- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06952491
Forskning och engagemang för substansanvändning: Utnyttja medvetenhet och personlig utbildning (RESPORT) för att förbättra välbefinnande och själveffektivitet (RESHAPE)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Mateo, California, Förenta staterna, 94402
- Evidation Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Amerikansk bosatt
- Talar, läser och förstår engelska
- Vuxna ≥ 21 år
- Självrapporterad substansanvändningsstörning eller risk för droganvändningsstörning enligt definitionen av cannabisanvändning, tobaksanvändning, olaglig droganvändning eller receptbelagd medicinering av icke-medicinska skäl på minst 2-3 gånger under det senaste året
- Självrapporter åtminstone ett av följande hälsorelaterade sociala behov, bedömd av American Academy of Family Physicians sociala behov
Screeningverktyg:
- Bostadsinstabilitet
- Icke-tillförlitlig transport
- Livsmedelssäkerhet
- Verktygsbehov
- Personlig säkerhet
- Villighet och tillgänglighet att delta i en inspelad online -intervju (fas 1A -deltagare)
Uteslutningskriterier:
- Deltagande i fas 1A (bland fas 1B -deltagare), som ska bedömas med hjälp av deltagandehistoria
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Deltagare med självrapporterad substansanvändningssjukdom eller risk för droganvändningssjukdom
Deltagare från bevisplattformen med självrapporterad substansanvändningssjukdom eller risk för droganvändningsstörning enligt definitionen av cannabisanvändning, tobaksanvändning, olaglig narkotikamissbruk eller receptbelagd medicinering av icke-medicinska skäl på minst 2-3 gånger under det senaste året självrapporter åtminstone en av följande hälsorelaterade sociala behov enligt bedömning av amerikanska akadéer som sociala behov Sociala behov Socialbehov som Socialbehov är Självrapporter åtminstone en av följande hälsorelaterade sociala behov enligt bedömning av American Academy of Family Physicalians Social Behovs Socialbehov som Social Behovs som Social Behov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Villighet att delta i ett framtida program för användning av substansanvändning
Tidsram: Baslinje
|
Antal och procentandel av intervju- och undersökningsrespondenter som rapporterar villighet att delta i ett framtida program för användning av substansanvändning
|
Baslinje
|
|
Upplevd användbarhet och förväntad användning av ett framtida programs potentiella funktioner och innehåll
Tidsram: Baslinje
|
Antal och procentandel av intervju- och undersökningsrespondenterna som rapporterar att det framtida programmets potentiella funktioner är användbara
|
Baslinje
|
|
För att kvantifiera och beskriva verkliga hälsorelaterade sociala behov och/eller substansanvändning och/eller demografiska undersökningar som tidigare samlats in på bevisplattformen
Tidsram: Från ungefär 1 år före registrering till studieregistrering
|
Antal och procentandel av intervju- och undersökningsrespondenten som slutförde minst en hälsorelaterad sociala behov och/eller substansanvändning och/eller demografiundersökning på bevisplattformen under det senaste året
|
Från ungefär 1 år före registrering till studieregistrering
|
|
Upplevd förväntad användning av potentiella funktioner och innehåll som ska inkluderas i ett program för att förbättra välbefinnande och själveffektivitet för hälsofrämjande aktiviteter
Tidsram: Baslinje
|
Antal och procentandel av intervju- och undersökningsrespondenter som rapporterar att de förväntar sig att använda vart och ett av det framtida programmets potentiella funktioner och innehåll
|
Baslinje
|
|
För att kvantifiera och beskriva verkliga data från en ansluten bärbar enhet som tidigare samlats in på bevisplattformen
Tidsram: Från ungefär 1 år före registrering till studieregistrering
|
Genomsnittligt antal dagar med giltiga steg, sömn och hjärtfrekvensdata från en ansluten bärbar enhet under det senaste året
|
Från ungefär 1 år före registrering till studieregistrering
|
|
För att kvantifiera och beskriva verkliga data från svar på dagligt humör, stress och sömndagböcker som tidigare samlats in på bevisplattformen
Tidsram: Från ungefär 1 år före registrering till studieregistrering
|
Genomsnittligt antal dagar med svar på dagligt humör, stress och sömndagböcker under det senaste året
|
Från ungefär 1 år före registrering till studieregistrering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christian Cerrada, PhD, Evidation Health
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Taylor B, Henshall C, Kenyon S, Litchfield I, Greenfield S. Can rapid approaches to qualitative analysis deliver timely, valid findings to clinical leaders? A mixed methods study comparing rapid and thematic analysis. BMJ Open. 2018 Oct 8;8(10):e019993. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019993.
- Schuler MS, Prince DM, Collins RL. Disparities in Social and Economic Determinants of Health by Sexual Identity, Gender, and Age: Results from the 2015-2018 National Survey on Drug Use and Health. LGBT Health. 2021 Jul;8(5):330-339. doi: 10.1089/lgbt.2020.0390. Epub 2021 Jun 8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00085294
- 1R44DA062284-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .