Ultraschall -Perfusionsschätzung zur Bewertung der peripheren Arterienerkrankung
Ultraschall -Perfusionsschätzung zur Bewertung von PAD
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Rekrutierung
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Azra Alizad, MD
- Telefonnummer: 507-538-1727
- E-Mail: alizad.azra@mayo.edu
-
Kontakt:
- Fatima Zohra, MS
- Telefonnummer: 5075382234
- E-Mail: Zohra.Fatima@mayo.edu
-
Hauptermittler:
- Azra Alizad
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patientenhelfer:
- Männlich und weiblich, 18 Jahre alt und up
- Symptom der Claudication und vermutet für PAD
- Für Gefäßtests geplant.
Gesunde Freiwillige:
- Männlich und weiblich im Alter von 18 bis 75 Jahren und up
- Normaler BMI
- Keine Vorgeschichte des Rauchens, Herz -Kreislauf -Erkrankungen oder Diabetes.
Ausschlusskriterien:
Patientenhelfer:
- Patienten mit Gangrän
- Patienten mit Operation oder Stent
- Patienten mit Geschwüren am Bein
- Jeder Gesundheitszustand, der nicht ordnungsgemäß ein ultraschalltanter Scannen verwendet wird
- Menschen, die in "verletzlichen" Populationen in Betracht gezogen werden.
Gesunde Freiwillige:
- Fügen Sie Freiwillige mit BMI nicht mehr als 30 ein
- Keine Geschichte des Rauchens
- Keine Geschichte von (Diabetes, Bluthochdruck, Herz -Kreislauf -Erkrankungen)
- Menschen, die in "verletzlichen" Populationen in Betracht gezogen werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Studiengruppe
Symptomatische Patienten mit Claudicatik und Risiko für periphere Arterienerkrankungen (PAD)
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Nicht-invasive Ultraschall wird unter Verwendung der Angio-Durchflussreaktivitätsanalyse (AFRA) durchgeführt Die Ultraschallsonde wird am Wadenmuskel des Probanden befestigt und eine Druckmanschette wird um den Oberschenkel gesichert. Ultraschalldaten werden 1 Minute lang gesammelt. Die Manschette wird dann zu einem tolerierbaren Druck von nicht mehr als 160 mm Hg induziert, und Ultraschalldaten werden 3 Minuten lang gesammelt, während die Manschette aufgeblasen wird. Der Manschettendruck wird freigegeben und Ultraschalldaten werden nach der Freigabe 2 Minuten lang gesammelt. Der Probanden wird gebeten, 1 -minütige Pantar -Flexionsübung durchzuführen, und Ultraschalldaten werden nach Abschluss der Bewegung zwei Minuten lang gesammelt |
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Experimental: Gesunde Freiwillige
Gesunde Freiwillige mit normalem Knöchel-Brachial-Index (ABI)
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Nicht-invasive Ultraschall wird unter Verwendung der Angio-Durchflussreaktivitätsanalyse (AFRA) durchgeführt Die Ultraschallsonde wird am Wadenmuskel des Probanden befestigt und eine Druckmanschette wird um den Oberschenkel gesichert. Ultraschalldaten werden 1 Minute lang gesammelt. Die Manschette wird dann zu einem tolerierbaren Druck von nicht mehr als 160 mm Hg induziert, und Ultraschalldaten werden 3 Minuten lang gesammelt, während die Manschette aufgeblasen wird. Der Manschettendruck wird freigegeben und Ultraschalldaten werden nach der Freigabe 2 Minuten lang gesammelt. Der Probanden wird gebeten, 1 -minütige Pantar -Flexionsübung durchzuführen, und Ultraschalldaten werden nach Abschluss der Bewegung zwei Minuten lang gesammelt |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nachweis einer peripheren arteriellen Erkrankung unter Verwendung von Ultraschall -Perfusionsschätzung
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
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Bewerten Sie die Sensitivität, Spezifität, den positiven Vorhersagewert (PPV) und den negativen Vorhersagewert (NPV) der Ultraschall-Perfusionsschätzung im Vergleich zu einem Referenzstandard (z. B. Knöchel-Brachial-Index [ABI], CT-Angiographie oder MR-Angiographie) im Diagnosepad.
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Bis zu 4 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nachweis peripherer arterieller Erkrankungen in Längsschnittveränderungen unter Verwendung von Ultraschall -Perfusionsschätzung
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
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Beurteilung von Längsänderungen der Perfusionswerte, die über Ultraschall nach medizinischen, endovaskulären oder chirurgischen Interventionen für PAD gemessen wurden.
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Bis zu 4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Azra Alizad, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-002802
- 1R01HL174785-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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