Estimación de perfusión de ultrasonido para la evaluación de la enfermedad arterial periférica
Estimación de perfusión de ultrasonido para la evaluación de PAD
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contacto:
- Azra Alizad, MD
- Número de teléfono: 507-538-1727
- Correo electrónico: alizad.azra@mayo.edu
-
Contacto:
- Fatima Zohra, MS
- Número de teléfono: 5075382234
- Correo electrónico: Zohra.Fatima@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Azra Alizad
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes Voluntarios:
- Hombre y mujer, de 18 años
- Síntoma de claudicación y sospecha de PAD
- Programado para pruebas vasculares.
Voluntarios sanos:
- Hombre y mujer, de entre 18 y 75 años
- IMC normal
- Sin antecedentes de fumar, enfermedades cardiovasculares o diabetes.
Criterios de exclusión:
Pacientes Voluntarios:
- Pacientes con gangrena
- Pacientes sometidos a cirugía o stent
- Pacientes con úlcera en la pierna
- Cualquier condición de salud que no permita el uso adecuado del escaneo de ultrasonido
- Personas consideradas en poblaciones "vulnerables".
Voluntarios sanos:
- Incluya voluntarios con IMC no más de 30
- Sin antecedentes de fumar
- Sin antecedentes de (diabetes, hipertensión, enfermedades cardiovasculares)
- Personas consideradas en poblaciones "vulnerables".
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
Pacientes sintomáticos con claudicación, en riesgo de enfermedad arterial periférica (PAD)
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El ultrasonido no invasivo se realizará utilizando Angio Flow Reactity Analysis (AFRA) La sonda de ultrasonido se unirá al músculo de la pantorrilla del sujeto y se asegurará un manguito de presión alrededor del muslo. Los datos de ultrasonido se recopilarán durante 1 minuto. Luego, el manguito se inducirá a una presión tolerable de no más de 160 mm Hg, y los datos de ultrasonido se recopilarán durante 3 minutos mientras se inflan el manguito. La presión del manguito se liberará y los datos de ultrasonido se recopilarán durante 2 minutos después del lanzamiento. Se le pedirá al sujeto que realice un ejercicio de flexión plantar de 1 minuto, y los datos de ultrasonido se recopilarán durante dos minutos después de la finalización del ejercicio |
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Experimental: Voluntarios sanos
Voluntarios sanos con índice normal de tobillo-bracial (ABI)
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El ultrasonido no invasivo se realizará utilizando Angio Flow Reactity Analysis (AFRA) La sonda de ultrasonido se unirá al músculo de la pantorrilla del sujeto y se asegurará un manguito de presión alrededor del muslo. Los datos de ultrasonido se recopilarán durante 1 minuto. Luego, el manguito se inducirá a una presión tolerable de no más de 160 mm Hg, y los datos de ultrasonido se recopilarán durante 3 minutos mientras se inflan el manguito. La presión del manguito se liberará y los datos de ultrasonido se recopilarán durante 2 minutos después del lanzamiento. Se le pedirá al sujeto que realice un ejercicio de flexión plantar de 1 minuto, y los datos de ultrasonido se recopilarán durante dos minutos después de la finalización del ejercicio |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de enfermedad arterial periférica utilizando estimación de perfusión de ultrasonido
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Evaluar la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo (PPV) y el valor predictivo negativo (VPN) de la estimación de perfusión de ultrasonido en comparación con un estándar de referencia (por ejemplo, índice de tobillo-bracial [ABI], angiografía por TC o angiografía por MR) en el diagnóstico de PAD.
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Hasta 4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de la enfermedad periférica Cambios longitudinales utilizando estimación de perfusión de ultrasonido
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Evaluar los cambios longitudinales en los valores de perfusión medidos a través de ultrasonido después de intervenciones médicas, endovasculares o quirúrgicas para PAD.
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Hasta 4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Azra Alizad, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-002802
- 1R01HL174785-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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