末梢動脈疾患の評価のための超音波灌流推定
2026年4月29日 更新者：Azra Alizad、Mayo Clinic
PADの評価のための超音波灌流推定
この研究の目的は、末梢動脈疾患（PAD）の早期診断のための新しい非侵襲的ツールを開発し、提案された方法を使用して、PAD患者の介入治療に対する疾患の進行と反応を監視することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic in Rochester
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コンタクト：
- Azra Alizad, MD
- 電話番号：507-538-1727
- メール：alizad.azra@mayo.edu
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コンタクト：
- Fatima Zohra, MS
- 電話番号：5075382234
- メール：Zohra.Fatima@mayo.edu
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主任研究者：
- Azra Alizad
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
患者ボランティア：
- 18歳以上の男性と女性
- craudyの症状とパッドの疑いがあります
- 血管検査が予定されています。
健康なボランティア：
- 18〜75歳以上の男性と女性
- 通常のBMI
- 喫煙、心血管疾患、または糖尿病の既往はありません。
除外基準：
患者ボランティア：
- 壊gangの患者
- 手術またはステントの患者
- 足に潰瘍がある患者
- 超音波スキャンの適切な使用を許可しない健康状態
- 「脆弱な」集団で考慮された人々。
健康なボランティア：
- 30以下のBMIのボランティアを含めます
- 喫煙の歴史はありません
- 歴史はありません（糖尿病、高血圧、心血管疾患）
- 「脆弱な」集団で考慮された人々。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
Laud症の症候性患者、末梢動脈疾患のリスクがある（PAD）
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ANGIOフロー反応性分析（AFRA）を使用して、非侵襲的超音波が実行されます 超音波プローブは被験者のふくらはぎの筋肉に取り付けられ、太ももの周りに圧力カフが固定されます。 超音波データは1分間収集されます。 その後、カフは160 mm Hg以下の許容可能な圧力に誘導され、カフが膨らんでいる間に超音波データが3分間収集されます。 カフ圧力が解放され、リリース後2分間超音波データが収集されます。 被験者は1分間の足底屈曲運動を行うように求められ、超音波データは運動が完了してから2分間収集されます |
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実験的：健康なボランティア
正常な足首腕骨指数（ABI）を持つ健康なボランティア
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ANGIOフロー反応性分析（AFRA）を使用して、非侵襲的超音波が実行されます 超音波プローブは被験者のふくらはぎの筋肉に取り付けられ、太ももの周りに圧力カフが固定されます。 超音波データは1分間収集されます。 その後、カフは160 mm Hg以下の許容可能な圧力に誘導され、カフが膨らんでいる間に超音波データが3分間収集されます。 カフ圧力が解放され、リリース後2分間超音波データが収集されます。 被験者は1分間の足底屈曲運動を行うように求められ、超音波データは運動が完了してから2分間収集されます |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波灌流推定を使用した末梢動脈疾患の検出
時間枠：最大4年
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PADの診断における感度、特異性、正の予測値（PPV）、および超音波灌流推定の負の予測値（NPV）を超音波灌流推定（NPV）を評価します（例：Abi-brachial Index、ct Angiography、またはMR Angiography）。
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最大4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波灌流推定を使用した末梢動脈疾患の縦方向の変化の検出
時間枠：最大4年
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PADの医療、血管内、または外科的介入後の超音波を介して測定された灌流値の縦方向の変化を評価する。
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最大4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Azra Alizad、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月14日
一次修了 (推定)
2029年5月30日
研究の完了 (推定)
2029年8月30日
試験登録日
最初に提出
2025年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月28日
最初の投稿 (実際)
2025年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。