Forskning og engagement i stofbrug: Udnyttelse af opmærksomhed og personlig uddannelse (omformning) for at forbedre trivsel og selveffektivitet (RESHAPE)
28. april 2025 opdateret af: Evidation Health
Målet med denne undersøgelse er at indsamle feedback om et potentielt program, der indsamler og deler information i den virkelige verden for at hjælpe med at skabe produkter og tjenester til at støtte mennesker, der har stofbrugsforstyrrelser.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
410
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Mateo, California, Forenede Stater, 94402
- Evidation Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De amerikanske beboere
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- U.S. -beboer
- Taler, læser og forstår engelsk
- Voksne ≥ 21 år
- Selvrapporteret stofbrugsforstyrrelse eller i fare for stofbrugsforstyrrelse som defineret ved cannabisbrug, tobaksbrug, ulovlig stofbrug eller receptpligtig medicinanvendelse af ikke-medicinske grunde på mindst 2-3 gange i det forløbne år
- Selvrapporterer mindst en af følgende sundhedsrelaterede sociale behov som vurderet af American Academy of Family Physicians Social Needs
Screeningsværktøj:
- Boliger ustabilitet
- Ikke-pålidelig transport
- Madusikkerhed
- Hjælpebehov
- Personlig sikkerhed
- Vilje og tilgængelighed til at deltage i et indspillet online -interview (fase 1A -deltagere)
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i fase 1A (blandt fase 1B -deltagere), der skal vurderes ved hjælp af deltagelseshistorikken
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Deltagere med selvrapporteret stofbrugsforstyrrelse eller i fare for stofbrugsforstyrrelse
Deltagere fra EVIDATION-platformen med selvrapporteret stofforstyrrelsesforstyrrelse eller i fare for stofbrugsforstyrrelse som defineret ved cannabisbrug, tobaksbrug, ulovlig stofbrug eller receptpligtig medicinanvendelse af ikke-medicinske grunde på mindst 2-3 gange i det forgangne år Rapporterer mindst en af følgende sundhedsrelaterede sociale behov som vurderet af amerikanske akademi af familiens fysikere socialbehov til screening af værktøjsværktøjsværktøjer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vilje til at deltage i et fremtidig program for stofbrugsforstyrrelse
Tidsramme: Baseline
|
Antal og procentdel af interview- og undersøgelses respondenter, der rapporterer vilje til at deltage i et fremtidig program for stofbrugsforstyrrelse
|
Baseline
|
|
Opfattet nytten og forventet brug af et fremtidig programs potentielle funktioner og indhold
Tidsramme: Baseline
|
Antal og procentdel af interview- og undersøgelsesrespondenter, der rapporterer, at det fremtidige programs potentielle funktioner er nyttige
|
Baseline
|
|
At kvantificere og beskrive den virkelige verdens sundhedsrelaterede sociale behov og/eller stofbrug og/eller demografisk undersøgelse (er), der tidligere var indsamlet på EVIDATION-platformen
Tidsramme: Fra cirka 1 år før tilmelding til tilmelding
|
Antal og procentdel af interview- og undersøgelses respondenter, der afsluttede mindst et sundhedsrelateret sociale behov og/eller stofbrug og/eller demografiundersøgelse på Evidation Platform i det forløbne år
|
Fra cirka 1 år før tilmelding til tilmelding
|
|
Oplevet forventet brug af potentielle funktioner og indhold, der skal inkluderes i et program til forbedring af trivsel og selveffektivitet til sundhedsfremmende aktiviteter
Tidsramme: Baseline
|
Antal og procentdel af interview- og undersøgelsesrespondenter, der rapporterer, at de forventer at bruge hvert af det fremtidige programs potentielle funktioner og indhold
|
Baseline
|
|
At kvantificere og beskrive data i den virkelige verden fra en tilsluttet bærbar enhed, der tidligere var indsamlet på EVIDATION-platformen
Tidsramme: Fra cirka 1 år før tilmelding til tilmelding
|
Gennemsnitligt antal dage med gyldige trin, søvn og hjerterytme fra en tilsluttet bærbar enhed i det forløbne år
|
Fra cirka 1 år før tilmelding til tilmelding
|
|
At kvantificere og beskrive data fra den virkelige verden fra svar på daglig humør, stress og søvndagbøger, der tidligere var indsamlet på Evidation-platformen
Tidsramme: Fra cirka 1 år før tilmelding til tilmelding
|
Gennemsnitligt antal dage med svar på daglig humør, stress og søvndagbøger i det forløbne år
|
Fra cirka 1 år før tilmelding til tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian Cerrada, PhD, Evidation Health
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Taylor B, Henshall C, Kenyon S, Litchfield I, Greenfield S. Can rapid approaches to qualitative analysis deliver timely, valid findings to clinical leaders? A mixed methods study comparing rapid and thematic analysis. BMJ Open. 2018 Oct 8;8(10):e019993. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019993.
- Schuler MS, Prince DM, Collins RL. Disparities in Social and Economic Determinants of Health by Sexual Identity, Gender, and Age: Results from the 2015-2018 National Survey on Drug Use and Health. LGBT Health. 2021 Jul;8(5):330-339. doi: 10.1089/lgbt.2020.0390. Epub 2021 Jun 8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2025
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00085294
- 1R44DA062284-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .