- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06952491
물질 사용에 대한 연구 및 참여 : 복지 및 자기 효능을 향상시키기위한 인식 및 개인화 된 교육 (재구성) (RESHAPE)
2025년 4월 28일 업데이트: Evidation Health
이 연구의 목표는 실제 정보를 수집하고 공유하여 물질 사용 장애가있는 사람들을 지원하기위한 제품 및 서비스를 만들기 위해 실제 정보를 수집하고 공유하는 잠재적 프로그램에 대한 피드백을 수집하는 것입니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
410
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Mateo, California, 미국, 94402
- Evidation Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미국 거주자
설명
포함 기준 :
- 미국 거주자
- 영어를 말하고 읽고 이해합니다
- 21 세 이상의 성인
- 대마초 사용, 담배 사용, 불법 약물 사용 또는 지난해 2-3 번 이상 비 의료 이유에 대해 정의 된 자체보고 약물 사용 장애 또는 약물 사용 장애 위험
- 자체 보고서 미국 가족 아카데미 사회적 요구에 의해 평가 된 다음 건강 관련 사회 요구 중 적어도 하나 이상
스크리닝 도구 :
- 주택 불안정성
- 신뢰할 수없는 운송
- 식량 불안
- 유틸리티 요구
- 개인 안전
- 녹음 된 온라인 인터뷰에 참여할 의지와 가용성 (1A 참가자)
제외 기준 :
- 1A 단계 (1B 참가자 중)에 참여하여 참여 기록을 사용하여 평가됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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자가보고 약물 사용 장애 또는 약물 사용 장애 위험이있는 참가자
대마초 사용, 담배 사용, 불법 약물 사용, 불법 약물 사용 또는 처방약 사용에 의해 정의 된 자체보고 물질 사용 장애 또는 물질 사용 장애가있는 증거 플랫폼의 참가자는 지난해 자체 보고서의 적어도 2-3 번 이상의 2-3 번 이상 비 의학적 이유에 대한 처방약 사용에 대한 처방약 사용에 의해 미국 아카데미 아카데미에 의해 미국 아카데미에 의해 평가 된 Screening Screening Tholin
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미래의 약물 사용 장애 프로그램에 참여하려는 의지
기간: 기준선
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미래의 약물 사용 장애 프로그램에 참여하려는 의지를보고하는 인터뷰 및 설문 응답자의 수와 비율
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기준선
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미래 프로그램의 잠재적 기능 및 콘텐츠의 인식 된 유용성 및 예상 사용
기간: 기준선
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미래 프로그램의 잠재적 기능이 유용하다고보고하는 인터뷰 및 설문 응답자의 수와 비율
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기준선
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실제 건강 관련 사회적 요구 및/또는 약물 사용 및/또는 인구 통계 조사를 정량화하고 설명하기 위해 이전에 증거 플랫폼에서 수집 한 설문 조사
기간: 등록 전 약 1 년 전부터 학습 등록까지
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작년에 증거 플랫폼에 대한 최소한 건강 관련 사회 요구 및/또는 약물 사용 및/또는 인구 통계 조사를 완료 한 인터뷰 및 설문 조사 응답자의 수와 비율
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등록 전 약 1 년 전부터 학습 등록까지
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건강 증진 활동을위한 복지 및 자기 효능을 향상시키기 위해 프로그램에 포함될 잠재적 기능 및 콘텐츠의 예상되는 사용
기간: 기준선
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인터뷰 및 설문 조사 응답자의 수와 비율은 향후 프로그램의 잠재적 기능 및 콘텐츠 각각을 사용할 것으로 기대한다고보고합니다.
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기준선
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증거 플랫폼에서 이전에 수집 한 연결된 웨어러블 장치의 실제 데이터를 정량화하고 설명합니다.
기간: 등록 전 약 1 년 전부터 학습 등록까지
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지난해 연결된 웨어러블 장치의 유효한 단계, 수면 및 심박수 데이터가있는 평균 일수
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등록 전 약 1 년 전부터 학습 등록까지
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증거 플랫폼에서 이전에 수집 된 일일 분위기, 스트레스 및 수면 일기에 대한 반응에서 실제 데이터를 정량화하고 설명합니다.
기간: 등록 전 약 1 년 전부터 학습 등록까지
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작년에 일일 기분, 스트레스 및 수면 일기에 대한 반응이있는 평균 일수
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등록 전 약 1 년 전부터 학습 등록까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christian Cerrada, PhD, Evidation Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Taylor B, Henshall C, Kenyon S, Litchfield I, Greenfield S. Can rapid approaches to qualitative analysis deliver timely, valid findings to clinical leaders? A mixed methods study comparing rapid and thematic analysis. BMJ Open. 2018 Oct 8;8(10):e019993. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019993.
- Schuler MS, Prince DM, Collins RL. Disparities in Social and Economic Determinants of Health by Sexual Identity, Gender, and Age: Results from the 2015-2018 National Survey on Drug Use and Health. LGBT Health. 2021 Jul;8(5):330-339. doi: 10.1089/lgbt.2020.0390. Epub 2021 Jun 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00085294
- 1R44DA062284-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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