Badania i zaangażowanie w zakresie używania substancji: wykorzystanie świadomości i spersonalizowanej edukacji (Reshape) w celu poprawy samopoczucia i własnej skuteczności (RESHAPE)
28 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Evidation Health
Celem tego badania jest zebranie informacji zwrotnych na temat potencjalnego programu, który gromadzi i dzieli rzeczywiste informacje, aby pomóc w tworzeniu produktów i usług wspierających osoby z zaburzeniami używania substancji.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
410
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Mateo, California, Stany Zjednoczone, 94402
- Evidation Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mieszkańcy Stanów Zjednoczonych
Opis
Kryteria włączenia:
- Mieszkaniec USA
- Mówi, czyta i rozumie angielski
- Dorośli ≥ 21 lat
- Zaburzenie związane z używaniem substancji lub zagrożone zaburzeniem używania substancji zgodnie z definicją przez używanie konopi, używanie tytoniu, nielegalne używanie narkotyków lub stosowanie leków na receptę z przyczyn niemedycznych co najmniej 2-3 razy w ciągu ostatniego roku
- Zgłasza się co najmniej jedna z następujących potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem, co oceniono przez amerykańską Akademię lekarzy rodzinnych
Narzędzie do przesiewowego:
- Niestabilność mieszkaniowa
- Niezawodny transport
- Niepewność żywnościowa
- Potrzeby użyteczności
- Bezpieczeństwo osobiste
- Gotowość i dostępność do uczestnictwa w nagranej rozmowie online (uczestnicy fazy 1A)
Kryteria wykluczenia:
- Udział w fazie 1A (wśród uczestników fazy), który należy ocenić za pomocą historii uczestnictwa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Uczestnicy z zaburzeniem używania substancji zgłaszanych lub zagrożeni na zaburzenia używania substancji
Uczestnicy z platformy evidacyjnej z zgłaszanym przez siebie zaburzeniem używania substancji lub zagrożeni zaburzeniem używania substancji zgodnie z definicją używania konopi indyjskich, używania tytoniu, nielegalnego używania narkotyków lub stosowania leków na receptę z powodów niemedycznych na narzędzie scretańskim w ubiegłym roku co najmniej jedna z następujących potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gotowość do uczestnictwa w przyszłym programie zaburzeń używania substancji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba i odsetek respondentów wywiadu i ankiety zgłaszających gotowość do uczestnictwa w przyszłym programie zaburzeń używania substancji
|
Linia bazowa
|
|
Postrzegana użyteczność i oczekiwane wykorzystanie potencjalnych funkcji i treści przyszłego programu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba i odsetek respondentów wywiadu i ankiety zgłaszających, że potencjalne funkcje przyszłego programu są przydatne
|
Linia bazowa
|
|
Aby określić ilościowo i opisanie rzeczywistych potrzeb społecznych i/lub badań dotyczących używania substancji i/lub ankiet danych demograficznych, wcześniej zebranych na platformie evidacji
Ramy czasowe: Od około 1 rok przed zapisaniem się do rejestracji w badaniu
|
Liczba i odsetek respondentów wywiadu i ankiety, którzy wypełnili co najmniej jedną ankietę społeczną związaną ze zdrowiem i/lub ankietę dotyczącą używania substancji i/lub demografii na platformie evidacji w ubiegłym roku
|
Od około 1 rok przed zapisaniem się do rejestracji w badaniu
|
|
Postrzegane oczekiwane wykorzystanie potencjalnych funkcji i treści zostanie uwzględnione w programie w celu poprawy dobrego samopoczucia i własnej skuteczności dla działań promujących zdrowie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba i odsetek respondentów wywiadu i ankiet zgłaszających, że oczekują, że używają potencjalnych funkcji i treści programu przyszłego programu
|
Linia bazowa
|
|
Aby określić ilościowo i opisać dane rzeczywiste z podłączonego urządzenia do noszenia wcześniej zebranego na platformie evidacji
Ramy czasowe: Od około 1 rok przed zapisaniem się do rejestracji w badaniu
|
Średnia liczba dni z ważnymi krokami, snem i danymi tętna z podłączonego urządzenia do noszenia w ubiegłym roku
|
Od około 1 rok przed zapisaniem się do rejestracji w badaniu
|
|
Aby określić ilościowo i opisanie danych rzeczywistych z odpowiedzi na codzienny nastrój, stres i dzienniki snu wcześniej zebrane na platformie evidacji
Ramy czasowe: Od około 1 rok przed zapisaniem się do rejestracji w badaniu
|
Średnia liczba dni z odpowiedziami na codzienne nastrój, stres i dzienniki snu w ubiegłym roku
|
Od około 1 rok przed zapisaniem się do rejestracji w badaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christian Cerrada, PhD, Evidation Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Taylor B, Henshall C, Kenyon S, Litchfield I, Greenfield S. Can rapid approaches to qualitative analysis deliver timely, valid findings to clinical leaders? A mixed methods study comparing rapid and thematic analysis. BMJ Open. 2018 Oct 8;8(10):e019993. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019993.
- Schuler MS, Prince DM, Collins RL. Disparities in Social and Economic Determinants of Health by Sexual Identity, Gender, and Age: Results from the 2015-2018 National Survey on Drug Use and Health. LGBT Health. 2021 Jul;8(5):330-339. doi: 10.1089/lgbt.2020.0390. Epub 2021 Jun 8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00085294
- 1R44DA062284-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .