超声灌注估计用于评估周围动脉疾病
2026年4月29日 更新者：Azra Alizad、Mayo Clinic
评估垫的超声灌注估计
这项研究的目的是开发一种新的非侵入性工具，用于早期诊断外周动脉疾病（PAD），并使用拟议的方法监测PAD患者的疾病进展和对介入治疗的反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic in Rochester
-
接触：
- Azra Alizad, MD
- 电话号码：507-538-1727
- 邮箱：alizad.azra@mayo.edu
-
接触：
- Fatima Zohra, MS
- 电话号码：5075382234
- 邮箱：Zohra.Fatima@mayo.edu
-
首席研究员：
- Azra Alizad
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
患者志愿者：
- 男性和女性，年龄18岁
- lau不平的症状和怀疑的垫子
- 计划进行血管测试。
健康的志愿者：
- 男性和女性，年龄18-75岁
- 正常BMI
- 没有吸烟，心血管疾病或糖尿病的病史。
排除标准：
患者志愿者：
- 坏疽患者
- 手术或支架的患者
- 腿部溃疡的患者
- 任何不允许正确使用超声扫描的健康状况
- 在“脆弱”人群中考虑的人。
健康的志愿者：
- 包括BMI的志愿者不超过30
- 没有吸烟史
- 没有（糖尿病，高血压，心血管疾病）的病史
- 在“脆弱”人群中考虑的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：研究小组
有症状的lau不平患者，有外围动脉疾病的风险（PAD）
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非侵入性超声将使用血管流动反应性分析（AFRA）进行 超声探针将连接到受试者的小腿肌肉上，并将压力袖带固定在大腿周围。 超声数据将收集1分钟。 然后，袖口将被诱导到不超过160 mm Hg的可耐受压力，并在袖口膨胀时收集超声数据3分钟。 袖口压力将被释放，并在发布后2分钟收集超声数据。 主题将被要求进行1分钟的足底屈曲运动，并在锻炼完成后将收集两分钟的超声数据 |
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实验性的：健康的志愿者
具有正常脚踝 - 桥梁指数（ABI）的健康志愿者
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非侵入性超声将使用血管流动反应性分析（AFRA）进行 超声探针将连接到受试者的小腿肌肉上，并将压力袖带固定在大腿周围。 超声数据将收集1分钟。 然后，袖口将被诱导到不超过160 mm Hg的可耐受压力，并在袖口膨胀时收集超声数据3分钟。 袖口压力将被释放，并在发布后2分钟收集超声数据。 主题将被要求进行1分钟的足底屈曲运动，并在锻炼完成后将收集两分钟的超声数据 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用超声灌注估计检测周围动脉疾病
大体时间：最多4年
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与参考标准（例如，脚踝 - 支气指数[ABI]，CT血管造影或MR血管造影）相比，评估超声灌注估计的敏感性，特异性，正预测值（PPV）和负灌注估计的负预测值（NPV）。
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最多4年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用超声灌注估计检测外周动脉疾病纵向变化
大体时间：最多4年
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评估在医学，血管内或手术干预后通过超声测量的灌注值的纵向变化。
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最多4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Azra Alizad、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月14日
初级完成 (估计的)
2029年5月30日
研究完成 (估计的)
2029年8月30日
研究注册日期
首次提交
2025年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月28日
首次发布 (实际的)
2025年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月29日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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