Ricerca e coinvolgimento sull'uso di sostanze: sfruttare la consapevolezza e l'educazione personalizzata (rimodella) per migliorare il benessere e l'autoefficacia (RESHAPE)
28 aprile 2025 aggiornato da: Evidation Health
L'obiettivo di questo studio è quello di raccogliere feedback su un potenziale programma che raccoglie e condivida informazioni sul mondo per aiutare a creare prodotti e servizi per supportare le persone che hanno disturbi da uso di sostanze.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
410
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Mateo, California, Stati Uniti, 94402
- Evidation Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Residenti degli Stati Uniti
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Residente negli Stati Uniti
- Parla, leggi e capisce l'inglese
- Adulti ≥ 21 anni di età
- Disturbo da uso di sostanze auto-segnalato o a rischio di disturbo da uso di sostanze come definito dall'uso di cannabis, dall'uso del tabacco, dall'uso del droga illegale o dall'uso di farmaci da prescrizione per motivi non medici di almeno 2-3 volte nell'anno passato
- Self-report almeno uno dei seguenti bisogni sociali legati alla salute valutati dall'American Academy of Familys Physicians Social Needs
Strumento di screening:
- Instabilità abitativa
- Trasporto non affidabile
- Insicurezza alimentare
- Esigenze di utilità
- Sicurezza personale
- Disponibilità e disponibilità a partecipare a un'intervista online registrata (partecipanti di fase 1A)
Criteri di esclusione:
- Partecipazione alla Fase 1A (tra i partecipanti alla fase 1B), da valutare usando la storia della partecipazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Partecipanti con disturbo da uso di sostanze auto-segnalato o a rischio di disturbo da uso di sostanze
Partecipanti della piattaforma di evidenza con disturbo da uso di sostanze auto-riportato o a rischio di disturbo da uso di sostanze come definito dall'uso della cannabis, dall'uso del tabacco, dall'uso illegale di droghe o dall'uso dei farmaci da prescrizione per motivi non medici su almeno 2-3 volte nell'anno scorso l'auto-report di autoprodo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volontà di partecipare a un programma di disturbo da uso di sostanze future
Lasso di tempo: Basale
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Numero e percentuale di interviste e intervistati che segnalano la volontà di partecipare a un programma di disturbo da uso di sostanze future
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Basale
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Utilità percepita e uso atteso delle potenziali caratteristiche e contenuti di un programma futuro
Lasso di tempo: Basale
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Numero e percentuale di intervista e intervistati che riportano che le potenziali caratteristiche del programma futuro sono utili
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Basale
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Per quantificare e descrivere i bisogni sociali e l'uso di sostanze e/o l'uso di sostanze relativi alla salute del mondo reale precedentemente raccolti sulla piattaforma di evidenza
Lasso di tempo: Da circa 1 anno prima dell'iscrizione fino all'iscrizione allo studio
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Numero e percentuale di intervistati e intervistati che hanno completato almeno un sondaggio di utilizzo e/o dati demografici relativi ad almeno esigenze sociali relative alla salute e/o dati demografici sulla piattaforma di evidenza nell'ultimo anno
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Da circa 1 anno prima dell'iscrizione fino all'iscrizione allo studio
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L'uso previsto percepito di potenziali caratteristiche e contenuti da includere in un programma per migliorare il benessere e l'autoefficacia per le attività di promozione della salute
Lasso di tempo: Basale
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Numero e percentuale di intervista e intervistati che segnalano che si aspettano di utilizzare ciascuna delle potenziali caratteristiche e contenuti del programma futuro
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Basale
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Per quantificare e descrivere i dati del mondo reale da un dispositivo indossabile collegato precedentemente raccolto sulla piattaforma di evidenza
Lasso di tempo: Da circa 1 anno prima dell'iscrizione fino all'iscrizione allo studio
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Numero medio di giorni con passaggi validi, sonno e frequenza cardiaca da un dispositivo indossabile collegato nell'ultimo anno
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Da circa 1 anno prima dell'iscrizione fino all'iscrizione allo studio
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Per quantificare e descrivere i dati del mondo reale dalle risposte all'umore quotidiano, allo stress e ai diari del sonno precedentemente raccolti sulla piattaforma di evidenza
Lasso di tempo: Da circa 1 anno prima dell'iscrizione fino all'iscrizione allo studio
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Numero medio di giorni con risposte all'umore quotidiano, allo stress e ai diari del sonno nell'ultimo anno
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Da circa 1 anno prima dell'iscrizione fino all'iscrizione allo studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christian Cerrada, PhD, Evidation Health
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Taylor B, Henshall C, Kenyon S, Litchfield I, Greenfield S. Can rapid approaches to qualitative analysis deliver timely, valid findings to clinical leaders? A mixed methods study comparing rapid and thematic analysis. BMJ Open. 2018 Oct 8;8(10):e019993. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019993.
- Schuler MS, Prince DM, Collins RL. Disparities in Social and Economic Determinants of Health by Sexual Identity, Gender, and Age: Results from the 2015-2018 National Survey on Drug Use and Health. LGBT Health. 2021 Jul;8(5):330-339. doi: 10.1089/lgbt.2020.0390. Epub 2021 Jun 8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00085294
- 1R44DA062284-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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