Uppskattning av ultraljudsperfusion för bedömning av perifer arteriell sjukdom
Uppskattning av ultraljudsperfusion för bedömning av PAD
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Azra Alizad, MD
- Telefonnummer: 507-538-1727
- E-post: alizad.azra@mayo.edu
-
Kontakt:
- Fatima Zohra, MS
- Telefonnummer: 5075382234
- E-post: Zohra.Fatima@mayo.edu
-
Huvudutredare:
- Azra Alizad
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Patientfrivilliga:
- Manlig och kvinna, i åldrarna 18 år och uppåt
- Symtom på claudication och misstänkt för PAD
- Planerad för vaskulär testning.
Friska frivilliga:
- Manlig och kvinna, åldrarna 18-75 år och uppåt
- Normal BMI
- Ingen historia av rökning, hjärt -kärlsjukdomar eller diabetes.
Uteslutningskriterier:
Patientfrivilliga:
- Patienter med gangren
- Patienter som har operation eller stent
- Patienter med magsår på benet
- Alla hälsotillstånd som inte tillåter korrekt användning av ultraljudsscanning
- Människor som betraktas i "sårbara" populationer.
Friska frivilliga:
- Inkludera frivilliga med BMI högst 30
- Ingen historia av rökning
- Ingen historia av (diabetes, hypertoni, hjärt -kärlsjukdomar)
- Människor som betraktas i "sårbara" populationer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp
Symtomatiska patienter med claudication, med risk för perifer arteriell sjukdom (PAD)
|
Icke-invasiv ultraljud kommer att utföras med Angio Flow Reactivity Analys (AFRA) Ultraljudssonden kommer att fästas vid motivets kalvmuskel och en tryckmanschett kommer att säkras runt låret. Ultraljudsdata samlas in i 1 minut. Manschetten kommer sedan att induceras till ett tolerabelt tryck på högst 160 mm Hg, och ultraljudsdata kommer att samlas in i 3 minuter medan manschetten är uppblåst. Manschetttrycket kommer att släppas och ultraljudsdata samlas in i 2 minuter efter utgivningen. Ämnet kommer att uppmanas att utföra 1 minut plantarflexionövning, och ultraljudsdata samlas in i två minuter efter genomförandet av träningen |
|
Experimentell: Friska frivilliga
Friska frivilliga med normalt ankel-Brachial Index (ABI)
|
Icke-invasiv ultraljud kommer att utföras med Angio Flow Reactivity Analys (AFRA) Ultraljudssonden kommer att fästas vid motivets kalvmuskel och en tryckmanschett kommer att säkras runt låret. Ultraljudsdata samlas in i 1 minut. Manschetten kommer sedan att induceras till ett tolerabelt tryck på högst 160 mm Hg, och ultraljudsdata kommer att samlas in i 3 minuter medan manschetten är uppblåst. Manschetttrycket kommer att släppas och ultraljudsdata samlas in i 2 minuter efter utgivningen. Ämnet kommer att uppmanas att utföra 1 minut plantarflexionövning, och ultraljudsdata samlas in i två minuter efter genomförandet av träningen |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upptäckt av perifer arteriell sjukdom med hjälp av uppskattning av ultraljudsperfusion
Tidsram: Upp till 4 år
|
Utvärdera känsligheten, specificiteten, positivt prediktivt värde (PPV) och negativt prediktivt värde (NPV) för uppskattning av ultraljudsperfusion jämfört med en referensstandard (t.ex. ankel-brachialindex [ABI], CT-angiografi eller MR-angiografi) i diagnosen.
|
Upp till 4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upptäckt av perifer arteriell sjukdom longitudinella förändringar med hjälp av ultraljudsperfusion Uppskattning
Tidsram: Upp till 4 år
|
För att bedöma longitudinella förändringar i perfusionsvärden uppmätta via ultraljud efter medicinska, endovaskulära eller kirurgiska ingrepp för PAD.
|
Upp till 4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Azra Alizad, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-002802
- 1R01HL174785-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .