Recherche et engagement sur la consommation de substances: exploitation de sensibilisation et éducation personnalisée (remodelage) pour améliorer le bien-être et l'auto-efficacité (RESHAPE)
28 avril 2025 mis à jour par: Evidation Health
L'objectif de cette étude est de recueillir des commentaires sur un programme potentiel qui collecte et partage des informations réelles pour aider à créer des produits et services pour soutenir les personnes souffrant de troubles de la consommation de substances.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
410
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Mateo, California, États-Unis, 94402
- Evidation Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Résidents des États-Unis
La description
Critères d'inclusion:
- Résident américain
- Parle, lise et comprend l'anglais
- Adultes ≥ 21 ans
- Trouble autodéclaré en matière de consommation de substances ou à risque de trouble de la consommation de substances tels que définis par la consommation de cannabis, la consommation de tabac, la consommation de médicaments illégaux ou les médicaments sur ordonnance pour des raisons non médicales au moins 2-3 fois au cours de la dernière année
- Auto-évaluation au moins l'un des besoins sociaux suivants liés à la santé, évalués par l'American Academy of Family Physicians Besoins sociaux
Outil de dépistage:
- Instabilité du logement
- Transport non fiable
- Insécurité alimentaire
- Besoins des services publics
- Sécurité personnelle
- Volonté et disponibilité de participer à une interview en ligne enregistrée (participants de phase 1A)
Critères d'exclusion:
- La participation à la phase 1A (parmi les participants de la phase 1B), à évaluer en utilisant l'historique de la participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Les participants souffrant de troubles de la consommation de substances autodéclarés ou à risque de trouble de la consommation de substances
Les participants de la plate-forme d'évitation atteints d'un trouble de la consommation de substances autodéclarée ou à risque de trouble de la consommation de substances tels que définis par l'utilisation de cannabis, l'usage du tabac, la consommation de drogues illégales ou les médicaments sur ordonnance pour des raisons non médicales au moins 2-3 fois au cours de la formation des anciens de la famille, les besoins sociaux de la santé suivants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volonté de participer à un futur programme de troubles de la consommation de substances
Délai: Base de base
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Nombre et pourcentage de répondants aux entretiens et aux enquêtes signalant la volonté de participer à un futur programme de troubles de la consommation de substances
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Base de base
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Utilité perçue et utilisation attendue des fonctionnalités et contenus potentiels d'un futur programme
Délai: Base de base
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Nombre et pourcentage de répondants aux entretiens et aux enquêtes indiquant que les fonctionnalités potentielles du futur programme sont utiles
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Base de base
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Pour quantifier et décrire les besoins sociaux et / ou les enquête (s) de consommation de substances et / ou de démographie sur la santé et / ou la (des) enquête sur la plate-forme d'évaluation précédente sur la plate-forme d'évitation
Délai: À partir d'environ 1 an avant l'inscription jusqu'à l'inscription des études
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Numéro et pourcentage des répondants aux entretiens et aux enquête
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À partir d'environ 1 an avant l'inscription jusqu'à l'inscription des études
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L'utilisation attendue perçue des fonctionnalités potentielles et du contenu sont inclus dans un programme pour améliorer le bien-être et l'auto-efficacité pour les activités de promotion de la santé
Délai: Base de base
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Numéro et pourcentage des répondants aux entretiens et aux enquêtes signalant qu'ils s'attendent à utiliser chacune des fonctionnalités et du contenu potentiels du programme futur
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Base de base
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Pour quantifier et décrire les données du monde réel à partir d'un appareil portable connecté précédemment collecté sur la plate-forme de preuve
Délai: À partir d'environ 1 an avant l'inscription jusqu'à l'inscription des études
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Nombre moyen de jours avec des étapes valides, du sommeil et des données de fréquence cardiaque d'un appareil portable connecté au cours de la dernière année
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À partir d'environ 1 an avant l'inscription jusqu'à l'inscription des études
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Pour quantifier et décrire les données du monde réel des réponses à l'humeur quotidienne, au stress et aux journaux de sommeil précédemment collectés sur la plate-forme de preuve
Délai: À partir d'environ 1 an avant l'inscription jusqu'à l'inscription des études
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Nombre moyen de jours avec des réponses à l'humeur quotidienne, au stress et aux journaux de sommeil au cours de la dernière année
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À partir d'environ 1 an avant l'inscription jusqu'à l'inscription des études
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian Cerrada, PhD, Evidation Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Taylor B, Henshall C, Kenyon S, Litchfield I, Greenfield S. Can rapid approaches to qualitative analysis deliver timely, valid findings to clinical leaders? A mixed methods study comparing rapid and thematic analysis. BMJ Open. 2018 Oct 8;8(10):e019993. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019993.
- Schuler MS, Prince DM, Collins RL. Disparities in Social and Economic Determinants of Health by Sexual Identity, Gender, and Age: Results from the 2015-2018 National Survey on Drug Use and Health. LGBT Health. 2021 Jul;8(5):330-339. doi: 10.1089/lgbt.2020.0390. Epub 2021 Jun 8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2025
Première publication (Réel)
1 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00085294
- 1R44DA062284-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .