Pesquisa e engajamento no uso de substâncias: aproveitar a consciência e a educação personalizada (remodelar) para melhorar o bem-estar e a autoeficácia (RESHAPE)
28 de abril de 2025 atualizado por: Evidation Health
O objetivo deste estudo é obter feedback sobre um programa em potencial que coleta e compartilha informações do mundo real para ajudar a criar produtos e serviços para apoiar pessoas que têm distúrbios de uso de substâncias.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
410
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Mateo, California, Estados Unidos, 94402
- Evidation Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Residentes dos Estados Unidos
Descrição
Critérios de inclusão:
- Residente dos EUA
- Fala, leia e entende inglês
- Adultos ≥ 21 anos de idade
- Transtorno de uso de substâncias autorreferido ou em risco de transtorno de uso de substâncias, conforme definido pelo uso de cannabis, uso de tabaco, uso ilegal de drogas ou uso de medicamentos prescritos por razões não médicas em pelo menos 2-3 vezes no ano passado
- Auto-relatos pelo menos uma das seguintes necessidades sociais relacionadas à saúde, avaliada pelas necessidades sociais da Academia Americana de Família
Ferramenta de triagem:
- Instabilidade da habitação
- Transporte não confiável
- Insegurança alimentar
- Necessidades de utilidade
- Segurança pessoal
- Disposição e disponibilidade para participar de uma entrevista on -line gravada (Fase 1A participante)
Critérios de exclusão:
- Participação na Fase 1A (entre os participantes da Fase 1B), a ser avaliada usando o histórico de participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Participantes com transtorno de uso de substâncias autorreferidas ou em risco de transtorno de uso de substâncias
Participants from the Evidation platform with self-reported substance use disorder or at risk for substance use disorder as defined by cannabis use, tobacco use, illegal drug use, or prescription medication use for nonmedical reasons on at least 2-3 times in the past year Self-reports at least one of the following health-related social needs as assessed by American Academy of Family Physicians Social Needs Screening Tool
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Disposição de participar de um futuro programa de transtorno de uso de substâncias
Prazo: Linha de base
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Número e porcentagem de entrevistas e entrevistas que relatam vontade de participar de um futuro programa de transtorno de uso de substâncias
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Linha de base
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Utilidade percebida e uso esperado dos recursos e conteúdo potenciais de um programa futuro
Prazo: Linha de base
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Número e porcentagem de entrevistas e entrevistas que relatam que os recursos em potencial do programa futuro são úteis
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Linha de base
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Para quantificar e descrever as necessidades sociais relacionadas à saúde do mundo real e/ou uso de substâncias e/ou pesquisas demográficas (s) anteriormente coletadas na plataforma de evidação
Prazo: De aproximadamente 1 ano antes da inscrição até a inscrição no estudo
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Número e porcentagem de entrevistas e entrevistas que completaram pelo menos uma pesquisa social relacionada à saúde e/ou pesquisa de uso de substâncias e/ou demografia sobre a plataforma de evidência no ano passado
|
De aproximadamente 1 ano antes da inscrição até a inscrição no estudo
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Uso esperado percebido de recursos e conteúdo em potencial a serem incluídos em um programa para melhorar o bem-estar e a auto-eficácia para atividades de promoção da saúde
Prazo: Linha de base
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Número e porcentagem de entrevistas e entrevistas que relatam que esperam usar cada um dos possíveis recursos e conteúdo do Future Program
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Linha de base
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Para quantificar e descrever dados do mundo real de um dispositivo vestível conectado anteriormente coletado na plataforma de evidência
Prazo: De aproximadamente 1 ano antes da inscrição até a inscrição no estudo
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Número médio de dias com etapas válidas, sono e dados de freqüência cardíaca de um dispositivo vestível conectado no ano passado
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De aproximadamente 1 ano antes da inscrição até a inscrição no estudo
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Para quantificar e descrever os dados do mundo real das respostas ao humor diário, estresse e diários do sono anteriormente coletados na plataforma de evidência
Prazo: De aproximadamente 1 ano antes da inscrição até a inscrição no estudo
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Número médio de dias com respostas ao humor diário, estresse e diários do sono no ano passado
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De aproximadamente 1 ano antes da inscrição até a inscrição no estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christian Cerrada, PhD, Evidation Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Taylor B, Henshall C, Kenyon S, Litchfield I, Greenfield S. Can rapid approaches to qualitative analysis deliver timely, valid findings to clinical leaders? A mixed methods study comparing rapid and thematic analysis. BMJ Open. 2018 Oct 8;8(10):e019993. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019993.
- Schuler MS, Prince DM, Collins RL. Disparities in Social and Economic Determinants of Health by Sexual Identity, Gender, and Age: Results from the 2015-2018 National Survey on Drug Use and Health. LGBT Health. 2021 Jul;8(5):330-339. doi: 10.1089/lgbt.2020.0390. Epub 2021 Jun 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00085294
- 1R44DA062284-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .