
Criterios de exclusión:
- Participación en la Fase 1A (entre los participantes de la Fase 1B), se evaluará utilizando el historial de participación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Participantes con trastorno por uso de sustancias autoinformado o en riesgo de trastorno por consumo de sustancias
Los participantes de la plataforma de evidación con trastorno por uso de sustancias autoinformado o en riesgo de trastorno por uso de sustancias según lo definido por el uso de cannabis, el uso del tabaco, el uso ilegal de drogas o el uso de medicamentos recetados por razones no médicas en al menos 2-3 veces en el último año autoinforme al menos uno de los siguientes necesidades sociales relacionadas con la salud según lo evaluado por las académicas de las familias de los físicos de la familia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disposición para participar en un programa de trastorno por uso de sustancias futuras
Periodo de tiempo: Base
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Número y porcentaje de entrevistas y encuestados que informan la voluntad de participar en un programa de trastorno por uso de sustancias futuras
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Base
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La utilidad percibida y el uso esperado de las características y contenido potenciales de un programa futuro
Periodo de tiempo: Base
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Número y porcentaje de entrevistas y encuestados que informan que las características potenciales del programa futuro son útiles
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Base
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Para cuantificar y describir las necesidades sociales relacionadas con la salud del mundo real y/o el uso de sustancias y/o encuestas demográficas recopiladas previamente en la plataforma de evidación
Periodo de tiempo: Desde aproximadamente 1 año antes de la inscripción hasta la inscripción del estudio
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Número y porcentaje de entrevistas y encuestados que completaron al menos una encuesta de uso social y/o de uso de sustancias relacionados con la salud y/o una encuesta demográfica sobre la plataforma de evidación en el último año
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Desde aproximadamente 1 año antes de la inscripción hasta la inscripción del estudio
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El uso esperado percibido de características potenciales y contenido que se incluirá en un programa para mejorar el bienestar y la autoeficacia para las actividades de promoción de la salud
Periodo de tiempo: Base
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Número y porcentaje de entrevistas y encuestados que informan que esperan utilizar cada una de las características y contenido potenciales del programa futuro
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Base
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Para cuantificar y describir los datos del mundo real de un dispositivo portátil conectado previamente recopilado en la plataforma de evidación
Periodo de tiempo: Desde aproximadamente 1 año antes de la inscripción hasta la inscripción del estudio
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Número promedio de días con datos válidos, sueño y frecuencia cardíaca de un dispositivo portátil conectado en el último año
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Desde aproximadamente 1 año antes de la inscripción hasta la inscripción del estudio
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Para cuantificar y describir los datos del mundo real de las respuestas al estado de ánimo diario, el estrés y los diarios de sueño previamente recopilados en la plataforma de evidación
Periodo de tiempo: Desde aproximadamente 1 año antes de la inscripción hasta la inscripción del estudio
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Número promedio de días con respuestas al estado de ánimo diario, estrés y diarios de sueño en el último año
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Desde aproximadamente 1 año antes de la inscripción hasta la inscripción del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christian Cerrada, PhD, Evidation Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Taylor B, Henshall C, Kenyon S, Litchfield I, Greenfield S. Can rapid approaches to qualitative analysis deliver timely, valid findings to clinical leaders? A mixed methods study comparing rapid and thematic analysis. BMJ Open. 2018 Oct 8;8(10):e019993. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019993.
- Schuler MS, Prince DM, Collins RL. Disparities in Social and Economic Determinants of Health by Sexual Identity, Gender, and Age: Results from the 2015-2018 National Survey on Drug Use and Health. LGBT Health. 2021 Jul;8(5):330-339. doi: 10.1089/lgbt.2020.0390. Epub 2021 Jun 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00085294
- 1R44DA062284-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .