Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum a angažovanost na užívání návykových látek: Využití povědomí a personalizovaného vzdělávání (přetváření) ke zlepšení pohody a soběstačnosti (RESHAPE)

28. dubna 2025 aktualizováno: Evidation Health
Cílem této studie je shromáždit zpětnou vazbu o potenciálním programu, který shromažďuje a sdílí informace o reálném světě, aby pomohl vytvářet produkty a služby na podporu lidí, kteří mají poruchy užívání návykových látek.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

410

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Mateo, California, Spojené státy, 94402
        • Evidation Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obyvatelé Spojených států

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americký rezident
  • Mluví, čte a chápe anglicky
  • Dospělí ve věku ≥ 21 let
  • Porucha užívání návykových látek nebo rizika poruchy užívání návykových látek, jak je definována užíváním konopí, užíváním tabáku, nelegálním užíváním drog nebo užívání léků na předpis z nelékařských důvodů v minulém roce nejméně 2-3krát v minulém roce
  • Self-Reports alespoň jednu z následujících sociálních potřeb souvisejících se zdravím, jak bylo hodnoceno Americkou akademií rodinných lékařů sociálních potřeb

Screeningový nástroj:

  • Nestabilita bydlení
  • Ne spolehlivá doprava
  • Nejistota potravin
  • Potřeby veřejných služeb
  • Osobní bezpečnost
  • Ochota a dostupnost pro účast na zaznamenaném online rozhovoru (Fáze 1A účastníci)

Kritéria pro vyloučení:

  • Účast ve fázi 1A (mezi účastníky fáze 1B), která má být posouzena pomocí historie účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Účastníci s poruchou užívání návykových látek nebo ohrožení poruchy užívání návykových látek

Účastníci z evidační platformy s poruchou užívání návykových látek nebo rizikem poruchy užívání návykových látek, jak je definováno užíváním konopí, užíváním tabáku, nelegálním užíváním drog nebo užíváním léků na předpis z nelékařských důvodů v nejméně 2-3krát v minulém roce v minulém roce samostatně hlásí nejméně jeden z následujících sociálních potřeb, jako je hodnocené americké akademie rodinných potřeb.

  • Nestabilita bydlení
  • Ne spolehlivá doprava
  • Nejistota potravin
  • Potřeby veřejných služeb
  • Osobní bezpečnost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ochota účastnit se budoucího programu poruch užívání návykových látek
Časové okno: Základní linie
Počet a procento respondentů z rozhovoru a průzkumu hlásí ochotu účastnit se budoucího programu poruchy užívání návykových látek
Základní linie
Vnímaná užitečnost a očekávané použití potenciálních funkcí a obsahu budoucího programu
Časové okno: Základní linie
Počet a procento respondentů z rozhovoru a průzkumu uvádějící, že potenciální funkce budoucího programu jsou užitečné
Základní linie
K kvantifikaci a popisu sociálních potřeb souvisejících se zdravím a/nebo užíváním návykových látek a/nebo demografických průzkumů), které byly dříve shromážděny na platformě Evidation
Časové okno: Od přibližně 1 roku před zápisem do zápisu do studie
Počet a procento respondentů z rozhovoru a průzkumu, kteří dokončili alespoň jeden sociální potřeby související se zdravím a/nebo užíváním návykových látek a/nebo demografický průzkum na platformě Evidation v minulém roce
Od přibližně 1 roku před zápisem do zápisu do studie
Vnímané očekávané použití potenciálních funkcí a obsahu, které má být zahrnuto do programu ke zlepšení pohody a soběstačnosti pro činnosti podporující zdraví
Časové okno: Základní linie
Počet a procento respondentů z rozhovoru a průzkumu hlásí, že očekávají, že použijí každé z potenciálních funkcí a obsahu budoucího programu
Základní linie
Kvantifikace a popisování dat z reálného světa z připojeného nositelného zařízení dříve shromážděného na platformě prohloubení
Časové okno: Od přibližně 1 roku před zápisem do zápisu do studie
Průměrný počet dní s platnými kroky, spánkem a údaji o srdeční frekvenci z připojeného nositelného zařízení v uplynulém roce
Od přibližně 1 roku před zápisem do zápisu do studie
Kvantifikace a popisování dat v reálném světě z odpovědí na denní náladu, stres a spánek, které byly dříve shromážděny na platformě prohloubení
Časové okno: Od přibližně 1 roku před zápisem do zápisu do studie
Průměrný počet dní s reakcemi na denní náladu, stres a spánkové deníky v uplynulém roce
Od přibližně 1 roku před zápisem do zápisu do studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Evidation Health

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Cerrada, PhD, Evidation Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00085294
  • 1R44DA062284-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání látek (SUD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit