Исследования и участие в употреблении психоактивных веществ: использование осознания и персонализированного образования (RESHAPE) для улучшения благополучия и самоэффективности (RESHAPE)
28 апреля 2025 г. обновлено: Evidation Health
Целью данного исследования является собрание отзывов о потенциальной программе, которая собирает и делится реальной информацией, чтобы помочь создавать продукты и услуги для поддержки людей, имеющих расстройства употребления психоактивных веществ.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
410
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Mateo, California, Соединенные Штаты, 94402
- Evidation Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Жители Соединенных Штатов
Описание
Критерии включения:
- Резидент США
- Говорит, читает и понимает английский
- Взрослые ≥ 21 год
- Самооценка расстройства употребления психоактивных веществ или риск расстройства, связанных с употреблением психоактивных веществ, как определено употреблением каннабиса, употреблением табака, незаконным употреблением наркотиков или употреблением лекарств по рецепту по неофициальным причинам по крайней мере 2-3 раза в прошлом году
- Самоотчеты, по крайней мере, один из следующих социальных потребностей, связанных со здоровьем, оценивается в Американской академии семейных врачей социальные потребности
Инструмент проверки:
- Нестабильность жилья
- Не надежный транспорт
- Отсутствие продовольственной безопасности
- Потребности в утилите
- Личная безопасность
- Готовность и доступность для участия в зарегистрированном онлайн -интервью (участники фазы 1A)
Критерии исключения:
- Участие в фазе 1А (среди участников фазы 1B), которое должно быть оценено с использованием истории участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Участники с расстройством употребления психоактивных веществ или риску расстройства употребления психоактивных веществ
Участники с платформы распределения с самооценкой расстройства, связанными с употреблением психоактивных веществ, или подвержены риску расстройства употребления психоактивных веществ, как определено использованием каннабиса, употреблением табака, незаконным употреблением наркотиков или употреблением лекарств от рецептур
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Готовность участвовать в будущей программе расстройства употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество и процент интервью и опроса, сообщающие о готовности участвовать в будущей программе расстройства употребления психоактивных веществ.
|
Базовый уровень
|
|
Воспринимаемая полезность и ожидаемое использование потенциальных функций и контента будущей программы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество и процент респондентов для интервью и опросов сообщают, что потенциальные функции будущей программы полезны
|
Базовый уровень
|
|
Чтобы количественно оценить и описать реальные социальные потребности, связанные со здоровьем и/или обследование (и/или/или демографическое обследование (и), ранее собранные на платформе.
Временное ограничение: Примерно за 1 год до зачисления до зачисления в изучение
|
Количество и процент респондентов для интервью и опросов, которые завершили по крайней мере одну социальные потребности, связанные с здоровьем и/или обследование по употреблению психоактивных веществ и/или демография на платформе распределения в прошлом году
|
Примерно за 1 год до зачисления до зачисления в изучение
|
|
Воспринимаемое ожидаемое использование потенциальных функций и контента, которые должны быть включены в программу для улучшения благосостояния и самоэффективности для деятельности по укреплению здоровья
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество и процент интервью и опроса, сообщающие о том, что они ожидают использовать каждую из потенциальных функций и контента будущей программы и контента
|
Базовый уровень
|
|
Чтобы количественно оценить и описать реальные данные из подключенного носимого устройства, ранее собранного на платформе.
Временное ограничение: Примерно за 1 год до зачисления до зачисления в изучение
|
Среднее количество дней с действительными шагами, снами сна и сердечного ритма от подключенного носимого устройства в прошлом году
|
Примерно за 1 год до зачисления до зачисления в изучение
|
|
Чтобы количественно оценить и описать реальные данные из ответов на ежедневное настроение, стресс и дневники сна, ранее собранные на платформе.
Временное ограничение: Примерно за 1 год до зачисления до зачисления в изучение
|
Среднее количество дней с ответами на ежедневное настроение, стресс и дневники сна в прошлом году
|
Примерно за 1 год до зачисления до зачисления в изучение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christian Cerrada, PhD, Evidation Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Taylor B, Henshall C, Kenyon S, Litchfield I, Greenfield S. Can rapid approaches to qualitative analysis deliver timely, valid findings to clinical leaders? A mixed methods study comparing rapid and thematic analysis. BMJ Open. 2018 Oct 8;8(10):e019993. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019993.
- Schuler MS, Prince DM, Collins RL. Disparities in Social and Economic Determinants of Health by Sexual Identity, Gender, and Age: Results from the 2015-2018 National Survey on Drug Use and Health. LGBT Health. 2021 Jul;8(5):330-339. doi: 10.1089/lgbt.2020.0390. Epub 2021 Jun 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00085294
- 1R44DA062284-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .