- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06952491
Tutkimus ja sitoutuminen päihteiden käyttöön: Tietoisuuden ja henkilökohtaisen koulutuksen hyödyntäminen (muutos) hyvinvoinnin ja itsetehokkuuden parantamiseksi (RESHAPE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Mateo, California, Yhdysvallat, 94402
- Evidation Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdysvaltain asukas
- Puhuu, lukee ja ymmärtää englantia
- Aikuiset ≥ 21 -vuotiaat
- Itse ilmoitetut aineiden käyttöhäiriöt tai riski aineiden käyttöhäiriöille kannabiksen käytön, tupakan käytön, laittoman huumeiden käytön tai reseptilääkkeiden käytön perusteella ei-lääketieteellisistä syistä vähintään 2-3 kertaa viime vuonna
- Itseraportit ainakin yksi seuraavista terveyteen liittyvistä sosiaalisista tarpeista, kuten American Academy of Family Physicians Sosiaaliset tarpeet arvioivat
Seulontatyökalu:
- Asuntojen epävakaus
- Luotettava kuljetus
- Elintarviketurva
- Hyötytarpeet
- Henkilökohtainen turvallisuus
- Halukkuus ja saatavuus osallistua tallennettuun online -haastatteluun (vaiheen 1a osallistujat)
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen vaiheeseen 1A (vaiheen 1B osallistujien joukossa) arvioitava osallistumishistorialla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Osallistujat, joilla on itse ilmoitettu aineiden käyttöhäiriö tai joilla on päihteiden käyttöhäiriön riski
Osallistujat, joissa on itse ilmoitettua päihteiden käyttöhäiriötä koskevan todistusalustan tai kanannabiksen käytön, tupakan käytön, laittoman huumeiden käytön tai reseptilääkkeiden käytön määrittelemän päihteiden käytön riskin, vähintään 2-3 kertaa viimeisen vuoden itseraportoinnit ainakin yksi seuraavista terveydellisistä yhteiskunnallisista tarpeista, kuten American Academy of Family Fhiricians Sosiaaliset -tarkastustyöhuoneistot arvioivat,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Halukkuus osallistua tulevaisuuden päihteiden käyttöhäiriöohjelmaan
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Haastattelu- ja kyselyn vastaajien lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka ilmoittavat halua osallistua tulevaisuuden päihteiden käyttöhäiriöohjelmaan
|
Lähtökohta
|
|
Tulevan ohjelman mahdollisten ominaisuuksien ja sisällön havaittu hyödyllisyys ja odotettu käyttö
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Haastattelu- ja kyselyn vastaajien lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka ilmoittavat, että tulevan ohjelman mahdolliset ominaisuudet ovat hyödyllisiä
|
Lähtökohta
|
|
Todellisen terveydenhuollon sosiaalisten tarpeiden ja/tai päihteiden käytön ja/tai demografisten tutkimusten kvantifiointi ja kuvaaminen aikaisemmin kerättynä todistusalustalla
Aikaikkuna: Noin vuodesta ennen ilmoittautumista opiskeluun ilmoittautumiseen saakka
|
Haastattelu- ja kyselyn vastaajien lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka suorittivat ainakin yhden terveyteen liittyvät sosiaaliset tarpeet ja/tai päihteiden käytön ja/tai väestötietojen tutkimuksen todistusalustalla viime vuonna
|
Noin vuodesta ennen ilmoittautumista opiskeluun ilmoittautumiseen saakka
|
|
Koettu odotettu mahdollisten ominaisuuksien ja sisällön käyttö ohjelmaan, joka parantaa hyvinvoinnin ja itsetehokkuutta terveyden edistämisessä
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Haastattelu- ja kyselyn vastaajien lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka ilmoittavat käyttävänsä tulevan ohjelman mahdollisia ominaisuuksia ja sisältöä
|
Lähtökohta
|
|
Kvantifioida ja kuvata reaalimaailman tietoja kytketystä puettavasta laitteesta, joka on aiemmin kerätty todistusalustalla
Aikaikkuna: Noin vuodesta ennen ilmoittautumista opiskeluun ilmoittautumiseen saakka
|
Keskimääräinen päivien lukumäärä, jolla on voimassa olevat vaiheet, uni ja syketiedot kytketystä puettavasta laitteesta viimeisen vuoden aikana
|
Noin vuodesta ennen ilmoittautumista opiskeluun ilmoittautumiseen saakka
|
|
Kvantifioida ja kuvata reaalimaailman tietoja vastauksista päivittäiseen mielialaan, stressiin ja nukkumispäiväkirjoihin, jotka on aiemmin kerätty todistusalustalla
Aikaikkuna: Noin vuodesta ennen ilmoittautumista opiskeluun ilmoittautumiseen saakka
|
Keskimääräinen päivien lukumäärä vastauksia päivittäiseen mielialaan, stressiin ja nukkumispäiväkirjoihin viime vuonna
|
Noin vuodesta ennen ilmoittautumista opiskeluun ilmoittautumiseen saakka
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Cerrada, PhD, Evidation Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Taylor B, Henshall C, Kenyon S, Litchfield I, Greenfield S. Can rapid approaches to qualitative analysis deliver timely, valid findings to clinical leaders? A mixed methods study comparing rapid and thematic analysis. BMJ Open. 2018 Oct 8;8(10):e019993. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019993.
- Schuler MS, Prince DM, Collins RL. Disparities in Social and Economic Determinants of Health by Sexual Identity, Gender, and Age: Results from the 2015-2018 National Survey on Drug Use and Health. LGBT Health. 2021 Jul;8(5):330-339. doi: 10.1089/lgbt.2020.0390. Epub 2021 Jun 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00085294
- 1R44DA062284-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .