Forschung und Engagement für den Substanzgebrauch: Bewusstsein und personalisierte Bildung (Reshape) zur Verbesserung des Wohlbefindens und der Selbstwirksamkeit (RESHAPE)
28. April 2025 aktualisiert von: Evidation Health
Ziel dieser Studie ist es, Feedback zu einem potenziellen Programm zu sammeln, das reale Informationen sammelt und teilt, um Produkte und Dienstleistungen zur Unterstützung von Personen mit Substanzstörungen zu erstellen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
410
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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San Mateo, California, Vereinigte Staaten, 94402
- Evidation Health
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Einwohner der Vereinigten Staaten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- US -amerikanischer Bewohner
- Spricht, lesen und versteht Englisch
- Erwachsene ≥ 21 Jahre alt
- Selbstberichtete Substanzstörung oder Risiko einer Störung des Substanzgebrauchs gemäß Cannabiskonsum, Tabakkonsum, illegalem Drogenkonsum oder verschreibungspflichtigen Medikamentenverbrauch aus nichtmedizinischen Gründen für mindestens 2-3 Mal im vergangenen Jahr
- Selbstberichte mindestens einen der folgenden gesunde sozialen Bedürfnisse, die von den sozialen Bedürfnissen der American Academy of Family Physicians bewertet wurden
Screening -Tool:
- Wohnungsbau
- Nicht zuverlässiger Transport
- Nahrungsmittelunsicherheit
- Nützlichkeitsbedürfnisse
- Persönliche Sicherheit
- Bereitschaft und Verfügbarkeit zur Teilnahme an einem aufgezeichneten Online -Interview (Teilnehmer der Phase 1A)
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an Phase 1A (unter den Teilnehmern der Phase 1b), die mithilfe der Teilnahmegeschichte bewertet werden soll
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Teilnehmer mit selbst gemeldeter Substanzstörung oder Risiko einer Störung des Substanzkonsums
Teilnehmer der Evidationsplattform mit selbst berichteten Substanzkonsumstörungen oder einem Risiko einer Störung des Substanzkonsums, wie durch Cannabiskonsum, Tabakkonsum, illegale Drogenkonsum oder verschreibungspflichtige Medikamente aus nicht medizinischen Gründen für mindestens 2-3 Mal im vergangenen Jahr im vergangenen Jahr Selbstberichtsbericht zumindest eines der folgenden gesundheitsbezogenen sozialen Bedürfnisse, als von amerikanischen Akademierern des amerikanischen Physicians-Social-Social-Bedürfnisses zum Sozialdolks, als das Sozizsuchsanbieter des Einsatzes ein Soziald oder “Social-Bedarfs-Tool bezogen wurden, bezeichnet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bereitschaft zur Teilnahme an einem zukünftigen Programm zur Substanzkonsumstörung
Zeitfenster: Grundlinie
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Anzahl und Prozentsatz der Befragten und Umfragen, die die Bereitschaft zur Teilnahme an einem zukünftigen Programm zur Störung des Substanzkonsums berichten,
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Grundlinie
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Wahrgenommene Nützlichkeit und erwartete Verwendung der potenziellen Funktionen und Inhalte eines zukünftigen Programms eines zukünftigen Programms
Zeitfenster: Grundlinie
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Anzahl und Prozentsatz der Befragten und Umfrageteilnehmer berichten, dass die potenziellen Funktionen des zukünftigen Programms nützlich sind
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Grundlinie
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Quantifizierung und Beschreibung von gesundheitsbezogenen sozialen Bedürfnissen und/oder Substanzkonsum- und/oder Demografie-Umfrage (en), die zuvor auf der Nachweisplattform gesammelt wurden, quantifizieren und beschreiben
Zeitfenster: Ab ca. 1 Jahr vor der Einschreibung bis zur Einschreibung der Studie
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Anzahl und Prozentsatz der Befragten für Interview- und Umfragen, die mindestens einen gesundheitsbezogenen sozialen Bedürfnissen sowie/oder die Untersuchung des Substanzkonsums und/oder die Demografie über die Nachweisplattform im vergangenen Jahr abgeschlossen haben
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Ab ca. 1 Jahr vor der Einschreibung bis zur Einschreibung der Studie
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Wahrgenommene erwartete Verwendung potenzieller Merkmale und Inhalte, die in ein Programm aufgenommen werden sollen, um das Wohlbefinden und die Selbstwirksamkeit für gesundheitliche Aktivitäten zu verbessern
Zeitfenster: Grundlinie
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Anzahl und Prozentsatz der Befragten und Umfragen, die berichten, dass sie die potenziellen Funktionen und Inhalte des zukünftigen Programms nutzen sollen
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Grundlinie
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Quantifizierung und Beschreibung realer Daten von einem angeschlossenen tragbaren Gerät, das zuvor auf der Nachweisplattform gesammelt wurde
Zeitfenster: Ab ca. 1 Jahr vor der Einschreibung bis zur Einschreibung der Studie
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Durchschnittliche Anzahl von Tagen mit gültigen Schritten, Schlaf und Herzfrequenzdaten von einem angeschlossenen tragbaren Gerät im vergangenen Jahr
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Ab ca. 1 Jahr vor der Einschreibung bis zur Einschreibung der Studie
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Daten aus realen Daten aus Reaktionen auf tägliche Stimmung, Stress und Schlafdurchstellungen zu quantifizieren und zu beschreiben, die zuvor auf der Nachweisplattform gesammelt wurden
Zeitfenster: Ab ca. 1 Jahr vor der Einschreibung bis zur Einschreibung der Studie
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Durchschnittliche Anzahl von Tagen mit Reaktionen auf tägliche Stimmung, Stress und Schlafagebücher im vergangenen Jahr
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Ab ca. 1 Jahr vor der Einschreibung bis zur Einschreibung der Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christian Cerrada, PhD, Evidation Health
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Taylor B, Henshall C, Kenyon S, Litchfield I, Greenfield S. Can rapid approaches to qualitative analysis deliver timely, valid findings to clinical leaders? A mixed methods study comparing rapid and thematic analysis. BMJ Open. 2018 Oct 8;8(10):e019993. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019993.
- Schuler MS, Prince DM, Collins RL. Disparities in Social and Economic Determinants of Health by Sexual Identity, Gender, and Age: Results from the 2015-2018 National Survey on Drug Use and Health. LGBT Health. 2021 Jul;8(5):330-339. doi: 10.1089/lgbt.2020.0390. Epub 2021 Jun 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00085294
- 1R44DA062284-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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